Afrezza: χρήση, δοσολογία, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Το Afrezza αποτελεί μία μορφή ταχείας δράσης ινσουλίνης που χορηγείται με εισπνοή, με σκοπό τη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη. Κυκλοφορεί ως σκόνη, η οποία απορροφάται από τους πνεύμονες κατά την εισπνοή. Συνήθως λαμβάνεται πριν ή στην έναρξη των γευμάτων για τον έλεγχο της απότομης ανόδου του σακχάρου μετά το φαγητό.

Για ποια χρήση ενδείκνυται το afrezza

• Το afrezza προορίζεται για ενήλικες που πάσχουν είτε από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 είτε τύπου 2, όταν απαιτείται άμεση μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
• Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, το afrezza πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με ινσουλίνη παρατεταμένης δράσης, καθώς δεν μπορεί να αντικαταστήσει τη βασική ινσουλίνη.
• Η συγκεκριμένη αγωγή δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της διαβητικής κετοξέωσης.
• Το afrezza δεν συνιστάται σε άτομα που καπνίζουν ή που έχουν διακόψει το κάπνισμα τους τελευταίους έξι μήνες. Τα δεδομένα για την ασφάλεια της χρήσης του σε ενεργούς ή πρώην καπνιστές είναι ανεπαρκή.

Σημαντικές οδηγίες ασφαλείας

Πριν την έναρξη της θεραπείας με εισπνεόμενη ινσουλίνη είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη ορισμένοι σοβαροί πιθανοί κίνδυνοι:

• Εμφάνιση έντονων αναπνευστικών προβλημάτων (βρογχοσπασμός): Η χρήση αντενδείκνυται σε άτομα με χρόνιες πνευμονοπάθειες όπως άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Ο ιατρός πρέπει να αξιολογεί την αναπνευστική λειτουργία με ειδικές δοκιμασίες πριν τη χορήγηση afrezza.

Ποιοι δεν πρέπει να λάβουν afrezza

Η χορήγηση afrezza απαγορεύεται όταν:

• Υπάρχει ιστορικό χρόνιων αναπνευστικών παθήσεων, όπως άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
• Υπάρχει αλλεργία στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό του προϊόντος.

Τι πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό πριν ξεκινήσετε

• Αν αντιμετωπίζετε προβλήματα στους πνεύμονες.
• Αν διαγνωστήκατε ή λάβατε θεραπεία για καρκίνο των πνευμόνων.
• Αν κάνετε χρήση άλλων εισπνεόμενων φαρμάκων.
• Αν καπνίζετε ή διακόψατε πρόσφατα το κάπνισμα.
• Αν έχετε διαταραχές στη λειτουργία των νεφρών ή του ήπατος.
• Αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, αν εγκυμονείτε ή αν θηλάζετε, καθώς το afrezza ενδέχεται να επηρεάσει το έμβρυο ή το βρέφος.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό για όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα που λαμβάνετε, είτε με ιατρική συνταγή είτε χωρίς, συμπεριλαμβανομένων των βιταμινών και των βοτάνων. Ο γιατρός θα σας εξηγήσει πώς να εντοπίζετε και να αντιμετωπίζετε την υπογλυκαιμία, καθώς και τι πρέπει να πράξετε σε τέτοια περίπτωση.

Οδηγίες ορθής χρήσης του afrezza

• Το afrezza πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σύμφωνα με την ιατρική οδηγία. Ο θεράπων θα καθορίσει το ακριβές σχήμα λήψης και την κατάλληλη δόση.
• Μην τροποποιείτε τη δόση μόνοι σας, παρά μόνο υπό ιατρική σύσταση.
• Εισπνεύστε τη συνιστώμενη ποσότητα σκόνης πριν από το γεύμα ή με την έναρξή του.
• Ελέγχετε συχνά τα επίπεδα σακχάρου, ακολουθώντας τις οδηγίες του ιατρού ως προς τις τιμές-στόχους και τη συχνότητα ελέγχου.
• Φυλάξτε τα φάρμακα μακριά από παιδιά.

Εάν υπάρξουν αλλαγές στη σωματική δραστηριότητα, στο βάρος, στη διατροφή ή στα φάρμακα που λαμβάνετε, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης. Συζητήστε αυτά τα θέματα πάντοτε με τον γιατρό σας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας και χορήγησης

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

• Η έναρξη θεραπείας πραγματοποιείται συχνά με 4 μονάδες afrezza πριν από κάθε γεύμα.
• Η δοσολογία προσαρμόζεται ατομικά, βάσει των μετρήσεων σακχάρου, των αναγκών σας και των θεραπευτικών στόχων.
• Κατά τη μετάβαση από ενέσιμη ινσουλίνη, οι 4 μονάδες με εισπνοή αντιστοιχούν έως 4 μονάδες ενέσιμης ινσουλίνης. Ο υπολογισμός προσαρμόζεται αναλόγως για υψηλότερες δόσεις.
• Σε περίπτωση προηγούμενης χρήσης μικτής ινσουλίνης, ο ιατρός σας θα υπολογίσει ξεχωριστά τη δόση για τα γεύματα και τη βασική ινσουλίνη.

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1

• Συνιστάται αρχική δόση των 4 μονάδων afrezza στην αρχή κάθε γεύματος.
• Το συνολικό σχήμα προσαρμόζεται ατομικά, σύμφωνα με τις μετρήσεις σακχάρου και τις οδηγίες του γιατρού.
• Για δόσεις άνω των 8 μονάδων απαιτείται χρήση περισσότερων από μία κάψουλες ή φυσίγγια σε κάθε λήψη.
• Εάν με αυξημένη δόση afrezza δεν επιτευχθούν οι επιθυμητές τιμές σακχάρου, ενδέχεται να χρειασθεί αλλαγή ή προσθήκη ενέσιμης ινσουλίνης.

Ακολουθείτε πάντοτε το θεραπευτικό πλάνο του γιατρού και προσαρμόστε τη θεραπεία μόνο μετά από σχετική οδηγία.

Σημεία προσοχής κατά τη λήψη afrezza

• Για όσο χρονικό διάστημα δεν γνωρίζετε την επίδρασή του στον οργανισμό σας, αποφύγετε την οδήγηση και τη χρήση μηχανημάτων.
• Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ και προϊόντων που περιέχουν αλκοόλη.
• Μην καπνίζετε ούτε να καταναλώνετε προϊόντα καπνού.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Το afrezza, όπως όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, ενδέχεται να έχει σοβαρές ή συχνότερες παρενέργειες. Είναι σημαντικό να αναγνωρίζετε τα συμπτώματα και να γνωρίζετε πώς να τα αντιμετωπίσετε:

• Υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο): Συμπτώματα είναι ζάλη, κρύος ιδρώτας, σύγχυση, πονοκέφαλος, θαμπή όραση, τρέμουλο, ταχυκαρδία, ανησυχία, εναλλαγές διάθεσης ή έντονη πείνα.
• Μείωση αναπνευστικής λειτουργίας: Απαιτείται αξιολόγηση της αναπνοής πριν την έναρξη θεραπείας, μετά από 6 μήνες και κατόπιν ετησίως.
• Καρκίνος πνεύμονα: Σε ορισμένες μελέτες παρατηρήθηκε ελαφρώς μεγαλύτερη συχνότητα σε όσους λάμβαναν afrezza. Ωστόσο, η causal σύνδεση δεν έχει αποδειχθεί. Αν έχετε ιστορικό πνευμονικού καρκίνου, η έναρξη θεραπείας γίνεται κατόπιν αξιολόγησης με τον γιατρό.
• Διαβητική κετοξέωση: Κατά τη διάρκεια οξέων νοσημάτων ίσως χρειασθεί συχνότερη παρακολούθηση σακχάρου και τροποποίηση της δόσης ινσουλίνης.
• Έντονη αλλεργική αντίδραση: Εμφάνιση γενικευμένου εξανθήματος, αναπνευστικής δυσκολίας, ταχυκαρδίας ή υπερβολικής εφίδρωσης απαιτεί άμεση ιατρική παρέμβαση.
• Υποκαλιαιμία (χαμηλό κάλιο): Αυτό ενδέχεται να ανιχνευθεί μέσω εργαστηριακών εξετάσεων.
• Καρδιακή ανεπάρκεια: Ορισμένα αντιαντιδιαβητικά φάρμακα της κατηγορίας TZD με ταυτόχρονη χρήση afrezza μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο. Συμπτώματα όπως δύσπνοια, οίδημα κάτω άκρων ή απότομη αύξηση βάρους απαιτούν άμεση ενημέρωση του γιατρού και πιθανή προσαρμογή της θεραπείας.

• Σε περίπτωση έντονου αδυναμίας, σπασμών, αναπνευστικής δυσκολίας, ξαφνικού οιδήματος γλώσσας ή προσώπου, ή ζάλης με αποπροσανατολισμό, να αναζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια.

Τα συνηθέστερα προβλήματα είναι η υπογλυκαιμία, ο βήχας και ο ερεθισμός του λαιμού.

Πρόσθετες χρήσιμες πληροφορίες

Το afrezza προορίζεται αυστηρά για προσωπική θεραπεία – δεν πρέπει να δίδεται σε άλλους, ακόμη και αν εμφανίζουν ίδια συμπτώματα. Για αναλυτικότερη πληροφόρηση, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας που θα σας ενημερώσουν υπεύθυνα για τη σωστή χρήση και τις πιθανές παρενέργειες.

Σύνθεση του afrezza

Δραστικό συστατικό: ανθρώπινη ινσουλίνη

Βοηθητικές ουσίες: παράγωγο φουμαρικού οξέος (φουμαρυλαλκυλδικετοπιπεραζίνη), πολυσορβικό 80

Οδηγίες χρήσης του afrezza

• Το afrezza διατίθεται σε κάψουλες με τρία επίπεδα δραστικότητας: 4, 8 και 12 μονάδες. Για δόση άνω των 12 μονάδων, χρησιμοποιήστε παραπάνω κάψουλες ταυτόχρονα.
• Κάθε κάψουλα afrezza μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με τον ειδικό εισπνευστήρα.
• Μην ανοίγετε ούτε να καταπίνετε τις κάψουλες.
• Ο κάθε εισπνευστήρας πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 15 ημέρες.
• Φυλάξτε τη συσκευή καθαρή, στεγνή και καλυμμένη όταν δεν χρησιμοποιείται.

Να ακολουθείτε πάντα λεπτομερώς τις οδηγίες που παρέχονται με το afrezza. Κατά την έναρξη ή παραλαβή νέας συσκευής, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή νοσηλευτή σχετικά με τη σωστή χρήση. Σε περίπτωση προβλημάτων ή βλάβης της συσκευής, απευθυνθείτε σε φαρμακείο ή ιατρικό κέντρο για αντικατάσταση.

Οδηγίες φύλαξης

Το προϊόν πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2–8 βαθμών Κελσίου, μέσα στη σφραγισμένη συσκευασία του. Για τη διάρκεια φύλαξης της ανοιχτής συσκευασίας ή των έτοιμων κάψουλων, απευθυνθείτε στον γιατρό ή φαρμακοποιό για ακριβείς πληροφορίες.