Αφινιτόρ Διασπειρώμενα Δισκία: Χρήση και Παρενέργειες**Επεξήγηση μετάφρασης:** – **Afinitor Disperz:** Φαρμακευτική εμπορική ονομασία που διεθνώς αποδίδεται συχνά ως “Αφινιτόρ”. Το “Disperz” είναι τύπος διασπειρώμενου δισκίου (dispersible tablets), έτσι στα ελληνικά τα φάρμακα κυκλοφορούν ως “διασπειρώμενα δισκία”. – **vartojimas ir šalutiniai poveikiai:** σημαίνει “χρήση και παρενέργειες”. – Έγινε ο εντοπισμός με ορολογία που συναντάται σε ελληνικά ενημερωτικά φυλλάδια φαρμάκων.

Το Afinitor Disperz είναι φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει τη δραστική ουσία εβερολιμύζης. Ανήκει στην κατηγορία επιλεκτικών ανοσοκατασταλτικών παραγόντων και αναστολέων της πρωτεΐνης MTOR, ενώ χρησιμοποιείται στη θεραπεία διαφόρων τύπων όγκων.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το afinitor disperz

Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για την αντιμετώπιση κακοήθων και καλοήθων όγκων. Στην Ελλάδα, η εβερολιμύζη εφαρμόζεται σε συγκεκριμένες περιπτώσεις όγκων στους νεφρούς, το μαστό ή τον εγκέφαλο. Επιπλέον, μπορεί να προταθεί όταν υπάρχουν εξελισσόμενοι όγκοι στο στομάχι, το έντερο ή το πάγκρεας. Σε άτομα με σύμπλεγμα οζώδους σκλήρυνσης, ενδείκνυται και για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων ή παθολογικών μορφωμάτων στον εγκέφαλο ή τα νεφρά.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εβερολιμύζη μπορεί να έχει διάφορες παρενέργειες, κάποιες αρκετά σοβαρές που απαιτούν άμεση ιατρική αξιολόγηση, ειδικά σε περίπτωση εμφάνισης:

• Ενόχληση ή πληγές στον βλεννογόνο του στόματος, πόνος στα ούλα, δυσκολία στην κατάποση,
• Αναπνευστικά προβλήματα, όπως νέα ή επιδεινούμενος βήχας, δύσπνοια, θωρακικός πόνος, συριγμός,
• Ενδείξεις λοίμωξης όπως πυρετός, αρθραλγία, δερματικό εξάνθημα, έντονη κόπωση,
• Διαταραχές λειτουργίας των νεφρών με ελάττωση της ποσότητας ούρων, οίδημα στα πέλματα ή τους αστραγάλους,
• Βλάβη στο ήπαρ με συμπτώματα όπως ναυτία, έλλειψη όρεξης, πόνος στο δεξιό άνω τεταρτημόριο της κοιλιάς, αφύσικα σκούρα ούρα, ανοικτόχρωμα κόπρανα, κιτρινωπές αποχρώσεις στο δέρμα/μάτια,
• Μειωμένος αριθμός κυττάρων αίματος με ωχρότητα, αδυναμία, ψυχρότητα στα άκρα, αιμορραγία, εμφανείς μώλωπες ή συχνές λοιμώξεις,
• Δυσκολία στην επούλωση τραυμάτων,
• Σε χειρουργημένους ασθενείς, ερυθρότητα, θερμότητα, οίδημα, πόνος, αιμορραγία ή έκκριση πύου από την περιοχή τομής.

Σε περιπτώσεις έντονων ή αυξημένων παρενεργειών, ενδέχεται να διακοπεί ή να τροποποιηθεί η θεραπεία.

Υπάρχουν συχνότερες, αλλά λιγότερο ανησυχητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

• Αύξηση θερμοκρασίας, βήχας, ενδείξεις λοίμωξης, αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας,
• Μικρές πληγές στον βλεννογόνο του στόματος,
• Ναυτία, μειωμένη όρεξη,
• Γενικό οίδημα,
• Δερματικό εξάνθημα,
• Διαταραχές εμμηνορρυσίας,
• Κεφαλαλγία,
• Αύξηση γλυκόζης στο αίμα με έντονη δίψα, συχνουρία, ξηροστομία, γλυκιά οσμή αναπνοής.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Η εβερολιμύζη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, ακόμη και θανατηφόρες επιπλοκές. Καθ’ όλη τη διάρκεια θεραπείας, είναι απαραίτητο να ενημερώνεται άμεσα ο γιατρός σε περίπτωση εμφάνισης:

• Συμπτωμάτων που υποδηλώνουν λοίμωξη όπως πυρετός, εξάνθημα, αδυναμία ή αρθραλγία,
• Ενδείξεων ευαισθησίας πνευμόνων, όπως νέος βήχας, πόνος θώρακος, δύσπνοια,
• Σημάδια νεφρικής δυσλειτουργίας, όπως οίδημα ή περιορισμένη αποβολή ούρων,
• Μεταβολές στην ηπατική λειτουργία με απώλεια όρεξης, σκουρόχρωμα ούρα, κίτρινη χροιά δέρματος ή ματιών, άλγος δεξιάς άνω κοιλίας.

Εάν έχετε παρουσιάσει στο παρελθόν λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει επανενεργοποίηση ή επιδείνωση της νόσου. Αναφέρετε τυχόν προηγούμενο λοιμώξεων, ιδιαίτερα χρόνιων, στον γιατρό.

Σε συγχορήγηση με ορισμένα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση ή την καρδιακή λειτουργία, ιδίως με αναστολείς του ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης, αυξάνεται ο κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων. Είναι σημαντικό να ενημερώνετε τον θεράποντα γιατρό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε.

Πληροφορίες πριν τη χορήγηση του φαρμάκου

Η χρήση του Afinitor Disperz δεν επιτρέπεται σε περιπτώσεις αλλεργίας στην εβερολιμύζη, στη σιρολιμύζη ή στην τεμσιρολιμύζη.

Ο ιατρός πρέπει να γνωρίζει εάν το άτομο είχε ή έχει παρουσιάσει κάποια από τις παρακάτω παθήσεις:

• Οξεία ή χρόνια λοίμωξη,
• Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας, και ειδικά ιστορικό ηπατίτιδας Β,
• Νεφρικές παθήσεις,
• Σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία,
• Αυξημένη χοληστερίνη στο αίμα,
• Προγραμματισμός εμβολιασμού,
• Υπέρταση.

Η εβερολιμύζη μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο τόσο όταν χορηγείται στη γυναίκα όσο και όταν ο άνδρας του ζευγαριού που προσπαθεί για εγκυμοσύνη λαμβάνει το φάρμακο. Πριν την έναρξη, ενδέχεται να ζητηθεί έλεγχος κύησης στις γυναίκες, ενώ απαιτείται αξιόπιστη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 8 ακόμη εβδομάδες μετά τη διακοπή. Για τους άνδρες συστήνεται αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της χορήγησης και για 4 επιπλέον εβδομάδες εάν η σύντροφος είναι σε ηλικία τεκνοποίησης. Σε περίπτωση κύησης που συμβεί κατά τη θεραπεία, απαιτείται άμεση επικοινωνία με τον ιατρό.

Η φαρμακευτική αγωγή μπορεί προσωρινά να επηρεάσει τη γονιμότητα και στα δύο φύλα, ωστόσο είναι απαραίτητη η χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης λόγω των κινδύνων κατά την εγκυμοσύνη.

Δεν επιτρέπεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Χορήγηση και δοσολογία

Ακολουθήστε πάντα πιστά τις οδηγίες του ιατρού σχετικά με την αγωγή. Το φάρμακο χορηγείται καθημερινά, την ίδια ώρα κάθε φορά — μπορείτε να το λάβετε είτε πριν είτε μετά το φαγητό, αλλά διαλέξτε σταθερά ένα μόνο τρόπο. Οι κλασικές και οι διασπειρόμενες (διαλυόμενες) μορφές δισκίων δεν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα• λαμβάνεται μόνο η μία μορφή, όπως έχει υποδείξει ο θεράπων.

Διαβάζετε πάντοτε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη λήψη και για τυχόν απορίες απευθυνθείτε στον γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Δεδομένου ότι η εβερολιμύζη επηρεάζει το ανοσοποιητικό, απαιτούνται συχνοί εργαστηριακοί έλεγχοι αίματος και άλλων δεικτών, ενώ υπάρχει αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων και αιμορραγιών κατά τη θεραπεία.

Η επούλωση τραυμάτων ή χειρουργικών τομών ενδέχεται να διαρκέσει περισσότερο. Ενημερώστε τους επαγγελματίες υγείας πριν από επεμβάσεις. Σε κάποιες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί προσωρινή διακοπή του φαρμάκου, μία εβδομάδα πριν και δύο εβδομάδες μετά από χειρουργική πράξη.

Φυλάσσετε το σκεύασμα σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως. Τα διασπειρόμενα δισκία που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί αποθηκεύονται στη συσκευασία με το φύλλο αλουμινίου.

Αν παραλείψετε μία δόση

Σε περίπτωση παράλειψης δόσης, λάβετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, εκτός αν έχουν παρέλθει πάνω από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα. Εάν έχει περάσει αυτό το διάστημα, παραλείψτε τη λήψη και μη διπλασιάζετε την επόμενη δόση.

Επιπλέον πρακτικές οδηγίες

Κατά τη λήψη του Afinitor Disperz, αποφύγετε τη χορήγηση ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων και την επαφή με πρόσφατα εμβολιασμένα άτομα, καθώς υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος λοίμωξης. Επίσης, συνιστάται να μην καταναλώνετε γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ γιατί ενδέχεται να εντείνουν τις παρενέργειες του φαρμάκου.

Εάν εμφανιστούν πληγές στον στόμα, μην χρησιμοποιείτε στοματικά διαλύματα ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη, υπεροξείδιο, ιώδιο ή θυμάρι. Σε σοβαρές περιπτώσεις, ο γιατρός μπορεί να χορηγήσει ειδικό διαλυτικό με στεροειδές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Είναι βασικό να ενημερώνετε τον γιατρό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε, καθώς πολλά μπορεί να επηρεάσουν τη δράση της εβερολιμύζης ή να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται με:

• Αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά φάρμακα,
• Φάρμακα που δρουν σε καρδιά ή αρτηριακή πίεση,
• Σκευάσματα για νόσους του ήπατος ή για HIV,
• Αντιεπιληπτικά φάρμακα,
• Υπερικό το διάτρητο,
• Φαρμακευτική αγωγή για φυματίωση,
• Φαρμακευτικά σκευάσματα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό, όπως φάρμακα για μεταμόσχευση, στεροειδή, αντινεοπλασματικούς παράγοντες.

Πιθανές αλληλεπιδράσεις υπάρχουν και με μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, φυτικά προϊόντα ή συμπληρώματα διατροφής, επομένως συμβουλευτείτε πάντοτε τον ειδικό για κάθε είδους πρόσθετη λήψη.