Αντικείμενο: Ιατρικός τίτλος – φύλλο οδηγιών/ενημερωτικό άρθρο για το φάρμακο AdalimumabΑπόδοση στα ελληνικά:Adalimumab: χρήση, δοσολογία, ανεπιθύμητες ενέργειες, προειδοποιήσειςΣημειώσεις: – Το «Adalimumab» παραμένει αμετάφραστο ως το επίσημο όνομα του φαρμάκου. – «Χρήση» επιλέγεται για το «vartojimas» που σημαίνει λήψη/χρήση του φαρμάκου. – «Δοσολογία» για το «dozavimas». – «Ανεπιθύμητες ενέργειες» για το «šalutinis poveikis» (καθιερωμένη φαρμακευτική ορολογία). – «Προειδοποιήσεις» για το «įspėjimai». – Η σειρά των όρων ακολουθεί φυσική και συνήθη ροή στα ιατρικά ελληνικά.

Το αδαλιμουμάμπη αποτελεί ένα βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της φλεγμονής και του πόνου σε χρόνιες αυτοάνοσες παθήσεις. Χορηγείται για τη διαχείριση παθήσεων όπως η ψωρίαση κατά πλάκας, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα, η ιδιοπαθής αρθρίτιδα νεανικής ηλικίας, η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και η ουβεΐτιδα. Το φάρμακο αυτό ανήκει στους αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα, καταστέλλοντας έτσι τη δραστηριότητα του φλεγμονώδους παράγοντα και με συνέπεια μειώνει την επίθεση του ανοσοποιητικού στα ίδια τα κύτταρα του οργανισμού.

Πώς δρα η αδαλιμουμάμπη

Σε φυσιολογικές συνθήκες, το ανοσοποιητικό ανταποκρίνεται στην αντιμετώπιση λοιμώξεων. Ωστόσο, σε αυτοάνοσες διαταραχές, παρουσιάζεται υπερβολική αντίδραση έναντι των ιστών του ίδιου του οργανισμού, γεγονός που επιφέρει φλεγμονή και βλάβη. Η αδαλιμουμάμπη είναι ένας ανθρώπινος ανασυνδυασμένος μονοκλωνικός αντισώματος που εμποδίζει τη δράση της πρωτεΐνης TNF, περιορίζοντας έτσι τις φλεγμονώδεις διεργασίες και τα συμπτώματά τους, όπως ο πόνος, το οίδημα και τα δερματικά προβλήματα.

Εμπορικές ονομασίες της αδαλιμουμάμπης

Η Humira αποτέλεσε την πρώτη εμπορική ονομασία του συγκεκριμένου φαρμάκου. Πλέον κυκλοφορούν στην αγορά αρκετά βιο-ομοειδή σκευάσματα, που παρουσιάζουν μεγάλη ομοιότητα αλλά δεν είναι ακριβώς ταυτά με το αρχικό προϊόν. Στην Ελλάδα και άλλες ευρωπαϊκές χώρες, τα εγκεκριμένα βιο-ομοειδή αδαλιμουμάμπης διατίθενται με τα εξής ονόματα: Humira, Abrilada, Amgevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Simlandi, Yuflyma, Yusimry.

Ενδείξεις χρήσης της αδαλιμουμάμπης

Η αδαλιμουμάμπη ενδείκνυται για ενήλικες και σε ορισμένες περιπτώσεις για παιδιά με τις παρακάτω παθήσεις:

• Ρευματοειδής αρθρίτιδα: μέτριας ή σοβαρής έντασης νόσος, με σκοπό την ελάττωση των συμπτωμάτων, την πρόληψη των αρθρικών βλαβών και τη βελτίωση της λειτουργικότητας.
• Ιδιοπαθής αρθρίτιδα νεανικής ηλικίας: για παιδιά άνω των 2 ετών (ορισμένα βιο-ομοειδή μόνο για ενήλικες).
• Ψωριασική αρθρίτιδα: περιορίζει τη φλεγμονή και αποτρέπει τις αρθρικές βλάβες.
• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: για ενεργό νόσο σε ενήλικες, με στόχο τη μείωση των συμπτωμάτων.
• Νόσος του Crohn: μεσαίας ή σοβαρής μορφής, χορηγείται σε παιδιά από 6 ετών και σε ενήλικες.
• Ελκώδης κολίτιδα: μεσαίας ή σοβαρής μορφής για ενήλικες (και για παιδιά άνω των 5 ετών με το σκεύασμα Humira).
• Ψωρίαση κατά πλάκας: σε ενήλικες όταν απαιτείται συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία.
• Αποφρακτική ιδρωταδενίτιδα: μέτρια ή σοβαρή μορφή, σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών.
• Ουβεΐτιδα: μη λοιμώδης φλεγμονή των οφθαλμών, σε ενήλικες και παιδιά (ανάλογα με το εμπορικό σκεύασμα).

Ανεπιθύμητες ενέργειες της αδαλιμουμάμπης

Η αδαλιμουμάμπη, όπως και άλλοι βιολογικοί παράγοντες, ενδέχεται να προκαλέσει κοινές ή σοβαρότερες παρενέργειες. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε άμεσα τον ιατρό για κάθε ασυνήθιστο σύμπτωμα.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• Κεφαλαλγία
• Συμπτώματα κρυολογήματος: βουλωμένη μύτη, πόνος στα ιγμόρεια, φτέρνισμα, πονόλαιμος
• Δερματικό εξάνθημα
• Τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης: ερυθρότητα, πρήξιμο, κνησμός, εκχυμώσεις

Σοβαρές παρενέργειες (συμβουλευτείτε γιατρό)

• Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο σε πρόσωπο, χείλη, γλώσσα ή λαιμό
• Σημεία λοίμωξης: πυρετός, κόπωση, επίμονος βήχας, ρίγη
• Συμπτώματα που μπορεί να υποδεικνύουν λέμφωμα: παρατεταμένος πυρετός, διόγκωση λεμφαδένων, νυχτερινή εφίδρωση, απώλεια βάρους, γενική κακουχία
• Νεοεμφανιζόμενο ή εντεινόμενο εξάνθημα, ιδιαίτερα όταν το δέρμα αποκτά ασημένιες φολίδες
• Πληγές που δεν επουλώνονται ή εμφάνιση νέων δερματικών αλλοιώσεων
• Σημεία σηψαιμίας: σύγχυση, έντονο ρίγος, ταχείας συχνότητας παλμοί, γρήγορη αναπνοή, ακραία αδυναμία
• Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας: πόνος στο άνω δεξί μέρος της κοιλιάς, κόπωση, ναυτία, σκουρόχρωμα ούρα, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, ίκτερος (κιτρίνισμα δέρματος ή ματιών)
• Νευρολογικά συμπτώματα: μούδιασμα, αίσθηση τσιμπήματος, ζάλη, διαταραχές όρασης, αδυναμία στα άκρα
• Ενδείξεις φυματίωσης: επίμονος βήχας, πυρετός, απώλεια βάρους

Σε ηλικιωμένους που λαμβάνουν αδαλιμουμάμπη μπορεί να παρουσιαστεί αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων ή εμφάνισης κακοήθειας.

Προειδοποιήσεις και προληπτικά μέτρα

Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί τη λειτουργία του ανοσοποιητικού, γεγονός που ίσως οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις, ορισμένες από τις οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή. Πριν την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός πιθανόν να συστήσει επιπρόσθετες εξετάσεις (όπως για φυματίωση ή ηπατίτιδα Β). Στα παιδιά, η θεραπεία πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις και το ηλικιακό όριο. Πριν από την έναρξη της αγωγής, τα παιδιά οφείλουν να έχουν λάβει όλα τα αναγκαία, βάσει ηλικίας, εμβόλια.

• Ενημερώστε τον ιατρό πριν ξεκινήσετε αδαλιμουμάμπη αν πάσχετε από φυματίωση, χρόνια λοιμώδη νόσο, καρκίνο, ηπατίτιδα Β, σακχαρώδη διαβήτη, καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλες σοβαρές παθήσεις.
• Επικοινωνήστε με τον γιατρό αν εμφανίσετε συμπτώματα λοίμωξης: πυρετό, ρίγος, βήχα, κόπωση, αισθήματα πόνου, δερματικές βλάβες ή επιδείνωση της γενικής κατάστασης.
• Η χρήση αδαλιμουμάμπης εμπεριέχει μικρό κίνδυνο αύξησης του κινδύνου εμφάνισης ορισμένων μορφών καρκίνου, κυρίως σε παιδιά και εφήβους, συνεπώς η πορεία της θεραπείας πρέπει να παρακολουθείται στενά από τον ιατρό.

Πότε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας

Αναζητήστε ιατρική συμβουλή εάν προκύψουν ασυνήθιστα συμπτώματα, επίμονος πυρετός, αδυναμία, βήχας, ασυνήθιστο εξάνθημα ή οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ανησυχεί. Η θεραπεία με αδαλιμουμάμπη πρέπει να διεκπεραιώνεται υπό επίβλεψη ιατρού, ο οποίος εκτιμά εξατομικευμένα τα πιθανά οφέλη και τους σχετικούς κινδύνους.