Αν και η γλώσσα του πρωτοτύπου είναι λιθουανικά, το περιεχόμενο αφορά το φάρμακο Adalimumab και συγκεκριμένες πληροφορίες για τη χρήση του και τις παρενέργειες.Μια κατάλληλη μετάφραση, λαμβάνοντας υπόψη τη συνήθη ορολογία και ύφος των ιατρικών άρθρων στα ελληνικά, είναι:Αδαλιμουμάμπη (Adalimumab-aacf): χρήση και παρενέργειεςΕναλλακτικά, εάν το κείμενο προορίζεται για ενημερωτικό υλικό ευρύτερου κοινού:Αδαλιμουμάμπη (Adalimumab-aacf): τρόπος χορήγησης και πιθανές παρενέργειεςΑνάλογα με το ακριβές πλαίσιο, μπορείς να επιλέξεις το πιο κατάλληλο μεταξύ των δύο. Οι όροι «Αδαλιμουμάμπη» και το εμπορικό/γενόσημο όνομα παραμένουν αμετάφραστοι.

Η adalimumab-aacf αποτελεί φαρμακευτική ουσία που ενδείκνυται για τη διαχείριση διαφόρων αυτοάνοσων και φλεγμονωδών νόσων. Η δράση της βασίζεται στην αναστολή του παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα (TNF-άλφα), μίας πρωτεΐνης που εμπλέκεται στους φλεγμονώδεις μηχανισμούς του οργανισμού. Ο συγκεκριμένος παράγοντας χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα και συνήθως χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις μέτριας ή σοβαρής νόσου.

Κύριες ενδείξεις χορήγησης

Η ενέσιμη μορφή της adalimumab-aacf προορίζεται για ενήλικες και παιδιά με τις παρακάτω παθήσεις:

• Ρευματοειδής αρθρίτιδα
• Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• Ιδιοπαθής νεανική αρθρίτιδα μέτριας ή σοβαρής μορφής (από 2 ετών και άνω)
• Ψωριασική αρθρίτιδα
• Νόσος Crohn μέτριου ή σοβαρού βαθμού
• Ελκώδης κολίτιδα με μέτριο ή σοβαρό χαρακτήρα όταν άλλες θεραπείες (όπως αζαθειοπρίνη, κορτικοστεροειδή, 6-μερκαπτοπουρίνη) δεν είναι αποτελεσματικές
• Χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας
• Μέτρια ή σοβαρή υδραδενίτιδα αποστηματώδης
• Μη λοιμώδης οπίσθια, ενδιάμεση και πανραγοειδίτιδα

Η χορήγηση του φαρμάκου γίνεται μόνο μετά από σύσταση ιατρού.

Σημεία που πρέπει να γνωρίζετε πριν τη λήψη της adalimumab-aacf

Αλλεργικές αντιδράσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παρουσιάζετε αλλεργία στην adalimumab-aacf ή σε άλλα σκευάσματα, καθώς και εάν έχετε ιστορικό αλλεργίας σε τρόφιμα, χρωστικές, συντηρητικά ή ζωικής προέλευσης προϊόντα.

Χορήγηση σε παιδιά

Η θεραπεία με adalimumab-aacf μπορεί να ξεκινήσει σε παιδιά από δύο ετών για τη νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα και από έξι ετών για τη νόσο Crohn. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της σε μικρότερα παιδιά.

Χορήγηση σε ηλικιωμένους

Η χρήση είναι δυνατή, ωστόσο οι ηλικιωμένοι ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτοι σε ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα σε λοιμώξεις ή σε κακοήθειες.

Θηλασμός

Οι πληροφορίες σχετικά με τη διέλευση της adalimumab-aacf στο μητρικό γάλα είναι περιορισμένες, γι’ αυτό απαιτείται ιατρική συμβουλή πριν τη χορήγηση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό σας για κάθε φάρμακο που λαμβάνετε. Ορισμένες ουσίες ή εμβόλια δεν συνιστώνται σε συνδυασμό ή απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή. Οι πιο συχνές αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν:

• Φάρμακα με κατασταλτικό αποτέλεσμα στο ανοσοποιητικό (όπως μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, baricitinib)
• Ζωντανά εμβόλια (όπως ιλαρά, παρωτίτιδα, ανεμοβλογιά, κίτρινος πυρετός κ.ά.)
• Άλλοι αναστολείς του TNF-άλφα
• Άλλες βιολογικές θεραπείες για φλεγμονώδεις παθήσεις (π.χ. abatacept, anakinra, rilonacept, vedolizumab)

Συζητήστε με τον ιατρό σας πριν πάρετε οποιαδήποτε άλλη ουσία μαζί με την adalimumab-aacf.

Υπάρχουσες παθήσεις και γενική υγεία

Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό αν πάσχετε ή έχετε ιστορικό από τα παρακάτω:

• Διαταραχές αίματος (π.χ. αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία)
• Καρδιακή ανεπάρκεια
• Σύνδρομο Guillain-Barré
• Τωρινές ή επανεμφανιζόμενες λοιμώξεις (βακτηριακές, μυκητιασικές, ιογενείς)
• Οπτική νευρίτιδα ή σκλήρυνση κατά πλάκας
• Κακοήθειες ή ιστορικό καρκίνου
• Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
• Κοκκιωματώδης πολυαγγειίτιδα
• Σακχαρώδης διαβήτης
• Λοίμωξη με ιό ηπατίτιδας Β
• Ενεργής λοίμωξη ή φυματίωση (σε αυτή την περίπτωση απαιτείται πρώτα θεραπεία κατά της φυματίωσης)

Οδηγίες χορήγησης

Η adalimumab-aacf χορηγείται υποδόρια. Τα σημεία έγχυσης μπορεί να είναι οι μηροί ή η κοιλιακή χώρα, αποφεύγοντας περιοχές με σημάδια, μελανιές, φλεγμονή, εξανθήματα ή τατουάζ. Συνίσταται να αλλάζετε σημείο ένεσης κάθε φορά.

Πριν τη χορήγηση, το φάρμακο πρέπει να προετοιμάζεται σύμφωνα με τις οδηγίες και να παραμένει σε θερμοκρασία δωματίου για 15 έως 30 λεπτά. Μην το χρησιμοποιείτε αν το διάλυμα είναι θολό, αποχρωματισμένο, περιέχει σωματίδια ή έχει καταστραφεί.

Η συχνότητα και η δόση εξαρτώνται από το είδος της πάθησης, την ηλικία και το σωματικό βάρος. Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού. Εάν ξεχάσετε δόση, λάβετε την το συντομότερο δυνατόν, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη – σε αυτή την περίπτωση, μην λάβετε διπλή δόση.

Κανόνες φύλαξης

• Διατηρείτε το προϊόν στο ψυγείο, χωρίς κατάψυξη, μακριά από άλλα φάρμακα και μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
• Εάν απαιτείται, μπορεί να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου έως 28 ημέρες, προστατευμένο από υψηλές και χαμηλές θερμοκρασίες.
• Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα ή τη συσκευή πένας σε ειδικό κλειστό δοχείο απορριμμάτων.

Προληπτικά μέτρα

Είναι απαραίτητη η τακτική ιατρική παρακολούθηση και διενέργεια εργαστηριακών εξετάσεων κατά τη διάρκεια της αγωγής. Προ της έναρξης της θεραπείας πρέπει να γίνεται έλεγχος για φυματίωση και, σε περίπτωση ενεργού νόσου, να προηγηθεί κατάλληλη θεραπεία.

Η χρήση της adalimumab-aacf μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ορισμένων κυττάρων του αίματος, συνεπώς συνιστάται να αποφεύγετε την έκθεση σε άτομα με μεταδοτικές νόσους, να τηρείτε καλή υγιεινή χεριών και να είστε προσεκτικοί με αιχμηρά αντικείμενα ή σωματικές δραστηριότητες.

Δεν επιτρέπεται η ταυτόχρονη λήψη άλλων φαρμάκων με παρόμοια δράση ή ανοσορρυθμιστικών χωρίς ιατρική οδηγία. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να χορηγούνται ζωντανά εμβόλια. Συνίσταται ο εμβολιαστικός κύκλος να έχει ολοκληρωθεί πριν την έναρξη.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το φάρμακο ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο συγκεκριμένων μορφών καρκίνου, όπως λεμφώματα, ειδικά σε παιδιά και εφήβους. Επίσης, ενδέχεται να προκύψουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, ερυθρές ή φλυκταινώδεις περιοχές στο δέρμα, ακούσια απώλεια βάρους ή παρατεταμένη κόπωση. Σε περίπτωση εμφάνισης των παραπάνω ή άλλων ασυνήθιστων συμπτωμάτων, απευθυνθείτε άμεσα στον γιατρό σας.