Akeega: χρήση, δοσολογία, παρενέργειες, προειδοποιήσεις

Το Akeega είναι φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου του προστάτη και συνήθως χορηγείται σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη. Περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη νιραπαρίμπη και το ακετονικό αμπιρατερόνης. Ο συνδυασμός αυτός παρέχει ένα διπλό μηχανισμό δράσης εναντίον των καρκινικών κυττάρων, συγκεντρωμένα σε ένα δισκίο.

Πώς δρα το akeega

Το Akeega επηρεάζει δύο κρίσιμες περιοχές που συνδέονται με την ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη. Η νιραπαρίμπη λειτουργεί αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη (PARP) που συμβάλλει στην επιδιόρθωση των καρκινικών κυττάρων, οδηγώντας έτσι σε καταστροφή αυτών των κυττάρων. Το ακετονικό αμπιρατερόνης, από την άλλη, εμποδίζει τη σύνθεση του ανδρικού ορμονικού παράγοντα τεστοστερόνη στον οργανισμό. Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη ευνοεί την εξέλιξη του καρκίνου του προστάτη, η μείωση της παραγωγής της συμβάλλει στην επιβράδυνση της πορείας της νόσου.

Πότε ενδείκνυται η χρήση του akeega

Στην Ελλάδα, η αγωγή με Akeega προτείνεται κυρίως για ασθενείς με ανθεκτικό στις ορμόνες μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, εφόσον διαπιστώνεται μετάλλαξη του γονιδίου BRCA. Πρόκειται για κατάσταση όπου ο καρκίνος δεν ανταποκρίνεται πλέον σε συνηθισμένες μεθόδους μείωσης της τεστοστερόνης. Η εφαρμογή της θεραπείας προϋποθέτει γενετικό έλεγχο και μόνο ο γιατρός δύναται να καθορίσει αν το φάρμακο αποτελεί κατάλληλη επιλογή για εσάς.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρήση του συγκεκριμένου φαρμάκου, ενδέχεται να εμφανιστούν τόσο ήπιες όσο και πιο σοβαρές παρενέργειες. Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τα πιθανά συμπτώματα και να τα αναφέρετε στον γιατρό αν παρατηρήσετε κάτι ασυνήθιστο.

Συχνές παρενέργειες

• Μυϊκοί ή οστικοί πόνοι
• Αίσθημα κόπωσης
• Αλλαγές στις εργαστηριακές εξετάσεις αίματος (ηπατική, νεφρική λειτουργία, επίπεδα καλίου)
• Δυσκοιλιότητα
• Αυξημένη αρτηριακή πίεση
• Ναυτία ή έμετος
• Οιδήματα στα κάτω άκρα
• Δύσπνοια ή ζαλάδα
• Μειωμένη όρεξη ή απώλεια βάρους
• Διαταραχές ύπνου
• Κεφαλαλγία
• Κοιλιακός πόνος
• Αιμορραγίες ή συχνότερες μελανιές
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• Βήχας
• Αρρυθμίες καρδιάς
• Τραυματισμοί ή πτώσεις
• Πυρετός

Σοβαρές παρενέργειες

• Διαταραχές της λειτουργίας του μυελού των οστών: μπορεί να εμφανιστεί έντονη αναιμία, μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων ή των αιμοπεταλίων, αυξάνοντας τον κίνδυνο λοιμώξεων ή αιμορραγιών.
• Ηπατική βλάβη: ενδείξεις όπως κιτρινισμός του δέρματος ή των ματιών, σκουρόχρωμα ούρα, έντονη ναυτία ή εμετός.
• Μεταβολές στη λειτουργία της καρδιάς: αρρυθμίες, κατακράτηση υγρών (πρήξιμο των άκρων, δύσπνοια), ξαφνική ζαλάδα ή αδυναμία.
• Δυσλειτουργία των επινεφριδίων: διαρκής καταβολή, αίσθημα αδυναμίας, ζάλη, ναυτία ή απροσδόκητη απώλεια βάρους.
• Υπογλυκαιμία: ειδικά αν λαμβάνονται ταυτόχρονα αντιδιαβητικά φάρμακα. Σημεία όπως αδυναμία, εφίδρωση, κεφαλαλγίες, άγχος, ταχυκαρδία.
• Αυξημένη πιθανότητα καταγμάτων: ιδιαίτερα σε συνδυασμό με κάποια άλλα φάρμακα ή ακτινοθεραπεία.
• Εγκεφαλικές διαταραχές (π.χ. πονοκέφαλος, προβλήματα όρασης, σύγχυση ή σπασμοί).

Η γονιμότητα των ανδρών που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά. Σε περίπτωση που επιθυμείτε να τεκνοποιήσετε, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Σημαντικές προφυλάξεις

Με την αγωγή αυτή, ενδέχεται να προκύψουν σοβαρές μεταβολές στα στοιχεία του αίματος, όπως έντονη αναιμία ή λευχαιμία. Απαιτείται συχνός αιματολογικός έλεγχος για την έγκαιρη ανίχνευση των παρενεργειών. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την κλινική σας εικόνα και θα προσαρμόζει τη θεραπεία εφόσον είναι απαραίτητο.

• Κατά τον πρώτο μήνα, οι εξετάσεις αίματος γίνονται κάθε εβδομάδα. Στη συνέχεια, πραγματοποιούνται ανά δύο εβδομάδες, κατόπιν κάθε μήνα και στη συνέχεια σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Τι οφείλετε να συζητήσετε με τον γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας

• Αν έχετε ιστορικό υπέρτασης ή καρδιαγγειακής νόσου
• Αν έχετε παρουσιάσει στο παρελθόν διαταραχές στη λειτουργία του ήπατος ή των νεφρών
• Αν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας είναι χαμηλά
• Αν πάσχετε από διαβήτη
• Αν λαμβάνετε άλλες φαρμακευτικές αγωγές ή συμπληρώματα διατροφής
• Αν έχετε ήδη ξεκινήσει άλλες θεραπείες για τον καρκίνο του προστάτη

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το Akeega δεν ενδείκνυται για γυναίκες με καρκίνο του προστάτη, ωστόσο όσες έχουν πιθανότητα να μείνουν έγκυες δεν θα πρέπει να έρχονται σε επαφή με το σκεύασμα χωρίς προστασία, όπως η χρήση γαντιών. Οι άνδρες με σύντροφο που μπορεί να συλλάβει απαιτείται να εφαρμόζουν αξιόπιστη αντισύλληψη καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη λήξη της.

Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, για τον λόγο αυτό η γαλουχία δεν συνιστάται κατά την αγωγή.

Τρόπος χορήγησης του akeega

• Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως μαζί με πρεδνιζόνη.
• Η λήψη να γίνεται με άδειο στομάχι: δύο ώρες πριν και μία ώρα μετά τη λήψη να μην καταναλώνεται τροφή. Η κατανάλωση φαγητού σε συνδυασμό με το φάρμακο μπορεί να αυξήσει υπερβολικά την απορρόφησή του και να αυξήσει την πιθανότητα παρενεργειών.
• Το χάπι να καταπίνεται ολόκληρο με νερό, χωρίς μάσημα ή σύνθλιψη.
• Αν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την μέσα στην ίδια ημέρα το συντομότερο δυνατόν. Συνεχίστε την επόμενη ημέρα κανονικά χωρίς διπλασιασμό δόσης.
• Η διακοπή ή η αλλαγή στη δοσολογία επιτρέπεται μόνο ύστερα από οδηγία του γιατρού.
• Συνήθως συνεχίζεται και η ορμονική θεραπεία με ανάλογα GnRH κατά τη διάρκεια, εκτός εάν έχει πραγματοποιηθεί χειρουργική αφαίρεση των όρχεων.

Δοσολογία

Η συνηθισμένη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 200 mg νιραπαρίμπης και 1.000 mg ακετονικού αμπιρατερόνης (χορηγείται άπαξ ημερησίως), ταυτόχρονα με 10 mg πρεδνιζόνης. Η διάρκεια και η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας καθορίζονται από τον γιατρό, με βάση την πορεία της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενούς.

• Διατίθενται δισκία με δύναμη 50 mg νιραπαρίμπης / 500 mg ακετονικού αμπιρατερόνης ή 100 mg νιραπαρίμπης / 500 mg ακετονικού αμπιρατερόνης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Akeega δεν πρέπει να συνδυάζεται με ισχυρούς επαγωγείς του ενζύμου CYP3A4 (κάποια αντιεπιληπτικά, ορισμένα αντιβιοτικά, συμπληρώματα με βαλσαμόχορτο κ.λπ.), καθώς μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητά του. Επιπλέον, διάφορα φάρμακα μπορεί να εμφανίσουν σημαντικές αλληλεπιδράσεις λόγω μεταβολισμού μέσω του ενζύμου CYP2D6. Είναι απαραίτητο να ενημερώνετε πάντα τον γιατρό σας για κάθε φαρμακευτική ή συμπληρωματική αγωγή που λαμβάνετε.

Σύνθεση

Οι δραστικές ουσίες είναι η νιραπαρίμπη τοσιλική και το ακετονικό αμπιρατερόνης. Το δισκίο περιλαμβάνει επίσης έκδοχα όπως ανυδρικό κολλοειδές πυρίτιο, κροσποβιδόνη, υπρομελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και λαουρυλοθειικό νάτριο. Στην επικάλυψη περιέχονται ποικίλα οξείδια του σιδήρου, πολυβινυλική αλκοόλη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, μονοκαπριλοκαπρυλικό γλυκερίδιο και άλλα συστατικά.

Οδηγίες φύλαξης

Φυλάσσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία δωματίου (20–25°C). Προστατέψτε από την υγρασία και κρατήστε το μακριά από παιδιά.