HepaGam B NovaPlus: Χρήση και Παρενέργειες**Αιτιολόγηση:** Πρόκειται για φαρμακευτικό τίτλο (πιθανότατα ενημερωτικό κείμενο ή φύλλο οδηγιών χρήσης) σχετικά με το σκεύασμα HepaGam B NovaPlus, επομένως ο εμπορικός τίτλος διατηρείται αυτούσιος. Οι όροι «vartojimas» (χρήση/τρόπος χορήγησης) και «šalutiniai poveikiai» (παρενέργειες) αποδίδονται με τους καθιερωμένους ελληνικούς όρους στον φαρμακευτικό κλάδο.

Το HepaGam B NovaPlus είναι φαρμακευτικό σκεύασμα που παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα και περιέχει εξειδικευμένες προστατευτικές πρωτεΐνες έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β, μιας λοιμώδους νόσου που επηρεάζει το ήπαρ.

Ενδείξεις χρήσης

Το συγκεκριμένο προϊόν χορηγείται κυρίως για την πρόληψη της ηπατίτιδας Β σε ορισμένες περιπτώσεις:

• Σε άτομα που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος.
• Σε νεογνά των οποίων οι μητέρες είναι φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β.
• Σε άτομα που ενδέχεται να έχουν εκτεθεί στον ιό μέσω μολυσμένων αιματολογικών παραγώγων, στενής επαφής ή σεξουαλικής σχέσης με μολυσμένο άτομο ή μέσω συγκατοίκησης με ασθενή.

Πρέπει να σημειωθεί ότι το HepaGam B NovaPlus δεν αποτελεί εμβόλιο και δεν προσφέρει μακροχρόνια προστασία έναντι του ιού. Για διαρκή πρόληψη, απαιτείται εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Β.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως κάθε φαρμακευτικό προϊόν, το HepaGam B NovaPlus μπορεί να προκαλέσει διάφορες παρενέργειες. Σοβαρότερα συμπτώματα είναι τα εξής:

• Πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, απώλεια όρεξης, σκούρο χρώμα των ούρων, γκριζωπά κόπρανα, ίκτερος του δέρματος ή των ματιών, που ενδέχεται να υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.
• Πυρετός, πληγές στο στόμα, ερυθρότητα ή οίδημα των ούλων.
• Πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, ταχυκαρδία, ζάλη ή δύσπνοια, ενδείξεις που μπορεί να σχετίζονται με συγκέντρωση υγρού στους πνεύμονες.
• Απότομη έλλειψη αισθητικότητας ή αδυναμία σε κάποιο άκρο (συχνά στη μια πλευρά του σώματος), πόνος ή οίδημα στα χέρια ή τα πόδια, που μπορεί να σχετίζονται με σχηματισμό θρόμβου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Αιφνίδια εμφάνιση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης όπως εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Επιπλέον, είναι πιθανό να εκδηλωθούν πιο συνήθεις αλλά ελαφρύτερες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Ναυτία, εμετός, στομαχική ενόχληση, διάρροια.
• Πόνος στη ράχη, γενικό αίσθημα κόπωσης.
• Τρέμουλο, διαταραχές μνήμης, ανησυχία, προβλήματα στην όραση.
• Συμπτώματα κρυολογήματος όπως ρινική συμφόρηση, φτέρνισμα, πονόλαιμος.
• Περιορισμένο εξάνθημα ή κοκκίνισμα, ευαισθησία, εμφάνιση μελανιάς στο σημείο της ένεσης.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Η χρήση του HepaGam B NovaPlus μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο αίμα, ιδίως σε ασθενείς με καρδιολογικά νοσήματα, διαταραχές πήξης, άτομα που λαμβάνουν αντιπηκτικά, ηλικιωμένους ή όσους βρίσκονται κλινήρεις για παρατεταμένο διάστημα. Ο κίνδυνος μεγαλώνει επίσης σε όσους λαμβάνουν ορμονική θεραπεία ή χρησιμοποιούν συγκεκριμένους καθετήρες.

Σε περίπτωση που παρουσιάσετε ξαφνική αδυναμία σε κάποιο τμήμα του σώματος, πόνο στο στήθος, δύσπνοια, ταχυπαλμία, οίδημα ή ευαισθησία στα άκρα, επικοινωνήστε άμεσα με τον ιατρό σας.

Πότε δεν ενδείκνυται το φάρμακο

Η χορήγηση απαγορεύεται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο HepaGam B NovaPlus ή σε άλλες ανοσοσφαιρίνες.

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για άτομα με καρδιολογικά προβλήματα, διαταραχές πήξης (όπως η αιμορροφιλία), διαβήτη, καθώς και σε όσους έχουν αυξημένο κίνδυνο για θρομβώσεις λόγω παραγόντων όπως το υπερβάλλον σωματικό βάρος, η υπέρταση, η αυξημένη χοληστερόλη, το κάπνισμα, η εμμηνόπαυση ή η κληρονομική προδιάθεση για καρδιαγγειακά νοσήματα.

Το φάρμακο προέρχεται από ανθρώπινο πλάσμα και, παρά τα αυστηρά μέτρα ασφαλείας, υπάρχει μια απειροελάχιστη πιθανότητα μετάδοσης λοιμώξεων.

Κατά την εγκυμοσύνη ή το θηλασμό, η χρήση επιτρέπεται μόνο μετά από συμβουλή με γιατρό, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφαλείας για αυτές τις περιόδους.

Τρόπος χορήγησης του hepagam b novaplus

Το σκεύασμα χορηγείται είτε ενδομυϊκά είτε ενδοφλέβια με έγχυση, αποκλειστικά από εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό.

• Σε περίπτωση έκθεσης μέσω μολυσμένου αίματος ή μεταμόσχευσης, η πρώτη δόση χορηγείται άμεσα και μπορούν να ακολουθήσουν επόμενες δόσεις ανάλογα με την ιατρική σύσταση.
• Σε λήπτες μεταμόσχευσης ήπατος το φάρμακο δίνεται κατά τη διάρκεια της επέμβασης και συνεχίζεται με συγκεκριμένο σχήμα.
• Μετά από στενή επαφή με φορέα του ιού, συνιστάται χορήγηση εντός 14 ημερών από την τελευταία επαφή.
• Σε νεογέννητα παιδιών που έχουν μητέρας με ηπατίτιδα Β, το φάρμακο χορηγείται εντός των πρώτων 12 ωρών ή μόλις το επιτρέψει η κατάστασή τους, σε συνδυασμό με τακτικό εμβολιασμό για ηπατίτιδα Β.

Ενδέχεται να απαιτηθεί συχνότερος αιματολογικός έλεγχος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επίσης, το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, όπως του σακχάρου στο αίμα. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε κάθε γιατρό που σας παρακολουθεί ότι λαμβάνετε αυτή τη θεραπεία.

Τι να κάνετε σε περίπτωση παράλειψης ή υπερδοσολογίας

Εάν παραλείψετε κάποια προγραμματισμένη δόση, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες. Λόγω του ότι το φάρμακο χορηγείται μόνον από επαγγελματίες υγείας, περιπτώσεις υπερδοσολογίας θεωρούνται εξαιρετικά σπάνιες.

Χρήσιμες πληροφορίες για εμβόλια και άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα

Δεν επιτρέπεται η λήψη ζωντανών εμβολίων, όπως της ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς, ροταϊού, κίτρινου πυρετού, ανεμοβλογιάς, έρπητα ζωστήρα ή του ρινικού αντιγριπικού εμβολίου κατά τη θεραπεία με HepaGam B NovaPlus και για ακόμη τρεις μήνες μετά το τελευταίο σχήμα, καθώς ενδέχεται να μην ενισχύσουν ικανοποιητικά το ανοσοποιητικό. Το εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β μπορεί να χορηγείται κανονικά.

Πριν λάβετε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή συμπληρώματα, ο γιατρός σας θα πρέπει να γνωρίζει ποιες ουσίες χρησιμοποιείτε ή σχεδιάζετε να ξεκινήσετε – είτε πρόκειται για συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα, βιταμίνες ή φυτικά σκευάσματα, καθώς μπορεί να υπάρξουν αλληλεπιδράσεις.

Συμπληρωματικές οδηγίες

Να διατηρείτε πάντοτε το φάρμακο μακριά από παιδιά και να το χρησιμοποιείτε μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του υπεύθυνου ιατρού σας.