Ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη: χρήση, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Ο συνδυασμός ερτουγλιφλοζίνης με μετφορμίνη προορίζεται για ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, συμβάλλοντας στη σταθερότερη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Η αποτελεσματικότητά του μεγιστοποιείται όταν συνδυάζεται με ισορροπημένη διατροφή και σωματική δραστηριότητα. Πρέπει να σημειωθεί ότι το σκεύασμα αυτό δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και δεν συνιστάται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρήση του συνδυασμού ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων, με εκδηλώσεις όπως εξάνθημα, δυσκολίες στην αναπνοή ή οίδημα στο πρόσωπο, στη στοματική κοιλότητα ή στον λαιμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις απαιτείται άμεση ιατρική παρέμβαση.

Επιπλέον, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ουρογεννητικές λοιμώξεις. Εάν εμφανιστούν αίσθημα καύσου, φαγούρα, εκκρίσεις, πόνος ή ερυθρότητα στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του πρωκτού, συνοδευόμενα ίσως από αδυναμία, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, μην αμελήσετε να απευθυνθείτε σε γιατρό, καθώς οι λοιμώξεις αυτές εξελίσσονται ταχέως.

Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν σοβαρά παρενέργειες όπως οι παρακάτω:

• πόνος, ευαισθησία, φλύκταινες, έλκη ή φλεγμονές στα πόδια και τις πατούσες
• μείωση ή πλήρης απουσία ούρησης
• συμπτώματα γαλακτικής οξέωσης (ανώμαλος μυϊκός πόνος, δύσπνοια, πόνος στην κοιλιά, έμετος, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, ζάλη, κρυάδα ή έντονη αδυναμία)
• εκδηλώσεις κετοξέωσης (ναυτία, εμετός, κοιλιακός πόνος, σύγχυση, αφύσικη υπνηλία ή δύσπνοια)
• ενδείξεις αφυδάτωσης (δυσκολία στην όρθια στάση, αδυναμία, ζάλη ή λιποθυμική αίσθηση)
• συμπτώματα φλεγμονής της ουροδόχου κύστης (άλγος ή κάψιμο στην ούρηση, συχνουρία ή δυσουρία, αίμα στα ούρα, πυρετός, πόνος στην πύελο ή στη μέση)

Τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας ενδέχεται να παρουσιάσουν πιο συχνά ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνότερες παρενέργειες του συνδυασμού περιλαμβάνουν μυκητιάσεις στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, διαταραχές του γαστρεντερικού, ναυτία, εμετό, διάρροια, μετεωρισμό της κοιλιάς, κεφαλαλγίες, γενική αδυναμία και αύξηση της συχνότητας της ούρησης.

προειδοποιήσεις και μέτρα προφύλαξης

Δεν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας ή όταν υπάρχει ανάγκη για αιμοκάθαρση, καθώς και σε επεισόδια διαβητικής κετοξέωσης.

Η χορήγηση ερτουγλιφλοζίνης συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο ακρωτηριασμού των άκρων, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό ακρωτηριασμού, καρδιαγγειακά νοσήματα, διαταραχές της κυκλοφορίας ή των νεύρων, ή σε περιπτώσεις επανεμφάνισης ελκών στα πόδια.

Ο συνδυασμός μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων στο ουροποιητικό ή γεννητικό σύστημα. Εάν αισθανθείτε ασυνήθιστη ενόχληση στα γεννητικά όργανα ή στη περινεϊκή περιοχή, απευθυνθείτε άμεσα σε γιατρό.

Μία ακόμη πιθανή σοβαρή επιπλοκή είναι η γαλακτική οξέωση λόγω αυξημένων επιπέδων γαλακτικού οξέος στο αίμα. Η κατάσταση αυτή είναι επικίνδυνη και απαιτεί άμεση ιατρική συνδρομή αν παρουσιαστούν μυϊκοί πόνοι, αναπνευστικές δυσκολίες, άλγος στην κοιλιά, ζάλη, αδυναμία ή αίσθηση κρύου.

τι πρέπει να γνωρίζετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ευαισθησία ή αλλεργία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου, πάσχετε από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή έχετε εμφανίσει διαβητική κετοξέωση.

Σε περίπτωση επεμβατικών ή διαγνωστικών πράξεων που περιλαμβάνουν τη χορήγηση σκιαγραφικών ουσιών για απεικονιστικές εξετάσεις, μπορεί να απαιτηθεί διακοπή του φαρμάκου — πάντα να ενημερώνετε τους επαγγελματίες υγείας πριν από τέτοιες διαδικασίες.

Ο γιατρός θα χρειαστεί να γνωρίζει εάν υπάρχουν καρδιολογικά προβλήματα, ύπαρξη ελκών ή ακρωτηριασμών, βλάβες σε αιμοφόρα αγγεία ή νεύρα, ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένα επίπεδα κετονών σε αίμα ή ούρα, λοιμώξεις ή άλλα προβλήματα ούρησης, υπόταση, ιστορικό παθήσεων ή επεμβάσεων στο πάγκρεας, συχνή κατανάλωση αλκοόλ ή δίαιτα φτωχή σε αλάτι.

Η πιθανότητα εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται σε ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις, νεφροπάθεια, ηπατική νόσο, σημαντική κατανάλωση αλκοόλ ή ηλικία άνω των 65 ετών.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν ιατρικής οδηγίας. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή σχεδιασμού εγκυμοσύνης, ενημερώστε τον γιατρό σας, καθώς το φάρμακο δεν συστήνεται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Η χορήγηση κατά τον θηλασμό επίσης αποθαρρύνεται.

Η μετφορμίνη δύναται να επηρεάσει την ωορρηξία, αυξάνοντας κατ’ επέκταση τον κίνδυνο ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.

οδηγίες χρήσης του συνδυασμού ερτουγλιφλοζίνης με μετφορμίνη

Ακολουθήστε πάντοτε πιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σχετικά με τη δοσολογία και τον τρόπο λήψης. Η χορήγηση πρέπει να γίνεται κατά τη διάρκεια του γεύματος για να μειωθεί η πιθανότητα γαστρεντερικών ενοχλήσεων.

Σε περίπτωση εμέτου, διάρροιας ή μειωμένης λήψης τροφής και υγρών, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Είναι αναγκαίος ο συχνός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης και κετονών σε αίμα ή ούρα. Σε διαπίστωση κετονών, ακόμα και εάν τα επίπεδα σακχάρου είναι φυσιολογικά, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό.

Η εμφάνιση έντονου αισθήματος πείνας, ζάλης, σύγχυσης, ανησυχίας ή τρόμου μπορεί να αποτελεί ένδειξη υπογλυκαιμίας. Αν συμβεί αυτό, καταναλώστε άμεσα υδατάνθρακες ταχείας απορρόφησης (όπως γλυκά φρούτα, χυμούς, μπισκότα, σταφίδες ή ζαχαρούχα ροφήματα).

Αν τροποποιηθεί η δόση άλλου φαρμάκου ή σταματήσετε τη λήψη του, ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει αντίστοιχα και τον συνδυασμό. Για κάθε αλλαγή, ενημερώστε τον ειδικό.

Το φάρμακο ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων, γι’ αυτό ενημερώστε κάθε γιατρό που σας παρακολουθεί για τη χρήση του.

Η διαχείριση της γλυκόζης στο αίμα βασίζεται συνήθως σε ολοκληρωμένη προσέγγιση που περιλαμβάνει εκτός των φαρμάκων, προσεγμένη διατροφή, τακτική κίνηση, έλεγχο του σωματικού βάρους και συστηματικές ιατρικές εξετάσεις.

Ο γιατρός μπορεί να κρίνει απαραίτητη τη χορήγηση επιπλέον βιταμίνης Β12· ακολουθήστε τις οδηγίες σχετικά με τη δοσολογία της.

Φυλάξτε το φαρμακευτικό προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και πηγές θερμότητας.

προσαρμογή δόσης και τρόπος χρήσης

Η δοσολογία καθορίζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, λαμβάνοντας υπόψη το ιστορικό προηγούμενης φαρμακευτικής αγωγής και την ατομική ανοχή.

• Η συνηθισμένη αρχική σύσταση είναι η λήψη ενός δισκίου δύο φορές ημερησίως, μαζί με τα γεύματα.
• Οι δόσεις διαμορφώνονται ανάλογα με το αν έχει ληφθεί προηγουμένως μόνο μετφορμίνη, μόνο ερτουγλιφλοζίνη ή και τα δύο· συνήθως ξεκινά με μικρότερες δόσεις που αυξάνονται σταδιακά.
• Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 15 mg για την ερτουγλιφλοζίνη και 2000 mg για τη μετφορμίνη.

Κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι σημαντικό να διασφαλιστεί η ισορροπία των υγρών του σώματος, ενώ η αύξηση της δόσης της μετφορμίνης πρέπει να γίνεται σταδιακά για να ελαχιστοποιηθούν οι γαστρεντερικές παρενέργειες. Η χρήση του φαρμάκου δεν απευθύνεται σε διαβήτη τύπου 1 λόγω αυξημένου κινδύνου κετοξέωσης.

τι κάνω αν παραλείψω δόση

Σε περίπτωση που ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο, λάβετε το συντομότερο δυνατόν. Αν η ώρα της επόμενης δόσης πλησιάζει, παραλείψτε τη δόση που χάθηκε και αποφύγετε να διπλασιάσετε την ποσότητα.

υπερδοσολογία

Η λήψη υπερβολικής ποσότητας του συγκεκριμένου φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη γαλακτική οξέωση. Απαραίτητη είναι η άμεση ιατρική φροντίδα.

τι πρέπει να αποφεύγετε κατά τη θεραπεία

Περιορίστε ή αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ, καθώς μπορεί να οδηγήσει τόσο σε υπογλυκαιμία όσο και σε γαλακτική οξέωση. Να είστε προσεκτικοί όταν σηκώνεστε από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση, καθώς ενδέχεται να αισθανθείτε ζάλη.

αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η έναρξη ή διακοπή της θεραπείας με τον συνδυασμό ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης μπορεί να καταστήσει απαραίτητη την αναπροσαρμογή των δόσεων άλλων αντιαδιαβητικών φαρμάκων. Ενημερώνετε πάντα το γιατρό σας για οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή λαμβάνετε, συμπεριλαμβανομένων μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, συμπληρωμάτων και φυτικών σκευασμάτων.

Το φάρμακο πρέπει να διατηρείται μακριά από παιδιά και να χορηγείται μόνο με ιατρική καθοδήγηση.