Σπιράλ Mirena: Χρήση, ανεπιθύμητες ενέργειες και πληροφορίες ασφάλειας

Η ενδομήτρια συσκευή Mirena περιέχει λεβονοργεστρέλη, μια γυναικεία ορμόνη που μπορεί να επηρεάσει την κατάσταση του τραχήλου και της ίδιας της μήτρας. Πρόκειται για πλαστική συσκευή σε σχήμα Τ που τοποθετείται μέσα στη μήτρα και απελευθερώνει σταδιακά την ορμόνη.

Ο σκοπός της συσκευής είναι η αντισύλληψη για χρονικό διάστημα έως 8 έτη. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο από γυναίκες που έχουν αποκτήσει παιδιά όσο και από γυναίκες χωρίς προηγούμενη κύηση. Επιπλέον, χρησιμοποιείται και για τη ρύθμιση έντονης εμμηνορρυσιακής αιμορραγίας, με διάρκεια θεραπευτικής χρήσης έως 5 έτη.

Η λεβονοργεστρέλη ανήκει στα προγεσταγόνα και δεν προσφέρει οιστρογόνα. Παρότι η ορμόνη απελευθερώνεται μέσα στη μήτρα, μόνο μικρή ποσότητα περνά στην κυκλοφορία του αίματος. Η Mirena δεν προορίζεται για χρήση ως μέθοδος επείγουσας αντισύλληψης.

προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή κατά την εγκυμοσύνη. Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας αν διαπιστώσετε ή υποψιαστείτε εγκυμοσύνη.

πριν από τη χρήση

Η Mirena μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης στην πύελο, η οποία ενδέχεται να απειλήσει τη ζωή και να επηρεάσει μελλοντικά τη γονιμότητα. Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο. Αν η συσκευή παραμείνει στη θέση της κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης, μπορεί να εμφανιστεί βαριά λοίμωξη, να προκληθεί αποβολή, πρόωρος τοκετός ή ακόμη και θάνατος της μητέρας. Επιπλέον, η ορμόνη που απελευθερώνεται μπορεί να επηρεάσει ανεπιθύμητα την υγεία ενός νεογέννητου κοριτσιού. Αν μείνετε έγκυος, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό και παρακολουθήστε ενδείξεις όπως πυρετό, ρίγος, κράμπες, αιμορραγία από την πύελο ή εκκρίσεις.

Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή επίσης αν ισχύει κάτι από τα παρακάτω:

• μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, της οποίας η αιτία δεν έχει διερευνηθεί,
• μη θεραπευμένη ή μη ελεγχόμενη λοίμωξη στην πύελο (κόλπος, τράχηλος, μήτρα),
• ενδομητρίωση ή σοβαρή πυελική λοίμωξη μετά από εγκυμοσύνη ή άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες,
• φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (PID), εφόσον μετά τη θεραπεία και την ανάρρωση δεν επήλθε φυσιολογική εγκυμοσύνη,
• ινομυώματα μήτρας ή άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν το σχήμα της μήτρας,
• προηγούμενος ή τρέχων καρκίνος μαστού, τραχήλου ή μήτρας,
• ηπατική νόσος ή όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις),
• κατάσταση που αποδυναμώνει το ανοσοποιητικό (όπως AIDS, λευχαιμία, ενδοφλέβια χρήση ναρκωτικών),
• ύπαρξη άλλης ενδομήτριας συσκευής,
• άμβλωση ή απώλεια κύησης τις τελευταίες 6 εβδομάδες,
• τοκετός τις τελευταίες 6 εβδομάδες.

Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε:

• υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιοπάθεια, ιστορικό εμφράγματος ή εγκεφαλικού,
• διαταραχές πήξης ή άλλα προβλήματα αιμορραγίας,
• ημικρανίες,
• κολπικές ή πυελικές λοιμώξεις ή σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα.

Αν θηλάζετε, η χρήση της συσκευής μπορεί να είναι κατάλληλη, καθώς η λεβονοργεστρέλη συνήθως δεν επηρεάζει την ποσότητα ή την ποιότητα του γάλακτος ούτε την υγεία του θηλάζοντος βρέφους, παρότι έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά μειωμένης παραγωγής. Επίσης, κατά τον θηλασμό μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος επιπλοκών της μήτρας που σχετίζονται με την τοποθέτηση της συσκευής.

προειδοποιήσεις για εγκυμοσύνη και θηλασμό (αναλυτικότερα)

πώς χρησιμοποιείται η ενδομήτρια συσκευή mirena;

Η τοποθέτηση γίνεται από γιατρό μέσω του κόλπου, με προώθηση της συσκευής μέσα στη μήτρα. Κατά την εισαγωγή είναι δυνατό να παρουσιαστούν πόνος, ζάλη ή ελαφρά κολπική αιμορραγία. Αν τα συμπτώματα διαρκέσουν πάνω από 30 λεπτά, επικοινωνήστε με γιατρό. Η Mirena δεν εμποδίζει τη σεξουαλική επαφή, τη χρήση ταμπόν, το κύπελλο περιόδου ή άλλα κολπικά φάρμακα. Μετά από μερικές εβδομάδες, ο γιατρός θα ελέγξει τη σωστή θέση της συσκευής, ενώ θα χρειάζονται ετήσιες εξετάσεις πυέλου και τεστ Παπ. Για τους πρώτους 3 έως 6 μήνες η περίοδος μπορεί να είναι ακανόνιστη, η αιμορραγία να αλλάζει ένταση ή η έμμηνος ρύση να σταματήσει. Αν δεν εμφανιστεί περίοδος για 6 εβδομάδες ή αν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό.

Σε ορισμένες περιπτώσεις η συσκευή μπορεί να αποβληθεί μόνη της. Μετά από κάθε περίοδο, ελέγχετε αν μπορείτε να νιώσετε τα νήματα αφαίρεσης κοντά στο άνοιγμα του τραχήλου. Αν δεν τα εντοπίζετε ή αν πιστεύετε ότι η συσκευή έχει μετακινηθεί ή έχει αποβληθεί πλήρως, ιδιαίτερα όταν συνυπάρχει πόνος ή αιμορραγία, απευθυνθείτε σε γιατρό. Μέχρι να τοποθετηθεί νέα συσκευή, χρησιμοποιήστε μη ορμονική αντισύλληψη (όπως προφυλακτικό, διάφραγμα, τραχηλικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σπόγγο). Αν πρόκειται να κάνετε μαγνητική τομογραφία, ενημερώστε εκ των προτέρων το ιατρικό προσωπικό ότι έχετε ενδομήτρια συσκευή. Η αφαίρεση γίνεται μόνο από γιατρό. Αν επιλέξετε να αλλάξετε μέθοδο αντισύλληψης, μπορείτε να ξεκινήσετε τη νέα μέθοδο μία εβδομάδα πριν από την αφαίρεση της Mirena.

πληροφορίες δοσολογίας

Η τοποθέτηση πρέπει να πραγματοποιείται από κατάλληλα εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή:

• Τοποθέτηση μίας ενδομήτριας συσκευής (52 mg) στη μήτρα.

Χρονισμός τοποθέτησης:

• Σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ορμονική ή ενδομήτρια αντισύλληψη, η εισαγωγή μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή όταν δεν υφίσταται εγκυμοσύνη. Αν η τοποθέτηση γίνει μετά τις πρώτες 7 ημέρες του κύκλου, απαιτείται επιπλέον μέθοδος αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την εισαγωγή.

• Μετάβαση από από του στόματος, διαδερμικά ή κολπικά ορμονικά αντισυλληπτικά: η τοποθέτηση μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή. Αν γίνει κατά τη φάση χορήγησης ορμονών, συνεχίστε τη χρήση τους για ακόμη 7 ημέρες μετά την εισαγωγή ή έως το τέλος του κύκλου.

• Μετάβαση από ενέσιμα προγεσταγόνα: η τοποθέτηση μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή. Αν γίνει πάνω από 3 μήνες μετά την τελευταία ένεση, χρειάζεται πρόσθετη αντισύλληψη για 7 ημέρες μετά την εισαγωγή.

• Μετάβαση από αντισυλληπτικό εμφύτευμα ή από άλλη ενδομήτρια συσκευή: η εισαγωγή γίνεται την ίδια ημέρα που αφαιρείται το προηγούμενο μέσο.

• Τοποθέτηση μετά από άμβλωση ή απώλεια κύησης:

  - Πρώτο τρίμηνο: η τοποθέτηση μπορεί να γίνει αμέσως μετά από άμβλωση ή απώλεια κύησης που ολοκληρώθηκε στο πρώτο τρίμηνο.

  - Δεύτερο τρίμηνο: συνιστάται αναμονή τουλάχιστον 4 εβδομάδων ή έως την πλήρη αποκατάσταση της μήτρας. Αν η αποκατάσταση καθυστερεί, η τοποθέτηση να γίνει μετά την πλήρη ανάρρωση, με ενημέρωση για τον πιθανό κίνδυνο ωορρηξίας και γονιμοποίησης και με πρόσθετη αντισύλληψη για 7 ημέρες μετά την εισαγωγή.

• Μετά τον τοκετό: προτείνεται αναμονή τουλάχιστον 4 εβδομάδων ή έως ότου η μήτρα επανέλθει πλήρως. Αν η ανάρρωση διαρκεί περισσότερο, η τοποθέτηση να γίνει μετά την πλήρη αποκατάσταση και να χρησιμοποιηθεί επιπλέον αντισύλληψη για 7 ημέρες μετά την εισαγωγή.

Αν θέλετε να συνεχίσετε την αντισύλληψη, η συσκευή πρέπει να αντικατασταθεί μετά από 8 έτη χρήσης.

αντικατάσταση

Η αφαίρεση μπορεί να πραγματοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή, όμως πρέπει να γίνει πριν ολοκληρωθεί το προβλεπόμενο διάστημα χρήσης. Αν επιθυμείτε συνέχιση της αντισύλληψης, απαιτείται αντικατάσταση με νέα ενδομήτρια συσκευή.

αναλυτικές πληροφορίες δοσολογίας mirena

τι γίνεται αν παραλείψω δόση;

Επειδή η συσκευή απελευθερώνει συνεχώς μικρή ποσότητα λεβονοργεστρέλης, δεν υπάρχει δυνατότητα παράλειψης δόσης με αυτό το σύστημα.

τι γίνεται σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Η πιθανότητα υπερδοσολογίας από τη λεβονοργεστρέλη που απελευθερώνεται από το ενδομήτριο σύστημα θεωρείται πολύ μικρή.

τι πρέπει να αποφεύγεται κατά τη χρήση της mirena;

Αποφύγετε την ύπαρξη περισσότερων από έναν σεξουαλικών συντρόφων, επειδή η συσκευή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής πυελικής λοίμωξης, η οποία συχνά σχετίζεται με σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα. Η Mirena δεν προστατεύει από λοιμώξεις που μεταδίδονται με τη σεξουαλική επαφή, συμπεριλαμβανομένων νοσημάτων όπως HIV και AIDS. Η χρήση προφυλακτικού μπορεί να αυξήσει το επίπεδο προστασίας απέναντι σε αυτές τις λοιμώξεις. Επικοινωνήστε με γιατρό αν ο/η σύντροφός σας διαγνωστεί με σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα ή αν αλλάξει το μοτίβο των σεξουαλικών σας επαφών.

παρενέργειες της mirena

Ζητήστε άμεσα επείγουσα ιατρική βοήθεια αν εμφανίσετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης, όπως εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στον λαιμό. Επίσης, επικοινωνήστε με γιατρό αν αισθανθείτε έντονο πόνο χαμηλά στην κοιλιά ή στο πλάι, καθώς μπορεί να αποτελεί ένδειξη επιπλοκής από κύηση στις σάλπιγγες.

Η συσκευή μπορεί να ενσωματωθεί στο τοίχωμα της μήτρας ή να διαπεράσει τη μήτρα δημιουργώντας οπή. Σε μια τέτοια περίπτωση, ενδέχεται να μην προσφέρει πλέον αντισύλληψη, να μετακινηθεί και να οδηγήσει σε ουλές, λοίμωξη ή βλάβη σε άλλα σημεία του σώματος, κάτι που μπορεί να απαιτήσει χειρουργική αφαίρεση.

Αναζητήστε ιατρική αξιολόγηση αν παρατηρήσετε:

• έντονες κράμπες ή πόνο στην πύελο, ιδιαίτερα κατά τη σεξουαλική επαφή,
• σοβαρή ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας,
• έντονο πόνο ημικρανίας,
• ισχυρή ή επίμονη κολπική αιμορραγία, έλκη στον κόλπο, ασυνήθιστης οσμής υδαρείς εκκρίσεις ή άλλα μη συνηθισμένα συμπτώματα,
• ωχρό δέρμα, αδυναμία, εύκολους μώλωπες, αιμορραγία, πυρετό, ρίγος ή ενδείξεις λοίμωξης,
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών,
• αιφνίδιο μούδιασμα ή αδυναμία (ιδίως στη μία πλευρά του σώματος), σύγχυση, διαταραχές όρασης ή αυξημένη ευαισθησία στο φως.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνο στην πύελο, επώδυνη ή ακανόνιστη περίοδο, αλλαγές στην ένταση ή στη ροή της αιμορραγίας,
• πρήξιμο, κνησμό ή λοίμωξη στον κόλπο,
• παροδικό πόνο, αιμορραγία ή ζάλη κατά την τοποθέτηση της συσκευής,
• κύστες ωοθηκών (πόνος στην πύελο που υποχωρεί μέσα σε 3 μήνες),
• κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετο ή φούσκωμα,
• πονοκέφαλο, ημικρανία, κατάθλιψη και μεταβολές στη διάθεση,
• πόνο στη μέση, ευαισθησία ή πόνο στο στήθος,
• αύξηση βάρους, ακμή, λιπαρότητα δέρματος, αλλαγές στην τριχοφυΐα ή μειωμένο ενδιαφέρον για τη σεξουαλική ζωή,
• οίδημα στο πρόσωπο, στα χέρια, στους αστραγάλους ή στα πόδια.

Η παραπάνω καταγραφή δεν καλύπτει όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Για περισσότερες πληροφορίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή δηλώστε τις ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια τοπική υγειονομική αρχή.