Σαξέντα για απώλεια βάρους: δοσολογία και παρενέργειες

Η Saxenda (λιραγλουτίδη) αποτελεί φαρμακευτική επιλογή για τη μείωση του σωματικού βάρους και τη διατήρηση των αποτελεσμάτων της απώλειας βάρους. Ενδείκνυται για ενήλικες με παχυσαρκία ή αυξημένο βάρος σε συνάρτηση με επιβαρυντικούς παράγοντες υγείας, ενώ μπορεί να χορηγηθεί και σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών με παχυσαρκία και σωματικό βάρος άνω των 60 κιλών. Η χορήγηση συνοδεύεται απαραίτητα από ισορροπημένη διατροφή και άσκηση. Η Saxenda διατίθεται σε μορφή υποδόριας ένεσης, που εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή έγχυσης. Το φάρμακο περιέχει την ίδια δραστική ουσία με τη Victoza (λιραγλουτίδη), όμως η συγκέντρωση διαφέρει και οι ενδείξεις χρήσης δεν ταυτίζονται. Δεν ενδείκνυται για θεραπεία διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε παιδιά μικρότερα των 12 ετών, ούτε σε εφήβους με διαβήτη τύπου 2.

Πώς δρα η saxenda

Η Saxenda συμβάλλει στη μείωση του βάρους μειώνοντας το αίσθημα της πείνας, καθυστερώντας την εκκένωση του στομάχου, παρατείνοντας έτσι το αίσθημα κορεσμού και περιορίζοντας τη συνολική πρόσληψη θερμίδων. Μιμείται τη δράση φυσικής ορμόνης του οργανισμού που συντονίζει τα επίπεδα γλυκόζης, την παραγωγή ινσουλίνης και τις πεπτικές διεργασίες. Ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών του γλυκαγονιδιοεξαρτώμενου πεπτιδίου-1 (GLP-1).

Ενδείξεις χρήσης της saxenda

Η Saxenda έχει εγκριθεί για μακροχρόνια απώλεια βάρους και έλεγχο του βάρους.

• Για ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) τουλάχιστον 30 kg/m² (παχυσαρκία)
• Για ενήλικες με ΔΜΣ τουλάχιστον 27 kg/m² με συνυπάρχουσες παθήσεις σχετιζόμενες με το βάρος, όπως υπέρταση, διαβήτη τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία

Για εφήβους από 12 ετών και άνω:

• Σωματικό βάρος άνω των 60 κιλών
• Αρχικός ΔΜΣ που αντιστοιχεί σε τιμή 30 kg/m² ή περισσότερο για ενήλικες βάσει διεθνών (Cole) κριτηρίων

Προειδοποιήσεις

Η Victoza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαβήτη τύπου 2 παράλληλα με διατροφή και σωματική άσκηση. Δεν επιτρέπεται η ταυτόχρονη χρήση Saxenda και Victoza. Μην χρησιμοποιείτε Saxenda σε περιπτώσεις πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (όγκοι ενδοκρινών αδένων), ατομικού ή οικογενειακού ιστορικού μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς, σε ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, διαβητική κετοξέωση ή κύηση. Σε ζωικά πειράματα παρατηρήθηκε αυξημένη εμφάνιση θυρεοειδικών όγκων, χωρίς να είναι ξεκάθαρη η αντίστοιχη επίπτωση στον άνθρωπο όταν χορηγείται στη συνιστώμενη δόση. Συμβουλευτείτε γιατρό εάν εμφανίσετε συμπτώματα όγκου στο θυρεοειδή όπως διόγκωση του τραχήλου, δυσκολία κατάποσης, βραχνάδα ή δύσπνοια.

Πριν τη λήψη της saxenda

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν έχετε αλλεργία στη λιραγλουτίδη ή εάν εμφανίζετε:

• πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία τύπου 2 (όγκοι αδένων)
• προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς
• διαβητική κετοξέωση (απαιτείται ιατρική παρέμβαση)

Η Saxenda αντενδείκνυται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή με άλλα φάρμακα παρόμοιας δράσης όπως λιραγλουτίδη (αλμπιγλουτίδη, ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, Byetta, Bydureon, Tanzeum, Trulicity). Ενημερώστε το γιατρό εάν έχετε:

• διαταραχές γαστρεντερικού που επιβραδύνουν την πέψη
• νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
• υπερτριγλυκεριδαιμία
• καρδιακά προβλήματα
• ιστορικό παγκρεατίτιδας ή παθήσεις της χοληδόχου κύστης
• ψυχολογικές διαταραχές ή αυτοκτονικό ιδεασμό
• πρόγραμμα για χειρουργείο ή ιατρική πράξη υπό αναισθησία ή βαθειά καταστολή

Σε μελέτες σε ζώα διαπιστώθηκε αύξηση του κινδύνου για ανάπτυξη όγκων στον θυρεοειδή αδένα, χωρίς να είναι δεδομένη η συσχέτιση με τη χρήση φυσιολογικών δόσεων στον άνθρωπο. Συζητήστε το ζήτημα με τον ιατρό σας. Δεν είναι γνωστό αν η Saxenda μπορεί να προκαλέσει βλάβες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως ενημερώστε τον γιατρό αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να κυοφορήσετε. Η μεταφορά λιραγλουτίδης στο μητρικό γάλα δεν έχει αποδειχθεί, οπότε ενημερώστε το γιατρό αν θηλάζετε. Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για άτομα κάτω των 18 ετών.

Οδηγίες χορήγησης saxenda

Η Saxenda εγχέεται υποδόρια μία φορά καθημερινά. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε επακριβώς το δοσολογικό πλάνο που έχει συστήσει ο ιατρός. Μη χρησιμοποιείτε διαφορετικές δόσεις ή διάρκεια από τις προβλεπόμενες. Μην εφαρμόζετε Saxenda μαζί με Victoza, παρά το ότι μοιράζονται την ίδια δραστική ουσία. Μελετήστε κάθε πληροφορία και οδηγία που συνοδεύει το φάρμακο. Για απορίες απευθυνθείτε στον ιατρό ή τον φαρμακοποιό. Η ένεση γίνεται στο δέρμα οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Θα λάβετε εκπαίδευση για την ασφαλή χορήγηση στο σπίτι. Εάν δεν είστε εξοικειωμένοι με την τεχνική ή τη σωστή απόρριψη βελονών και συρίγγων, αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Το σκεύασμα διατίθεται σε προγεμισμένη συσκευή. Ενημερωθείτε από το φαρμακοποιό για τον κατάλληλο τύπο βελόνας. Ο ιατρός θα σας υποδείξει τα κατάλληλα σημεία του σώματος για ένεση και θα πρέπει να εναλλάσσετε κάθε φορά το σημείο χορήγησης. Μη χορηγείτε στη φαρμακευτική περιοχή διαδοχικά. Μην χρησιμοποιείτε το διάλυμα αν διαπιστώσετε αλλαγή χρώματος ή θόλωση. Για αντικατάσταση, συμβουλευθείτε το φαρμακοποιό. Να είστε σε ετοιμότητα σχετικά με συμπτώματα υπεργλυκαιμίας, όπως δίψα, συχνή ούρηση, θολή όραση, πονοκέφαλο, κόπωση. Παράγοντες όπως στρες, νόσηση, χειρουργικές επεμβάσεις, σωματική άσκηση, λήψη αλκοόλ ή παράλειψη γευμάτων μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα σακχάρου. Πριν τροποποιήσετε τη δόση ή τη συχνότητα, ζητήστε ιατρική συμβουλή. Να χρησιμοποιείτε κάθε βελόνα μόνο μία φορά. Τηρείτε τους ισχύοντες κανόνες για την απόρριψη αιχμηρών αντικειμένων. Χρησιμοποιήστε κατάλληλο δοχείο απόρριψης αχρησιμοποίητων (sharp) και συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό για αγορά και απόρριψη του δοχείου. Φυλάσσετε το δοχείο μακριά από παιδιά και ζώα. Η Saxenda αποτελεί μέρος συνολικού θεραπευτικού πρωτοκόλλου που δύναται να συμπεριλαμβάνει διατροφή, άσκηση, έλεγχο βάρους, συχνή παρακολούθηση γλυκόζης και ιατρική φροντίδα. Ακολουθείτε αυστηρά τις ιατρικές οδηγίες. Φυλάσσετε τις αχρησιμοποίητες συσκευές στο ψυγείο και μην τις καταψύχετε. Αν παγώσει το σκεύασμα, πρέπει να απορριφθεί. Μην χρησιμοποιείτε συσκευή με ληγμένη ημερομηνία. Από την πρώτη χρήση, η συσκευή φυλάσσεται είτε στο ψυγείο είτε σε θερμοκρασία δωματίου, προστατευμένη από υγρασία, υψηλές θερμοκρασίες και φως. Καταναλώστε εντός 30 ημερών από το άνοιγμα. Αφαιρέστε τη βελόνα και κλείστε το καπάκι πριν τη φύλαξη.

Πληροφορίες για τη δοσολογία

Καθιερωμένη δόση για ενήλικες με σκοπό τη μείωση βάρους

Για την αποφυγή γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση αυξάνεται σταδιακά. Αν απαιτείται, η αύξηση μπορεί να μετατεθεί κατά μία εβδομάδα:

• 1η εβδομάδα: 0,6 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 2η εβδομάδα: 1,2 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 3η εβδομάδα: 1,8 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 4η εβδομάδα: 2,4 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 5η εβδομάδα: 3 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως

Δόση συντήρησης:

• 3 mg υποδόρια μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση δυσανεξίας της συντηρητικής δόσης, η χορήγηση διακόπτεται. Δεν έχει αποδειχθεί μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα χαμηλότερων δόσεων.

Σχόλια:

• Δεν επιτρέπεται η ταυτόχρονη χορήγηση Saxenda με άλλους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1.
• Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα συνδυασμού με άλλα σκευάσματα απώλειας βάρους, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων, συμπληρωμάτων ή φυτικών σκευών.
• Αξιολογήστε την απώλεια βάρους μετά από 16 εβδομάδες. Εάν η απώλεια είναι μικρότερη του 4% του αρχικού σωματικού βάρους, η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται ότι πιθανόν να μην επιφέρει σημαντική κλινική βελτίωση του σωματικού βάρους.

Ενδείξεις: Η Saxenda χρησιμοποιείται ως μέρος συνδυαστικού θεραπευτικού σχήματος με υποθερμιδική διατροφή και αυξημένη φυσική δραστηριότητα για τη μακροχρόνια διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με αρχικό ΔΜΣ τουλάχιστον 30 kg/m² (παχυσαρκία), ή ≥27 kg/m² (υπέρβαρο) με τουλάχιστον έναν παράγοντα συνοδού νόσου (όπως υπέρταση, διαβήτη τύπου 2, δυσλιπιδαιμία). Ο ΔΜΣ (δείκτης μάζας σώματος) υπολογίζεται διαιρώντας το σωματικό βάρος σε κιλά με το τετράγωνο του ύψους σε μέτρα. Διατίθενται πίνακες για τον υπολογισμό του ΔΜΣ βάσει ύψους και βάρους.

Συνήθης δόση για παιδιά με σκοπό τη μείωση βάρους

Για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω: Η αύξηση της δόσης πρέπει να είναι σταδιακή, για περιορισμό των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών· αν χρειαστεί, η προσαρμογή καθυστερεί αλλά όχι παραπάνω από 8 εβδομάδες:

• 1η εβδομάδα: 0,6 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 2η εβδομάδα: 1,2 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 3η εβδομάδα: 1,8 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 4η εβδομάδα: 2,4 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• 5η εβδομάδα: 3 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως

Δόση συντήρησης:

• 2,4 ή 3 mg υποδόρια μία φορά ημερησίως
• Αν δεν γίνεται ανεκτή η δόση διατήρησης, συστήνεται διακοπή. Η αποτελεσματικότητα μικρότερων δοσολογιών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Σχόλια:

• Η Saxenda δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1.
• Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα όταν συνδυάζεται με άλλα σκευάσματα απώλειας βάρους (φάρμακα χορηγούμενα με ιατρική συνταγή, χωρίς συνταγή ή φυτικά προϊόντα).
• Αξιολογήστε τη μεταβολή βάρους μετά από 12 εβδομάδες στη δόση συντήρησης: αν η μείωση είναι μικρότερη του 1% του αρχικού βάρους, η αγωγή διακόπτεται αφού ο μακροχρόνιος στόχος απώλειας βάρους θεωρείται απίθανος.

Ένδειξη: Η Saxenda αποτελεί συμπληρωματική αγωγή σε πρόγραμμα μειωμένης θερμιδικής πρόσληψης και άσκησης για τη διαχείριση βάρους σε παιδιά από 12 ετών και άνω, όταν το σωματικό βάρος ξεπερνά τα 60 κιλά και ο ΔΜΣ αντιστοιχεί σε τιμιές ενήλικων με παχυσαρκία. Ο υπολογισμός του ΔΜΣ γίνεται διαιρώντας το βάρος (kg) με το ύψος (m) στο τετράγωνο. Υπάρχουν ειδικοί πίνακες για την εξαγωγή του ΔΜΣ για παιδιά, βάσει ύψους και βάρους.

Τι να κάνετε εάν παραλείψετε μια δόση

Σε περίπτωση που ξεχάσετε μία δόση Saxenda, χορηγήστε την το ταχύτερο δυνατό μόλις το θυμηθείτε. Συνεχίστε με το συνηθισμένο πρόγραμμα. Μη διπλασιάσετε τη δόση για να καλύψετε την παράλειψη. Αν έχετε παραλείψει τη δόση για τρεις ή περισσότερες ημέρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό για οδηγίες συνέχισης.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης Saxenda, αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια ή επικοινωνήστε με τις αρμόδιες υπηρεσίες.

Τι να αποφεύγετε κατά τη χρήση saxenda

Μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή έγχυσης, τη φυσίγγα ή τoν σύριγγa με άλλο άτομο, ακόμη και αν έχει αλλαχθεί η βελόνα. Ο διαμοιρασμός του εξοπλισμού μπορεί να οδηγήσει σε μετάδοση λοιμώξεων. Μην χρησιμοποιείτε τη Saxenda ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα ή σκευάσματα απώλειας βάρους, χάπια δίαιτας ή κατασταλτικά όρεξης.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της saxenda

Αναζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα σε περίπτωση εκδήλωσης συμπτωμάτων αλλεργικής αντίδρασης όπως κνίδωση, ταχυκαρδία, ζάλη, δυσχέρεια στην αναπνοή ή κατάποση, πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στον λαιμό. Ζητήστε ιατρική συμβουλή αν εμφανιστούν:

• έντονη ή συχνή ταχυκαρδία
• ξαφνικές μεταπτώσεις της διάθεσης ή αυτοκτονικές σκέψεις
• παρατεταμένη και έντονη ναυτία, εμετοί ή διάρροια
• ενδείξεις όγκου θυρεοειδούς – πρήξιμο λαιμού, δυσκολία στην κατάποση, βραχνάδα, δύσπνοια
• διαταραχές χοληδόχου κύστης – πυρετός, άλγος στην άνω κοιλία, λευκωπά κόπρανα, ίκτερος
• συμπτώματα παγκρεατίτιδας – έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα που αντανακλά στην πλάτη, ναυτία, εμετοί, ταχυκαρδία
• ισχυρή υπογλυκαιμία – αδυναμία, σύγχυση, τρόμος, εφίδρωση, ναυτία, εμετοί, ταχύπνοια, απώλεια αισθήσεων ή σπασμοί
• νεφρικές διαταραχές – ελαττωμένη ή απουσία ούρησης, δυσουρία, οίδημα κάτω άκρων, έντονη κόπωση ή δύσπνοια

Σε κάθε προγραμματισμένη επέμβαση ή ιατρική πράξη με αναισθησία ή βαθειά καταστολή η χρήση αγωνιστών GLP-1 αυξάνει την πιθανότητα εισρόφησης, γι’ αυτό πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό. Συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

• ναυτία (συχνά στην έναρξη), εμετός, κοιλιακό άλγος
• ταχυκαρδία
• διάρροια, δυσκοιλιότητα
• κεφαλαλγία, ζάλη
• αίσθημα κόπωσης

Ο κατάλογος των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι εξαντλητικός. Ενημερωθείτε από τον ιατρό για τυχόν παρενέργειες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η Saxenda επιβραδύνει τη διαδικασία πέψης, κάτι που μπορεί να επηρεάσει το ρυθμό απορρόφησης των φαρμάκων που λαμβάνονται από το στόμα. Ενημερώστε τον ιατρό για όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα που χρησιμοποιείτε ή σχεδιάζετε να ξεκινήσετε ή να διακόψετε, ιδιαίτερα αν λαμβάνετε:

• ινσουλίνη
• αντιδιαβητικά χάπια για μείωση της γλυκόζης, όπως τα Glucotrol, Amaryl, DiaBeta και άλλα

Η λίστα αυτή δεν είναι περιοριστική. Συμπεριλαμβάνονται όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και φυτικά σκευάσματα που ενδέχεται να αλληλεπιδρούν με τη λιραγλουτίδη. Λάβετε συμβουλές από τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν από κάθε αλλαγή στη φαρμακευτική αγωγή.