Αν ληφθεί υπόψη ότι ο τίτλος αναφέρεται σε ένα φάρμακο (Adalimumab, πιθανότατα βιοομοειδές – Adalimumab-atto), τον τρόπο χρήσης του και τις παρενέργειές του, μια φυσική, ακριβής και κατάλληλη απόδοση στα ελληνικά θα ήταν:**Adalimumab (Adalimumab-atto): Χρήση και ανεπιθύμητες ενέργειες**Επεξηγήσεις: – Ο επιστημονικός όρος «Adalimumab» διατηρείται αυτούσιος, όπως και η εμπορική ονομασία του βιοομοειδούς. – Ο όρος «χρήση» είναι πιο σύνηθες ως επικεφαλίδα σε ιατρικά κείμενα στα ελληνικά έναντι του «χρήσης» ή «δοσολογία», καθώς καλύπτει τόσο τη δοσολογία όσο και τον τρόπο χορήγησης. – «Ανεπιθύμητες ενέργειες» προτιμάται έναντι του «παρενέργειες» για λόγους ακρίβειας και ως καθιερωμένος όρος στη φαρμακολογία. – Το ύφος παραμένει ουδέτερο και σαφές, όπως το πρωτότυπο.

Το adalimumab-atto ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων του TNF άλφα και των αντιαρθριτικών φαρμάκων και χορηγείται για τη διαχείριση διαφόρων φλεγμονωδών παθήσεων. Η δράση του στοχεύει στη μείωση της φλεγμονής, συμβάλλοντας έτσι στον έλεγχο των συμπτωμάτων και την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.

Χρήσεις

Η χορήγηση του adalimumab-atto γίνεται με υποδόρια ένεση και ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού ρευματοειδούς αρθρίτιδας και αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Επίσης, συνιστάται για παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται ακόμη σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, μια πάθηση που συνοδεύεται από πόνο στις αρθρώσεις, οίδημα και συχνά συνδυάζεται με ψωριασικές αλλοιώσεις στο δέρμα.

Επιπλέον, το adalimumab-atto εφαρμόζεται στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn αλλά και της ελκώδους κολίτιδας όταν αντιρρευματικά άλλης τάξης δεν επαρκούν. Προορίζεται επιπλέον για χρόνια κατά πλάκας ψωρίαση, για καταστάσεις όπως το ιδρωταδενίτιδα suppurativa (χρόνια δερματοπάθεια με επώδυνες βλάβες), καθώς και σε μη λοιμώδεις μορφές ιρίτιδας.

Η χορήγηση αυτού του φαρμάκου επιτρέπεται μόνο κατόπιν ιατρικής συνταγής.

Τι να γνωρίζετε πριν ξεκινήσετε θεραπεία με adalimumab-atto

Η έναρξη της αγωγής απαιτεί προσεκτική αξιολόγηση των κινδύνων και των ωφελειών σε συνεργασία με τον θεράποντα ιατρό. Υπάρχουν κρίσιμες παράμετροι που πρέπει να ληφθούν υπόψη:

Αλλεργικές αντιδράσεις

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει ευαισθησία σε αυτό το φάρμακο ή σε αντίστοιχα σκευάσματα. Επίσης, αναφέρετε οποιεσδήποτε άλλες αλλεργικές αντιδράσεις, όπως σε τροφές, χρωστικές, συντηρητικά ή ζωικές προελεύσεις.

Χορήγηση σε παιδιά

Σύμφωνα με μελέτες, το adalimumab-atto θεωρείται αποτελεσματικό και σχετικά ασφαλές για παιδιά από 2 ετών (για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα) ή από 6 ετών (για νόσο του Crohn). Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του σε μικρότερα παιδιά ή άλλες ενδείξεις δεν έχει επιβεβαιωθεί.

Χορήγηση σε ηλικιωμένους

Παρόλο που συνήθως μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, αυτά ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων ή κακοηθειών και γι’ αυτό απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από τους θεράποντες.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια του φαρμάκου σε βρέφη που θηλάζουν. Καλό είναι να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σχετικά με πιθανούς κινδύνους και όφελος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Υπάρχουν σκευάσματα με τα οποία το adalimumab-atto δεν πρέπει να συνδυάζεται ή απαιτείται εξειδικευμένη οδηγία από γιατρό. Ενημερώστε τον θεράποντα σχετικά με κάθε φαρμακευτική αγωγή που λαμβάνετε, κυρίως εάν περιλαμβάνει:

• Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, όπως abatacept, anakinra, κυκλοσπορίνη, infliximab, rilonacept, vedolizumab
• Ζωντανά εμβόλια, όπως για την ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά, ροταϊό, πολιομυελίτιδα, ανεμοβλογιά, κίτρινο πυρετό, BCG, χολέρα, ευλογιά
• Μεθοτρεξάτη, baricitinib, λευκοκετοκοναζόλη και άλλα φάρμακα
• Αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη ή σκευάσματα με ανοσολογικές αλληλεπιδράσεις

Επιπλέον, συζητήστε τη χρήση αλκοόλ, καπνού ή οποιονδήποτε τροφών μαζί με το φάρμακο.

Άλλα προβλήματα υγείας

Αναφέρετε στον γιατρό σας αν έχετε ή είχατε κάποια από τις παρακάτω διαταραχές:

• Αιματολογικά νοσήματα όπως απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, θρομβοκυτταροπενία
• Καρδιακή ανεπάρκεια
• Σύνδρομο Guillain-Barré
• Χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις
• Λευκοπενία, οπτική νευρίτιδα, πολλαπλή σκλήρυνση
• Τρέχουσα ή προηγούμενη νεοπλασία
• Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
• Κοκκιωματώδης πολυαγγειίτιδα
• Διαβήτης, ηπατίτιδα B, φυματίωση (ή αυξημένος κίνδυνος για φυματίωση), ευκαιριακές λοιμώξεις
• Ενεργή λοίμωξη ή φυματίωση που δεν έχει αντιμετωπιστεί επαρκώς – σε τέτοιες περιπτώσεις το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται

Οδηγίες χρήσης για το adalimumab-atto

Η χορήγηση γίνεται υποδορίως, συνήθως σε μηρό ή κοιλιά. Σε ορισμένες περιπτώσεις ασθενείς εκπαιδεύονται από το υγειονομικό προσωπικό ώστε να κάνουν μόνοι τους την ένεση στο σπίτι.

Το φάρμακο διατίθεται με εγχειρίδιο ασθενούς και οδηγίες για την ένεση που πρέπει να ακολουθούνται αυστηρά. Κάθε φορά, προτιμάται η ένεση σε διαφορετική περιοχή του σώματος, αποφεύγοντας σημεία με ερυθρότητα, τραύματα ή ουλές. Για την ψωρίαση δεν γίνεται ένεση σε πάσχουσες δερματικές περιοχές.

Διατίθεται είτε σε προγεμισμένες σύριγγες είτε σε αυτόματους εκτοξευτήρες (autoinjectors). Πριν τη χρήση, επιτρέψτε στο σκεύασμα να φθάσει τη θερμοκρασία δωματίου για 15–30 λεπτά χωρίς προσφυγή σε άλλη μέθοδο θέρμανσης. Ελέγξτε να είναι το διάλυμα διαυγές και χωρίς σωματίδια.

Δοσολογία

• Νόσος του Crohn (παιδιά από 6 ετών και ενήλικες):
  • Σε άτομα ≥40 κιλών, αρχική δόση 160 mg (σε μία ή δύο ημέρες), τη δεύτερη εβδομάδα 80 mg, την τέταρτη εβδομάδα 40 mg και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες 40 mg
  • Σε άτομα 17–40 κιλών, αρχική δόση 80 mg, δεύτερη εβδομάδα 40 mg, τέταρτη εβδομάδα και έπειτα κάθε δεύτερη εβδομάδα 20 mg
• Ιδρωταδενίτιδα suppurativa (ενήλικες):
  • Εναρκτήρια δόση 160 mg (σε μία ή δύο ημέρες), τη δεύτερη εβδομάδα 80 mg, και από την τέταρτη εβδομάδα 40 mg εβδομαδιαίως ή 80 mg ανά 14 ημέρες
• Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα:
  • Σε παιδιά 2 ετών και άνω: η δόση καθορίζεται με βάση το σωματικό βάρος – από 10 έως 40 mg ανά δύο εβδομάδες
• Κατά πλάκας ψωρίαση ή ιρίτιδα (ενήλικες):
  • Αρχικά 80 mg, μία εβδομάδα μετά 40 mg και κατόπιν 40 mg κάθε δύο εβδομάδες
• Ψωριασική αρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα:
  • Ενήλικες: 40 mg ανά δύο εβδομάδες
• Ελκώδης κολίτιδα (ενήλικες):
  • Αρχική δόση 160 mg (σε μία ή δύο ημέρες), δεύτερη εβδομάδα 80 mg, τέταρτη εβδομάδα και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες 40 mg

Η δοσολογία για μικρότερα παιδιά ή για χαμηλότερο σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται από τον γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση που παραλείψετε δόση

Εάν ξεχάσετε να κάνετε την ένεση, δοκιμάστε να τη χορηγήσετε το συντομότερο δυνατό αλλά μην διπλασιάσετε τη δόση. Συνεχίστε στη συνέχεια σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα.

Συνθήκες διατήρησης

Διατηρήστε το προϊόν στο ψυγείο, αποφύγετε την κατάψυξη και προστατέψτε το από το φως. Σε περίπτωση ανάγκης, για παράδειγμα κατά τη διάρκεια ταξιδιού, μπορεί να μείνει σε θερμοκρασία δωματίου έως 14 ημέρες. Αν δεν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το διάστημα, απορρίψτε το. Οι χρησιμοποιημένες σύριγγες πρέπει να αποθηκεύονται σε ειδικό, ανθεκτικό στη διάτρηση δοχείο και μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του adalimumab-atto

Προγραμματίζετε τακτικά ιατρικά ραντεβού για την παρακολούθηση της πορείας σας και εργαστηριακούς ελέγχους. Πριν την έναρξη της θεραπείας απαιτείται έλεγχος για φυματίωση. Κατά τη διάρκεια της αγωγής ενδέχεται να μειωθεί ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων, γεγονός που αυξάνει τις πιθανότητες λοιμώξεων ή αιμορραγίας.

• Αποφύγετε την επαφή με άτομα που εμφανίζουν λοιμώξεις – προσέξτε ιδιαίτερα για συμπτώματα όπως πυρετό, ρίγος, πονόλαιμο ή δυσουρία και ενημερώστε άμεσα τον γιατρό.
• Χειριστείτε με προσοχή αιχμηρά αντικείμενα και οδοντιατρικά εργαλεία‒ ζητήστε οδηγίες για την ασφαλή φροντίδα του στόματος.
• Μην λαμβάνετε άλλα φάρμακα χωρίς ιατρική συμβουλή, ειδικά αντιρρευματικά ή ανοσοκατασταλτικά σκευάσματα.
• Κατά τη θεραπεία, αποφύγετε ζωντανά εμβόλια – οι παιδικοί εμβολιασμοί πρέπει να γίνουν πριν ξεκινήσει η αγωγή.

Σε ορισμένες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία αναφέρθηκαν κακοήθειες, κυρίως λεμφώματα ή λευχαιμίες. Εάν εμφανιστούν σημεία όπως αιμορραγία, ανεξήγητη αδυναμία ή απώλεια βάρους, διόγκωση λεμφαδένων, απευθυνθείτε αμέσως στον ιατρό σας. Πιθανές είναι και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που απαιτούν άμεση ιατρική αντιμετώπιση.

Καλέστε άμεσα γιατρό εάν παρατηρήσετε δύσπνοια, οίδημα, ξαφνική αύξηση βάρους, έντονο δερματικό εξάνθημα ή επίμονους αρθρικούς πόνους, ιδιαίτερα αν αυτά επιμείνουν μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει με πολλά φαρμακευτικά σκευάσματα, το adalimumab-atto μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Δεν εμφανίζονται σε όλους τους ασθενείς, αλλά είναι σημαντικό να γνωρίζετε τους πιθανούς κινδύνους.

Πιο συχνές και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν ιατρική αντιμετώπιση:

• Πόνος στην κύστη, συχνουρία ή οδυνηρή ούρηση
• Ευαισθησία ή πόνος σε περιοχή ματιών και γνάθου
• Πυρετός, ρίγος, βήχας, πονόλαιμος
• Βραχνάδα, συμφόρηση ρινός
• Ασυνήθιστη κόπωση, αδυναμία μυών
• Κεφαλαλγία, ζάλη, λιποθυμικά επεισόδια
• Ανεξήγητη αιμορραγία, σκούρα κόπρανα, αιματέμεση
• Δύσπνοια, θωρακικός πόνος ή πίεση
• Αιφνίδια απώλεια όρασης ή τύφλωση
• Ίκτερος, σκούρα ούρα, ωχρότητα
• Φυσαλίδες ή απολέπιση δέρματος

Λιγότερο συχνές αλλά σημαντικές πιθανές παρενέργειες:

• Ωχρότητα ή γαλαζωπή χροιά του δέρματος
• Κατάγματα οστών χωρίς τραυματισμό
• Μούδιασμα, κράμπες ή μυρμήγκιασμα
• Εμφάνιση διογκωμένων φλεβών στον λαιμό, οιδήματα, ξαφνική αύξηση βάρους
• Αρθραλγία, ψευδαισθήσεις, πνευματικές δυσκολίες
• Ελάττωση ούρησης
• Διάρροια, δερματικό εξάνθημα ή κνησμός

Συχνότερες, κυρίως ελαφρές, παρενέργειες:

• Οσφυαλγία
• Ερυθρότητα, κνησμός, άλγος ή οίδημα στο σημείο της ένεσης
• Ελαφριά απώλεια ή αραίωση τριχών

Οι παραπάνω αντιδράσεις τείνουν να μειώνονται όσο προχωρά η θεραπεία, ωστόσο εάν επιμένουν ή εμφανιστούν νέες, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον επαγγελματία υγείας σας.