Σουματριπτάνη και ναπροξένη: χρήση, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Η ναπροξένη ανήκει στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ενώ η σουματριπτάνη χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των ημικρανικών πονοκεφάλων. Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών συνταγογραφείται για τη θεραπεία της ημικρανίας. Το φάρμακο αυτό ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του πόνου μόλις αυτός εμφανιστεί και δεν μειώνει τη συχνότητα των επεισοδίων, ούτε λειτουργεί προληπτικά. Η χρήση του δεν επιτρέπεται σε συμπλέγματα κεφαλαλγίας ή σε περιπτώσεις κεφαλαλγίας που συνοδεύονται από πάρεση στην ίδια πλευρά του σώματος. Ενδέχεται να χρησιμοποιηθεί και σε άλλες θεραπευτικές ενδείξεις που δεν αναφέρονται εδώ.

Ναπροξένη και σουματριπτάνη – ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε περίπτωση συμπτωμάτων αλλεργίας, όπως κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα προσώπου ή λαιμού, ή εάν παρουσιαστεί σοβαρή δερματική αντίδραση με πυρετό, πονόλαιμο, αίσθημα καύσου στα μάτια, επώδυνη επιδερμίδα, ερυθρές ή ιώδεις περιοχές με φυσαλίδες και απολέπιση, επικοινωνήστε άμεσα με ιατρό. Διακόψτε άμεσα τη χρήση και ενημερώστε το γιατρό σας αν παρουσιαστεί σοβαρή αντίδραση που αφορά πολλά όργανα του σώματος. Συμπτώματα όπως εξάνθημα, υψηλός πυρετός, διόγκωση λεμφαδένων, μυαλγίες, έντονη αδυναμία, ασυνήθιστες αιμορραγίες, ή ίκτερος δέρματος ή οφθαλμών απαιτούν άμεση ιατρική παρέμβαση. Επιπλέον, αν προκύψουν ενδείξεις εμφράγματος ή εγκεφαλικού, όπως πόνος στο στήθος που επεκτείνεται στη γνάθο ή στον ώμο, αιφνίδια αδυναμία ή μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος, δυσκολίες στην ομιλία ή δύσπνοια, διακόψτε αμέσως το φάρμακο και αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Το συγκεκριμένο σκεύασμα δύναται να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Συμβουλευτείτε άμεσα γιατρό στην περίπτωση εμφάνισης:

• αισθήματος μούδιασματος, μυρμηκίασης, ωχρότητας ή κυανότητας στα δάχτυλα χεριών ή ποδιών,
• κράμπες, αίσθησης καύσου, ψυχρότητας ή βάρους στα κάτω άκρα,
• έντονου κεφαλαλγικού πόνου, θαμπής όρασης, δυνατού παλμικού πόνου στη βάση του αυχένα ή κοντά στα αυτιά,
• επεισοδίου επιληπτικής κρίσης,
• διαταραχών της καρδιακής λειτουργίας, όπως οίδημα, ταχεία αύξηση βάρους, δύσπνοια,
• αυξημένης σεροτονίνης, με συμπτώματα όπως διέγερση, ψευδαισθήσεις, πυρετός, εφίδρωση, τρέμουλο, ταχυκαρδία, μυϊκή δυσκαμψία, συσπάσεις, διαταραχές στην κίνηση, ναυτία, εμετός ή διάρροια,
• προβλημάτων νεφρικής λειτουργίας, όπως κατακράτηση υγρών, πρήξιμο σε πόδια ή αστραγάλους, κόπωση, δύσπνοια,
• ηπατικών διαταραχών, που εκδηλώνονται με απώλεια όρεξης, πόνο στη δεξιά άνω κοιλιακή χώρα, κόπωση, φαγούρα, σκουρόχρωμα ούρα, ανοιχτόχρωμα κόπρανα ή ίκτερο,
• χαμηλής τιμής ερυθρών αιμοσφαιρίων, με ωχρότητα, ασυνήθιστη κόπωση, ζάλη ή δύσπνοια,
• ενδείξεων γαστρεντερικής αιμορραγίας, όπως μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, εμετός με ίχνη αίματος ή με υφή καφέ σκόνης,
• σοβαρών γαστρικών ενοχλήσεων, όπως αιφνίδιος δυνατός πόνος μετά το φαγητό, εμετός, δυσκοιλιότητα, αιμορραγική διάρροια ή απώλεια βάρους.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ίλιγγο, υπνηλία, αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας,
• αρρυθμίες,
• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα σε δάχτυλα χεριών ή ποδιών,
• ξηροστομία, καούρα, ναυτία,
• εξάψεις,
• μυϊκή τάση ή πόνο ή αίσθημα πίεσης στο στήθος ή στο λαιμό.

Το παραπάνω δεν αποτελεί εξαντλητικό κατάλογο ανεπιθύμητων ενεργειών. Για κάθε απορία ή αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Προφυλάξεις

Μην λαμβάνετε σουματριπτάνη και ναπροξένη εάν έχετε καρδιακές παθήσεις, ανεπαρκώς ρυθμισμένη υπέρταση, διαταραχές της κυκλοφορίας, το σύνδρομο Wolff-Parkinson-White, ιστορικό εμφράγματος ή εγκεφαλικού, σοβαρή ηπατική νόσο, αλλεργία στην ασπιρίνη ή άλλο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες ή διανύετε το τελευταίο στάδιο της κύησης. Η ναπροξένη εντείνει τον κίνδυνο θανατηφόρου εμφράγματος ή εγκεφαλικού επεισοδίου. Μην χρησιμοποιείτε το σκεύασμα πριν ή μετά από εγχείρηση bypass καρδιάς. Υπάρχει επίσης κίνδυνος αιμορραγίας στο στομάχι ή στο έντερο. Σε εμφάνιση συμπτωμάτων εμφράγματος ή εγκεφαλικού – όπως πόνος στο στήθος, διάχυση στη γνάθο ή στον ώμο, αιφνίδια αδυναμία ή μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος, διαταραχές λόγου ή δύσπνοια – ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Αποφύγετε τη λήψη ναπροξένης και σουματριπτάνης σε διάστημα 24 ωρών πριν ή μετά από άλλο φαρμακευτικό σκεύασμα κατά της ημικρανίας.

Σημαντικές πληροφορίες πριν από τη χρήση του φαρμάκου

Μην ξεκινήσετε θεραπεία με ναπροξένη και σουματριπτάνη εάν είστε αλλεργικοί σε κάποια από τις δύο ουσίες ή αν υφίστανται:

• καρδιολογικές παθήσεις ή μη ελεγχόμενη υπέρταση,
• ιστορικό εµφράγµατος ή εγκεφαλικού,
• σύνδρομο Wolff-Parkinson-White ή άλλη αρρυθμία καρδιάς,
• κυκλοφορικές διαταραχές σε χέρια, πόδια, κοιλιά ή νεφρά,
• κρίσεις άσθματος ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση μετά από χρήση ασπιρίνης ή άλλου ΜΣΑΦ,
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Η ναπροξένη αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακού επεισοδίου ή εγκεφαλικού, ακόμη και χωρίς την ύπαρξη άλλων παραγόντων κινδύνου. Μην λαμβάνετε το φάρμακο πριν ή αμέσως μετά από bypass στεφανιαίων αγγείων. Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας της γαστρεντερικής οδού, ειδικά σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, που εμφανίζεται συχνά χωρίς προειδοποίηση. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΑΟ κατά τις προηγούμενες 14 ημέρες, όπως είναι η ισοκαρβοξαζίδη, η λινεζολίδη, η μπλε μεθυλενίου, η φαινελζίνη, η ραζαγιλίνη, η σελεγιλίνη, η τρανσυλκυπρομίνη και άλλα παρόμοια. Μην χορηγείτε τον συνδυασμό αυτό σε διάστημα 24 ωρών πριν ή μετά τη λήψη άλλων θεραπευτικών αγωγών για την ημικρανία, όπως:

• δισκία, ενέσεις ή ρινικό σπρέι σουματριπτάνης,
• αλμοτριπτάνη, ελετριπτάνη, φροβατριπτάνη, ναρατριπτάνη, ριζατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη,
• παράγωγα εργοταμίνης, όπως εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη.

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αν εσείς ή άτομα της οικογένειάς σας έχετε ιστορικό καρδιολογικών νοσημάτων ή εγκεφαλικού, υπέρτασης, υπερχοληστερολαιμίας, σακχαρώδη διαβήτη ή καπνίζετε. Ενημερώστε για ιστορικό άσθματος, επιληψίας ή άλλων σπασμωδικών διαταραχών, καθώς και για ηπατικά ή νεφρικά νοσήματα. Την περίοδο της κύησης, ναπροξένη λαμβάνεται μόνο μετά από ιατρική σύσταση. Η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών κατά τις τελευταίες 20 εβδομάδες της εγκυμοσύνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την καρδιά ή τους νεφρούς του εμβρύου, ή να προκαλέσει επιπλοκές στην εγκυμοσύνη. Η χρήση κατά την γαλουχία δεν συνιστάται. Ο συνδυασμός ναπροξένης και σουματριπτάνης δεν χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Οδηγίες χρήσης ναπροξένης και σουματριπτάνης

Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες του γιατρού και τις οδηγίες του εντύπου του φαρμάκου. Επιλέξτε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δοσολογία. Η συχνή λήψη φαρμάκων κατά της ημικρανίας μπορεί να χειροτερεύσει τα επεισόδια. Μόλις ξεκινήσει ο πονοκέφαλος ή λίγο μετά την έναρξη, καταναλώστε ένα δισκίο. Μπορείτε να το πάρετε με ή χωρίς φαγητό. Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο, χωρίς να θρυμματιστεί ή να μασηθεί. Αν ο πόνος επιμένει, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε δεύτερο δισκίο. Σε περίπτωση επανεμφάνισης του πονοκεφάλου ή αν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν, η δεύτερη δόση μπορεί να ληφθεί με μεσοδιάστημα 2 ωρών από την πρώτη. Σε εφήβους 12 ως 17 ετών, η δεύτερη δόση χορηγείται μόνο μετά από ιατρική συμβουλή. Διατηρήστε τουλάχιστον 2 ώρες απόσταση μεταξύ των δισκίων. Ποτέ μην υπερβαίνετε τα 2 δισκία ανά 24 ώρες. Αν το πρόβλημα συνεχίζεται, επικοινωνήστε με γιατρό. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε περισσότερα από 5 επεισόδια κεφαλαλγίας ανά 30 ημέρες (ή σε περισσότερες από 2 περιπτώσεις ανά 30 ημέρες για ηλικίες 12–17 ετών). Φυλάσσετε το φάρμακο σε σκιερό, δροσερό μέρος, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Δοσολογία ναπροξένης και σουματριπτάνης

Στις συνήθεις περιπτώσεις ενηλίκων που πάσχουν από ημικρανία:

• Η πρώτη δόση είναι ένα δισκίο (σουματριπτάνη-ναπροξένη 85/500 mg) από το στόμα εφάπαξ.
• Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι δύο δισκία ανά 24 ώρες, με τουλάχιστον 2 ώρες ενδιάμεση απόσταση μεταξύ των δόσεων.
• Η χρήση γίνεται μόνο όταν έχει επιβεβαιωθεί διάγνωση ημικρανίας – αν δεν υπάρξει ανταπόκριση, απαιτείται επανεξέταση της διάγνωσης.
• Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ασφάλειας για περισσότερα από 5 επεισόδια ημικρανίας το μήνα.
• Δεν προορίζεται για προληπτική θεραπεία ημικρανίας, αλλά μόνο για την οξεία φάση.

Για παιδιά από 12 ετών και άνω:

• Η αρχική δόση είναι ένα δισκίο (σουματριπτάνη-ναπροξένη 10/60 mg) εφάπαξ από το στόμα.
• Η μέγιστη δόση είναι ένα δισκίο (σουματριπτάνη-ναπροξένη 85/500 mg) σε διάρκεια 24 ωρών.
• Χορηγείται μόνο αν έχει τεθεί διάγνωση ημικρανίας– αν δεν υπάρξει αποτέλεσμα, να εξεταστεί η ορθότητα της διάγνωσης.
• Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για περισσότερα από 2 επεισόδια τον μήνα.
• Δεν είναι κατάλληλο για προληπτική θεραπεία ημικρανίας, αλλά για την οξεία μορφή.

Τι να κάνετε αν ξεχάσετε δόση

Η χρήση ναπροξένης και σουματριπτάνης γίνεται κατά περίπτωση, όχι σε τακτικό πρόγραμμα – δεν υπάρχει σταθερή ώρα χορήγησης. Ποτέ μην υπερβαίνετε τα 2 δισκία ημερησίως.

Τι κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια επικοινωνώντας με τις υπηρεσίες άμεσης βοήθειας.

Τι να αποφεύγετε κατά τη λήψη ναπροξένης και σουματριπτάνης

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ, καθώς αυξάνει τον κίνδυνο γαστρικής αιμορραγίας. Μην παίρνετε ασπιρίνη ή άλλα σκευάσματα που περιέχουν σαλικυλικά. Αποφύγετε την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων εάν δεν είστε σίγουροι πώς σας επηρεάζει το φάρμακο. Συμβουλευτείτε ιατρό ή φαρμακοποιό πριν λάβετε άλλα φάρμακα για πόνο, πυρετό, φλεγμονή ή συμπτώματα κρυολογήματος που μπορεί να περιέχουν δραστικά συστατικά όμοια με τη ναπροξένη, όπως η ασπιρίνη, η ιβουπροφαίνη ή η κετοπροφαίνη.

Άλλες φαρμακευτικές ουσίες με πιθανή αλληλεπίδραση με ναπροξένη και σουματριπτάνη

Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε θεραπεία με ναπροξένη και σουματριπτάνη, ειδικά αν λαμβάνετε αντικαταθλιπτικά, καθώς ο συνδυασμός με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα αιμορραγίας. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, μεταξύ αυτών:

• κυκλοσπορίνη, παρασκευάσματα λιθίου, μεθοτρεξάτη,
• φάρμακα για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση, διουρητικά,
• αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη,
• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζολόνη και δεξαμεθαζόνη.