Χρήση, δοσολογία και παρενέργειες της ταμοξιφαίνης

Η ταμοξιφαίνη δρα αναστέλλοντας τη δράση των οιστρογόνων, μιας ορμόνης που μπορεί να ενισχύσει την ανάπτυξη ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού. Το φάρμακο χρησιμοποιείται τόσο στη θεραπεία υπαρχόντων μορφών καρκίνου του μαστού όσο και για τη μειωση του κινδύνου εμφάνισης της νόσου σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο.

προειδοποιήσεις

Η χορήγηση ταμοξιφαίνης σχετίζεται με αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου της μήτρας, καρκίνου του ήπατος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβου αίματος στους πνεύμονες, καταστάσεις που ενδέχεται να απειλήσουν τη ζωή. Απαγορεύεται η χρήση της σε εγκυμοσύνη, καθώς ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στο έμβρυο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη διακοπή της, απαιτείται χρήση μεθόδων φραγμού για αντισύλληψη (π.χ. προφυλακτικό, διάφραγμα με σπερματοκτόνο). Δεν πρέπει να λαμβάνεται ταμοξιφαίνη σε περίπτωση αλλεργίας στο φάρμακο, ιστορικού φλεβικής/πνευμονικής θρόμβωσης ή παράλληλης χρήσης αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη. Πριν ξεκινήσει η αγωγή, ενημερώστε τον γιατρό αν πάσχετε από ηπατική νόσο, υψηλά τριγλυκερίδια αίματος, έχετε ιστορικό καταρράκτη, εγκεφαλικού ή θρόμβων αίματος. Ενημερώστε τον ιατρό σας για ταυτόχρονη χρήση χημειοθεραπείας ή ακτινοθεραπείας. Σε περιπτώσεις όπου η ταμοξιφαίνη χορηγείται για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού, η πρώτη δόση ενδέχεται να απαιτείται να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Μπορεί να ζητηθεί τεστ εγκυμοσύνης πριν την έναρξη της αγωγής για επιβεβαίωση ότι δεν είστε έγκυος. Ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας. Για την αποφυγή ανεπιθύμητων επιπλοκών, ο γιατρός μπορεί να συστήσει τακτικούς μαστογραφικούς ελέγχους και αυτοεξέταση των μαστών για εντοπισμό σκληριών, καθώς και τακτική αξιολόγηση ηπατικής λειτουργίας. Συνιστάται να πραγματοποιείτε τακτικές επισκέψεις στον θεράποντα ιατρό.

πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου

Απαγορεύεται η χρήση της ταμοξιφαίνης σε περίπτωση που υπάρχει γνωστή υπερευαισθησία. Δεδομένου ότι υπάρχει κίνδυνος βλάβης στο έμβρυο, μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε τεστ εγκυμοσύνης προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία. Απαραίτητη είναι η αντισύλληψη τόσο κατά τη διάρκεια όσο και για δύο μήνες μετά το τέλος της αγωγής. Ενημερώστε άμεσα το γιατρό αν υπάρξει εγκυμοσύνη κατά τη χορήγηση του φαρμάκου. Για να προστατευθείτε από εγκυμοσύνη, χρησιμοποιήστε μεθόδους φραγμού όπως προφυλακτικό, διάφραγμα, κάλυμμα τραχήλου ή σπόγγο για αντισύλληψη. Δεν συνιστάται η χρήση ορμονικής αντισύλληψης όπως χάπια, ενέσεις, εμφυτεύματα, αυτοκόλλητα ή κολπικοί δακτύλιοι. Μη λαμβάνετε ταμοξιφαίνη για πρόληψη καρκίνου μαστού εάν παράλληλα λαμβάνετε βαρφαρίνη. Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας αν παρουσιάζετε:

• παλαιότερο ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβωσης
• ηπατοπάθεια
• αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων
• καταρράκτη
• λήψη χημειοθεραπείας ή άλλων φαρμάκων (όπως αναστροζόλη ή λετροζόλη)

Η χρήση ταμοξιφαίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου της μήτρας, του ήπατος, εγκεφαλικού ή πνευμονικής εμβολής – συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους παράγοντες κινδύνου. Κατά τη θεραπεία και για τρεις ακόμη μήνες μετά το τέλος της, δεν συνιστάται ο θηλασμός. Το φάρμακο δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

πώς λαμβάνεται η ταμοξιφαίνη

Πάρτε την ταμοξιφαίνη ακριβώς όπως έχει συστήσει ο γιατρός σας. Ακολουθείτε πιστά τις οδηγίες χορήγησης. Εάν διαθέτετε υγρή μορφή, χρησιμοποιήστε τη σύριγγα δοσομέτρησης ή κατάλληλο μετρητή και όχι κουταλάκι κουζίνας. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας συχνά κυμαίνεται από 5 έως 10 χρόνια. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πραγματοποιήστε συχνές ιατρικές εξετάσεις, μαστογραφίες και κάθε μήνα ελέγχετε τους μαστούς σας για τυχόν σκληρίες. Η ταμοξιφαίνη μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα συγκεκριμένων ιατρικών εξετάσεων – ενημερώστε το γιατρό σας ότι λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε το σκεύασμα σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία, υψηλές θερμοκρασίες και φως. Μη διατηρείτε στο ψυγείο ούτε καταψύχετε. Μην χρησιμοποιείτε το υγρό σκεύασμα αν έχουν περάσει τρεις μήνες από το άνοιγμα – απορρίψτε το σωστά.

ενέργειες σε περίπτωση παράλειψης δόσης

Λάβετε τη δόση που παραλείψατε το συντομότερο γίνεται, αλλά αν πλησιάζει ήδη η ώρα για την επόμενη δόση, συνεχίστε χωρίς να αναπληρώσετε την χαμένη δόση. Μη διπλασιάζετε την ποσότητα.

ενέργειες σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Αναζητήστε άμεσα ιατρική φροντίδα.

τι να αποφεύγετε όταν λαμβάνετε ταμοξιφαίνη

Αποφύγετε τρόφιμα, ποτά και δραστηριότητες που σας έχουν απαγορευτεί – εφαρμόστε τις ιατρικές οδηγίες.

πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της ταμοξιφαίνης

Σε περίπτωση εκδήλωσης συμπτωμάτων αλλεργικής αντίδρασης, όπως εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα προσώπου, χειλιών, γλώσσας ή λαιμού, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Η χορήγηση ταμοξιφαίνης αυξάνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού ή σχηματισμού θρόμβων. Καλέστε τον γιατρό σας άμεσα αν εμφανιστούν:

• ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, έντονος πονοκέφαλος, δυσκολία ομιλίας, διαταραχές όρασης ή ισορροπίας
• πόνος στο στήθος, αιφνίδιος βήχας ή δύσπνοια, ζάλη, βήχας με αίμα (σημάδι πνευμονικού θρόμβου)
• πόνος, οίδημα ή αυξημένη θερμοκρασία σε ένα κάτω άκρο (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση)

Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα και σε περίπτωση που παρουσιαστούν:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή εκκρίσεις από τον κόλπο
• θολή όραση, οφθαλμικός πόνος ή ερυθρότητα, φωτεινοί κύκλοι γύρω από πηγές φωτός
• διαταραχές εμμήνου ρύσεως
• πόνος ή αίσθημα βάρους στην πύελο
• εμφάνιση νέων ογκιδίων στον μαστό
• σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας όπως ναυτία, άλγος άνω κοιλίας, κνησμός, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, ανοικτόχρωμα κόπρανα, ίκτερος δέρματος ή ματιών
• υπερασβεστιαιμία: σύγχυση, αδυναμία, ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα, αυξημένη δίψα ή συχνουρία, απώλεια βάρους

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• αιμορραγία ή εκκρίσεις από τον κόλπο
• εξάψεις
• οίδημα, αύξηση βάρους
• ναυτία
• μεταπτώσεις διάθεσης

Ενδέχεται να εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες – για τυχόν συμπτώματα επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

δοσολογία ταμοξιφαίνης

Τυπική δοσολογία ενηλίκων για καρκίνο μαστού:

• Μεταστατικός καρκίνος μαστού σε γυναίκες και άνδρες: 20–40 mg ημερησίως από το στόμα για 5 έτη. Αν η ημερήσια δόση υπερβαίνει τα 20 mg, διαιρέστε τη σε δύο δόσεις (πρωί–βράδυ).
• Καρκίνωμα των γαλακτοφόρων πόρων in situ μετά από χειρουργείο και ακτινοθεραπεία: 20 mg την ημέρα από του στόματος για 5 έτη.
• Μείωση κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο: 20 mg ημερησίως από το στόμα για 5 έτη. Αυξημένος κίνδυνος θεωρείται για γυναίκες άνω των 35 ετών με 5ετή κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου μαστού (βάσει Gail model) ίσο ή μεγαλύτερο του 1,67%.

Συνήθης επικουρική δόση ενηλίκων:

• 20 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα ή 10 mg δύο φορές ημερησίως από το στόμα. Η συνολική διάρκεια είναι έως 5 χρόνια.

Ενδεικτική δοσολογία για παιδιά (σύνδρομο McCune-Albright και πρώιμη ήβη):

• Κορίτσια 2–10 ετών: 20 mg την ημέρα από του στόματος έως 12 μήνες.

ποια φάρμακα αλληλεπιδρούν με την ταμοξιφαίνη

Υπάρχουν πολλά φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με την ταμοξιφαίνη. Ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε (συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα, βιταμίνες και φυτικά σκευάσματα). Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις.

δημοφιλείς ερωτήσεις και απαντήσεις

• Για την ανακούφιση από αρθραλγίες που σχετίζονται με ταμοξιφαίνη ή αναστολείς αρωματάσης, η χρήση παρακεταμόλης ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών μπορεί να προσφέρει ανακούφιση, ωστόσο τα τελευταία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για μακρό χρονικό διάστημα χωρίς ιατρική συμβουλή.
• Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη συχνότητα απώλειας μαλλιών μετά τη διακοπή της ταμοξιφαίνης, αν και κάποιες γυναίκες έχουν αναφέρει τέτοιο φαινόμενο.

παρόμοια και σχετικά φάρμακα

• Trodelvy (σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη): στοχευμένη θεραπεία για καρκίνο του μαστού
• Enhertu: χρήση για καρκίνο μαστού, στομάχου και σε ορισμένες μορφές καρκίνου πνεύμονα
• Verzenio: ενδείκνυται για πρώιμου και προχωρημένου σταδίου ορμονοευαίσθητο, HER2-αρνητικό καρκίνο μαστού
• Kisqali (ριμποσικλίμπη): χρησιμοποιείται στη θεραπεία συγκεκριμένου προχωρημένου μεταστατικού καρκίνου του μαστού
• Keytruda: ενδείξεις για διάφορους τύπους καρκίνου
• Τεστοστερόνη: συνταγογραφείται σε άνδρες ή αγόρια με έλλειψη ορμόνης
• Αναστροζόλη: για αντιμετώπιση καρκίνου μαστού, μεταστατικά ή για συναφείς ενδείξεις
• Λετροζόλη: για καρκίνο μαστού, συμπεριλαμβανομένης βοηθητικής και μεταστατικής θεραπείας
• Οιστραδιόλη: για ανακούφιση συμπτωμάτων εμμηνόπαυσης (όπως εξάψεις και ξηρότητα κόλπου)
• Premarin: ενδείκνυται για θεραπεία συμπτωμάτων εμμηνόπαυσης

περισσότερες πληροφορίες για την ταμοξιφαίνη

• Έλεγχος φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων
• Σύγκριση με άλλες επιλογές θεραπείας
• Κόστος και προσφορές
• Αξιολογήσεις
• Εικόνες σκευάσματος
• Στοιχεία για τις ανεπιθύμητες ενέργειες
• Πληροφορίες δοσολογίας
• Δεδομένα για χρήση στην εγκυμοσύνη
• Ομάδες υποστήριξης
• Γενικές πληροφορίες για την κατηγορία φαρμάκου
• Πληροφορίες για χρήση σε θηλασμό

πηγές για ασθενείς

• Πληροφορίες για τους ασθενείς αναφορικά με τα δισκία ταμοξιφαίνης

εμπορικές ονομασίες

Nolvadex, Soltamox

πηγές για επαγγελματίες υγείας

• Μονογραφία ταμοξιφαίνης
• Εγκεκριμένη φαρμακευτική πληροφόρηση ταμοξιφαίνης

σχετικές θεραπευτικές κατευθυντήριες οδηγίες

• Καρκίνος μαστού, επικουρική θεραπεία
• Καρκίνος μαστού
• Μεταστατικός καρκίνος μαστού
• Καρκίνος μαστού στους άνδρες