Aduhelm: Χρήση, δοσολογία, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Το Aduhelm, με δραστικό συστατικό τον αδουκανουμάμπη, προορίζεται για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ σε ασθενείς που εμφανίζουν ήπιες διαταραχές μνήμης ή γνωστικών λειτουργιών. Εντάσσεται στην κατηγορία των μονοκλωνικών αντισωμάτων και δρα μειώνοντας τη συγκέντρωση της βήτα-αμυλοειδούς πρωτεΐνης στον εγκέφαλο, η οποία σχετίζεται με τα βασικά χαρακτηριστικά της νόσου Αλτσχάιμερ.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται η αδουκανουμάμπη

Η φαρμακευτική αυτή αγωγή χορηγείται σε άτομα με πρώιμη διάγνωση της νόσου Αλτσχάιμερ, όταν είναι ήδη εμφανή τα ελαφρά νοητικά ελλείμματα, αλλά υπάρχει δυνατότητα επιβράδυνσης της εξέλιξης της νόσου. Το Aduhelm παρέχεται ενδοφλεβίως σε νοσηλευτικό περιβάλλον με την καθοδήγηση γιατρού.

Τι πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν την έναρξη της θεραπείας

Πριν την έναρξη της χορήγησης είναι απαραίτητο να ενημερωθεί ο γιατρός για τυχόν αλλεργικές αντιδράσεις στο παρελθόν, φαρμακευτική αγωγή ή συμπληρώματα που λαμβάνονται, καθώς και για κάθε χρόνια ή σοβαρή πάθηση. Ο ειδικός πιθανόν θα ζητήσει μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου για έλεγχο της κατάστασης πριν αλλά και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ώστε να παρακολουθηθούν τυχόν αλλαγές.

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για το αν η αδουκανουμάμπη επηρεάζει την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία, επομένως η συζήτηση με τον γιατρό είναι αναγκαία εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

Τρόπος χορήγησης του φαρμάκου

Η θεραπεία ξεκινά σταδιακά με την προοδευτική αύξηση της δοσολογίας. Οι ενδοφλέβιες εγχύσεις γίνονται κάθε τέσσερις εβδομάδες. Οι δύο αρχικές δόσεις είναι 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, η τρίτη και τέταρτη δόση ανεβαίνουν στα 3 mg/kg, η πέμπτη και έκτη φτάνουν τα 6 mg/kg και η δόση συντήρησης διαμορφώνεται στα 10 mg/kg κάθε τέσσερις εβδομάδες. Ανάμεσα στις εγχύσεις πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 21 ημέρες.

Στη διάρκεια της αγωγής πραγματοποιούνται τακτικές εξετάσεις του εγκεφάλου για να ελεγχθεί η ασφάλεια και η ανταπόκριση στη θεραπεία. Αν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να απαιτηθεί διακοπή ή διαλείπουσα χορήγηση.

Τι να αποφεύγετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aduhelm

Η τήρηση των οδηγιών του γιατρού για περιορισμούς στη διατροφή ή τη φυσική δραστηριότητα είναι απαραίτητη. Η λήψη οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου ή συμπληρώματος θα πρέπει να γίνεται πάντα με την έγκριση του γιατρού.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αδουκανουμάμπη μπορεί να προκαλέσει διάφορες παρενέργειες. Συνήθως παρατηρείται προσωρινό οίδημα στον εγκέφαλο ή μικροαιμορραγίες, που συχνά υποχωρούν χωρίς παρέμβαση. Κάποια άτομα ενδέχεται να μην παρουσιάσουν συμπτώματα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις ενδέχεται να εκδηλωθούν σοβαρότερες καταστάσεις. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να ενημερωθεί άμεσα ο θεράπων ιατρός εάν εμφανιστούν:

• έντονος ή παρατεινόμενος πονοκέφαλος ή ζάλη
• ναυτία
• διαταραχές προσανατολισμού ή σύγχυση
• αλλαγές στην όραση
• επεισόδια επιληπτικών κρίσεων
• δυσκολίες στην κίνηση ή τη βάδιση

Εάν κατά τη διάρκεια της έγχυσης εμφανιστούν πονοκέφαλος, κνησμός, ρίγη, έντονη εφίδρωση, δύσπνοια ή πρήξιμο στο πρόσωπο, πρέπει να ενημερωθεί άμεσα το ιατρικό προσωπικό, καθώς αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης.

Άλλες συνήθεις παρενέργειες αφορούν πτώσεις λόγω αστάθειας, παροδικές εγκεφαλικές βλάβες που ανιχνεύονται με μαγνητική τομογραφία (ARIA) και απλός πονοκέφαλος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κατά την έναρξη της αγωγής είναι σημαντικό να ενημερωθεί ο γιατρός για όλα τα φάρμακα που λαμβάνονται, με ή χωρίς ιατρική συνταγή, δίνοντας ιδιαίτερη έμφαση σε σκευάσματα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος, βιταμίνες ή φυτικά συμπληρώματα. Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει το θεραπευτικό πλάνο ή να παρακολουθεί στενά για τυχόν αλληλεπιδράσεις.

Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή

Κυρία δραστική ουσία αποτελεί η αδουκανουμάμπη-avwa. Επιπλέον, το ενέσιμο διάλυμα μπορεί να περιλαμβάνει βοήθητικες ουσίες όπως υδροχλωρική L-αργινίνη, L-ιστιδίνη, μονοϋδρική υδροχλωρική L-ιστιδίνη, L-μεθειονίνη, πολυσορβικό 80 και ύδωρ για ενέσιμη χορήγηση.

Ιδιαιτερότητες χρήσης και υποδείξεις

Η χορήγηση και οι εγχύσεις του φαρμάκου πραγματοποιούνται αποκλειστικά σε εγκεκριμένη μονάδα υγείας υπό την εποπτεία εξειδικευμένου προσωπικού. Η συνεχής αξιολόγηση της κατάστασης του κάθε ασθενούς και της πορείας της θεραπείας είναι απαραίτητη για την ασφάλεια και την παρακολούθηση της αντίδρασης του οργανισμού στη φαρμακευτική αγωγή.

Η αγωγή προορίζεται αυστηρά για το συγκεκριμένο άτομο στο οποίο έχει συνταγογραφηθεί, βάσει της ιατρικής διάγνωσης, και δεν πρέπει να διατίθεται ή να χρησιμοποιείται από άλλους.