Addamel N: Χρήση και ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Addamel N είναι ένα ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση, σχεδιασμένο να παρέχει στον οργανισμό βασικά ιχνοστοιχεία όταν η πρόσληψή τους είναι ανεπαρκής, λόγω περιοριστικής διατροφής ή παρεντερικής διατροφής.

Δραστικά συστατικά και μορφή

Στα 1 ml διαλύματος Addamel N περιέχονται:

• Χλωριούχο χρώμιο: 5,33 μικρογραμμάρια
• Χλωριούχο χαλκό: 0,34 χιλιοστόγραμμα
• Χλωριούχο σίδηρο: 0,54 χιλιοστόγραμμα
• Χλωριούχο μαγγάνιο: 99,0 μικρογραμμάρια
• Ιωδιούχο κάλιο: 16,6 μικρογραμμάρια
• Φθοριούχο νάτριο: 0,21 χιλιοστόγραμμα
• Μολυβδαινικό νάτριο: 4,85 μικρογραμμάρια
• Ανυδρίτης σεληνίτη νατρίου: 6,90 μικρογραμμάρια
• Χλωριούχο ψευδάργυρο: 1,36 χιλιοστόγραμμα

Επιπλέον, το προϊόν περιλαμβάνει νάτριο, κάλιο, ξυλιτόλη, υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα.

Το συμπύκνωμα Addamel N προορίζεται για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης και δεν πρέπει να χορηγείται αδιάλυτο.

Το pH του διαλύματος είναι περίπου 2,2 και η οσμωτικότητα φτάνει περίπου τα 3100 mosm/kg ύδατος.

Πότε χορηγείται το addamel n

Το Addamel N χρησιμοποιείται συμπληρωματικά σε ασθενείς που λαμβάνουν παρεντερική διατροφή και έχουν βασική ή μέτρια αυξημένη ανάγκη για ιχνοστοιχεία.

• Για ενήλικες, συνιστάται συνήθως δόση 10 ml (μία αμπούλα) καθημερινά.
• Για παιδιά με σωματικό βάρος 15 κιλά και άνω – 0,1 ml ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.

Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις

Η χρήση του Addamel N αντενδείκνυται σε περιπτώσεις πλήρους απόφραξης των χοληφόρων οδών.

Το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, διότι η αποβολή των ιχνοστοιχείων μπορεί να μειωθεί. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις χολοστασίας ή άλλων ηπατικών νοσημάτων.

Όταν η θεραπεία διαρκεί πάνω από τέσσερις εβδομάδες, συνιστάται έλεγχος της συγκέντρωσης μαγγανίου στον οργανισμό.

Το Addamel N πρέπει πάντα να χορηγείται διαλυμένο και ποτέ αδιάλυτο.

Κύηση και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε εγκυμονούσες ή θηλάζουσες γυναίκες, όμως η λήψη συνιστώμενων δόσεων θεωρείται απίθανο να προκαλέσει προβλήματα. Κατά την εγκυμοσύνη, οι ανάγκες σε ιχνοστοιχεία ενδέχεται να είναι ελαφρώς αυξημένες.

Επίδραση στην οδήγηση και στη χρήση μηχανημάτων

Η χορήγηση του Addamel N δεν θα πρέπει να επηρεάζει τη δυνατότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Παρενέργειες

• Δεν έχουν σημειωθεί ειδικές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται άμεσα με τα ιχνοστοιχεία του Addamel N.
• Έχουν καταγραφεί μεμονωμένα περιστατικά επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας όταν το Addamel N χορηγείται διαλυμένο σε διάλυμα γλυκόζης, χωρίς να είναι σαφής η συσχέτιση με τα ίδιο τα ιχνοστοιχεία.
• Σε άτομα με ευαισθησία στο ιώδιο, ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις μετά από τοπική εφαρμογή, ωστόσο τέτοια συμβάματα δεν έχουν καταγραφεί στις ενδοφλέβιες και ενδεδειγμένες δόσεις.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Τα ιχνοστοιχεία που περιέχει το Addamel N είναι απαραίτητα για τη φυσιολογική λειτουργία του οργανισμού και καλύπτουν ή αναπληρώνουν διατροφικά ελλείμματα σε όσους λαμβάνουν παρεντερική διατροφή. Τα διάφορα ιχνοστοιχεία διακινούνται και απομακρύνονται από το σώμα με διαφορετικούς τρόπους: ο χαλκός και το μαγγάνιο αποβάλλονται κυρίως μέσω της χολής, το σελήνιο, ο ψευδάργυρος και το χρώμιο από τα νεφρά, ενώ το μολυβδαίνιο κατά κύριο λόγο από τα νεφρά και λιγότερο από τη χολή. Ο σίδηρος αποβάλλεται κύρια μέσω της αποβολής κυττάρων του εντέρου ή με απώλεια αίματος.

Έκδοχα

• Ξυλιτόλη
• Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
• Ύδωρ για ενέσιμα

Χρήση και αποθήκευση του ενέσιμου διαλύματος

• Το Addamel N πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με διαλύματα για τα οποία έχει διαπιστωθεί συμβατότητα.
• Τυχόν διάλυμα που παραμένει μετά το άνοιγμα πρέπει να απορρίπτεται άμεσα.
• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25 βαθμών Κελσίου. Μην καταψύχετε το προϊόν.

Συσκευασία και εμφάνιση

• Το προϊόν διατίθεται σε εύκαμπτες αμπούλες πολυπροπυλενίου των 10 ml.
• Η κάθε συσκευασία περιέχει 20 αμπούλες των 10 ml.