Άντλησα ότι το αρχικό κείμενο στα λιθουανικά αφορά το φάρμακο adalimumab (ειδικότερα τη βιο-ομοειδή εκδοχή adalimumab-aqvh), τη χρήση του και τις παρενέργειές του. Το πλαίσιο είναι τυπικά ιατρικό/φαρμακευτικό, ενημερωτικό για ασθενείς ή επαγγελματίες υγείας.Μετάφραση τίτλου στα ελληνικά:**Adalimumab (adalimumab-aqvh): Χρήσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες**Επεξήγηση επιλογών: – «Adalimumab» διατηρείται αυτούσιο ως καθιερωμένη ονομασία διεθνώς. – Προστίθεται η φαρμακευτική εκδοχή «adalimumab-aqvh» (συνήθης πρακτική για βιο-ομοειδή). – «Χρήσεις» αντί «χρήση»: Στα ελληνικά, το πληθυντικό είναι φυσικότερος τρόπος σε παρόμοιους ιατρικούς τίτλους. – «Ανεπιθύμητες ενέργειες»: Ο όρος είναι επιστημονικά και φαρμακευτικά δόκιμος, αντί του πιο απλού «παρενέργειες». Αν απευθύνεται σε ευρύ κοινό, η λέξη «παρενέργειες» είναι και απολύτως αποδεκτή. – Εναλλακτικά, για απόλυτα λαϊκό προφίλ: «Χρήση και παρενέργειες του adalimumab (adalimumab-aqvh)»

Το adalimumab-aqvh είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που ενδείκνυται για τη διαχείριση πολλών αυτοάνοσων και φλεγμονωδών καταστάσεων. Ο μηχανισμός δράσης του στοχεύει στο ανοσοποιητικό σύστημα, συμβάλλοντας στη μείωση των φλεγμονωδών διεργασιών στον οργανισμό. Η χρήση του αφορά τόσο ενήλικες όσο και παιδιά συγκεκριμένης ηλικίας και υπό κατάλληλες συνθήκες. Πριν ξεκινήσει η αγωγή με adalimumab-aqvh, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν λεπτομερώς τα οφέλη και οι πιθανοί κίνδυνοι με τη συμβουλή του γιατρού.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το adalimumab-aqvh

Οι ενέσεις adalimumab-aqvh χορηγούνται για την ανακούφιση συμπτωμάτων και την επιβράδυνση της εξέλιξης διάφορων παθήσεων:

• Ρευματοειδής αρθρίτιδα μέτριας ή σοβαρής μορφής
• Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα σε παιδιά άνω των 2 ετών
• Ψωριασική αρθρίτιδα, με ή χωρίς ταυτόχρονη ψωρίαση
• Νόσος του Crohn μέτριας ή σοβαρής έντασης
• Ελκώδης κολίτιδα μεσαίας ή μεγάλης βαρύτητας
• Χρόνια πλακώδης ψωρίαση μέτριας ή σοβαρής μορφής
• Χρόνια πυοδερματική ιδρωταδενίτιδα (hidradenitis suppurativa) μέτριας ή σοβαρής μορφής
• Μη λοιμώδεις μορφές μέσης, οπίσθιας ή πανοφθαλμίτιδας

Το φαρμακευτικό σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, όπως η μεθοτρεξάτη.

Τι πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από τη χρήση του adalimumab-aqvh

Πριν την έναρξη της αγωγής, ενημερώστε τον γιατρό σχετικά με τυχόν αλλεργίες, χρόνιες παθήσεις ή άλλα φάρμακα που λαμβάνετε. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στις παρακάτω περιπτώσεις:

• Υπάρχει ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε αυτό ή σε άλλα φάρμακα
• Υφίσταται ή υπήρξε στο παρελθόν ενεργός ή λανθάνουσα φυματίωση – απαιτείται σχετικός έλεγχος πριν από τη χορήγηση
• Υπήρξαν σοβαρές λοιμώξεις, ηπατίτιδα B, αιματολογικές διαταραχές, κακοήθειες, καρδιακή ανεπάρκεια ή νευρολογικές παθήσεις όπως σκλήρυνση κατά πλάκας ή σύνδρομο Guillain–Barré
• Αν υπάρχει ενεργή λοίμωξη, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται
• Εάν έχετε διαγνωστεί ή παρουσιάσετε ιστορικό διαβήτη, κοκκιωματώδους αγγειίτιδας ή χρόνιων πνευμονοπαθειών
• Αποφύγετε τη χορήγηση ζώντων εμβολίων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας – τα παιδιά πρέπει να είναι πλήρως εμβολιασμένα σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα πριν την έναρξη του φαρμάκου
• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεν υπάρχει επαρκής τεκμηρίωση για την ασφάλεια και απαιτείται ιατρική καθοδήγηση

Αλληλεπιδράσεις του adalimumab-aqvh με άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα

Το adalimumab-aqvh ενδέχεται να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, όπως:

• Άλλα ανοσοκατασταλτικά (μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, αζαθειοπρίνη)
• Βιολογικοί παράγοντες κατά αυτοάνοσων διαταραχών (αμπατασέπτη, ανακίναρα, infliximab, vedolizumab)
• Ορισμένα εμβόλια, ειδικά ζώντα
• Σκευάσματα όπως rilonacept, baricitinib, καθώς και διάφορα εμβόλια ιών
• Αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), θεοφυλλίνη και άλλα σχετικά φάρμακα

Είναι ουσιώδες να γνωρίζει ο γιατρός τυχόν άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, συμπεριλαμβανομένων αυτών χωρίς συνταγή ή συμπληρωμάτων φυτικής προέλευσης. Αν και δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα σε σχέση με τη διατροφή ή το αλκοόλ, ενημερώστε σχετικά με τις συνήθειές σας.

Οδηγίες χορήγησης

Η χορήγηση του adalimumab-aqvh γίνεται υποδόρια, κυρίως στο μηρό ή στην κοιλιά. Σε πολλές περιπτώσεις, εφόσον κριθεί κατάλληλο, οι ίδιοι οι ασθενείς εκπαιδεύονται να κάνουν την ένεση στο σπίτι – η σχετική εκπαίδευση παρέχεται από τον ιατρό ή νοσηλευτή.

• Να πλένετε καλά τα χέρια σας πριν από κάθε χρήση
• Να γίνεται ένεση μόνο στην αναγραφόμενη από τον γιατρό περιοχή και να αλλάζετε κάθε φορά σημείο εφαρμογής
• Να χορηγείτε αποκλειστικά τις δόσεις που συνέστησε ο γιατρός – το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και χωρίς ορατά σωματίδια
• Μην χρησιμοποιείτε το σκεύασμα εάν το φιαλίδιο ή το διάλυμα εμφανίζει διαταραχές, αλλοιωμένο χρώμα, σωματίδια ή θολότητα

Δοσολογία

Το σχήμα δόσης καθορίζεται βάσει της αντιμετωπιζόμενης πάθησης, της ηλικίας και του σωματικού βάρους. Παραδείγματα δοσολογίας περιλαμβάνουν:

• Νόσος του Crohn (σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών): αρχική δόση 160 mg, ακολουθούμενη από 80 mg μετά από 2 εβδομάδες και συνέχεια με 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
• Hidradenitis suppurativa (σε ενήλικες): πρώτη δόση 160 mg, στη συνέχεια 80 mg μετά από 2 εβδομάδες, έπειτα 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg ανά δύο εβδομάδες
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα (ενήλικες): 40 mg ανά δύο εβδομάδες, ενώ σε ορισμένα άτομα χορηγείται εβδομαδιαίως
• Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (παιδιά άνω των 2 ετών με σωματικό βάρος πάνω από 30 κιλά): 40 mg ανά δύο εβδομάδες
• Ελκώδης κολίτιδα ή πλακώδης ψωρίαση: ο γιατρός καθορίζει την ακριβή δοσολογία σύμφωνα με την πορεία της πάθησης

Η εξατομίκευση της δόσης και η διάρκεια αγωγής υπαγορεύονται αποκλειστικά από τον γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση που ξεχαστεί μία δόση

Αν παραλείψετε τη δόση, χορηγήστε την μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη προγραμματισμένη δόση. Τότε η παραλειφθείσα δόση παραλείπεται και η θεραπεία συνεχίζεται όπως συνήθως, χωρίς αυτόβουλες αυξήσεις στη δοσολογία.

Συνθήκες φύλαξης

• Επιβάλλεται διατήρηση του φαρμάκου στο ψυγείο, εντός της αρχικής του συσκευασίας – δεν πρέπει να καταψύχεται
• Εάν η συσκευασία παραμείνει σφραγισμένη, είναι δυνατή η φύλαξη σε θερμοκρασία δωματίου για έως 14 ημέρες. Μετά το πέρας αυτής της περιόδου, το μη χρησιμοποιηθέν προϊόν απορρίπτεται
• Να διατηρείται μακριά από παιδιά. Οι χρησιμοποιημένες σύριγγες και βελόνες να απορρίπτονται σε κατάλληλο δοχείο, σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας

Προειδοποιήσεις και μέτρα προφύλαξης

Πρέπει να διενεργούνται τακτικές επισκέψεις στον γιατρό με ελέγχους της θεραπευτικής ανταπόκρισης και συστηματική παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητοι οι εξετάσεις για φυματίωση. Το φάρμακο πιθανώς μειώνει τα επίπεδα ορισμένων κατηγοριών κυττάρων του αίματος, με συνέπεια αυξημένη ευπάθεια σε λοιμώξεις και ενδεχόμενο ευκολότερης αιμορραγίας. Συνιστάται αποφυγή επαφών με ασθενείς, επιμελής υγιεινή των χεριών και αποφυγή δραστηριοτήτων με κίνδυνο τραυματισμού.

Το adalimumab-aqvh μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αμέσως μετά ή και μετά από παρατεταμένη χρήση. Παρακολουθήστε στενά την κατάσταση της υγείας σας και, σε περίπτωση οξέων συμπτωμάτων όπως οίδημα, δύσπνοια, κνίδωση, έντονη κόπωση, σοβαρή αδυναμία, αιμορραγία ή εκδηλώσεις σοβαρής λοίμωξης, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό.

Κατά τη διάρκεια της αγωγής, να αποφεύγονται ζώντα εμβόλια. Η θεραπεία με το παρόν φάρμακο, όπως και η πολυθεραπεία με άλλες ανοσοκατασταλτικές ουσίες, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων μορφών κακοήθειας, ιδιαίτερα σε νεότερα άτομα.

Ενδέχεται να εμφανιστούν ανοσολογικές αντιδράσεις, όπως σοβαρή αλλεργία ή αναφυλαξία, καρδιακή ανεπάρκεια, επιδείνωση ή εμφάνιση χρόνιων νοσημάτων.

Αν παρατηρήσετε νέα δερματικά σημεία, ανεξήγητη απώλεια βάρους, διογκωμένους λεμφαδένες, δυσκολία στην αναπνοή ή οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.

Καταγεγραμμένες ανεπιθύμητες ενέργειες του adalimumab-aqvh

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες απαιτούν άμεση επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό:

Συχνές

• Θολή όραση
• Πόνοι στο σώμα, ρίγη
• Βήχας, βράχνιασμα φωνής
• Ζάλη
• Πυρετός
• Έντονη κόπωση ή αδυναμία
• Αρρυθμίες, μεταβολές σφυγμού
• Δυσκολία στην αναπνοή, ρινική συμφόρηση, φτέρνισμα

Λιγότερο συχνές

• Σοβαρή ή μη συνηθισμένη αιμορραγία, αιμορραγία από τα ούλα, εκχύμωση
• Αιφνίδια αλλεργική αντίδραση με δύσπνοια, οίδημα, εξάνθημα, φαγούρα, έντονη κόπωση
• Ευερεθιστότητα, νευρικότητα, υπνηλία, ψευδαισθήσεις
• Αλλαγή χρώματος ούρων, αιματουρία ή παρουσία αίματος στα κόπρανα
• Πόνος στην κοιλιά ή το στήθος, εμετός, ναυτία
• Ερυθρές, μοβ, λεπιδοειδείς ή φλυκταινώδεις δερματικές αντιδράσεις
• Μυική αδυναμία, σοβαρός πόνος ή περιορισμός κινήσεων
• Διαταραχές όρασης
• Έντονη δίψα, συχνή ούρηση
• Ανεξήγητοι πόνοι σε μέση, αρθρώσεις, πόδια ή γοφούς
• Επίμονος ή επανεμφανιζόμενος πυρετός, επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις
• Κιτρίνισμα δέρματος και ματιών, ένδειξη ηπατικής διαταραχής

Σπάνιες ή αδιευκρίνιστης συχνότητας

• Εκτεταμένα φλυκταινώδη εξανθήματα, ξεφλούδισμα δέρματος, γαλαζωπό ή ωχρό δέρμα
• Απότομη αδυναμία ή παράλυση άκρων
• Αλλαγές στην όραση, φλεγμονές οφθαλμών
• Οίδημα άκρων, καρδιακή ανακοπή

Πιθανές τοπικές αντιδράσεις στην ένεση

• Ερυθρότητα, διόγκωση, φαγούρα, πόνος, ευαισθησία ή εξάνθημα στο σημείο της έγχυσης
• Πόνος ή αισθησία γύρω από τα μάτια και τα ζυγωματικά

Ορισμένες ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες

• Τριχόπτωση ή αραίωση μαλλιών

Ο ανωτέρω κατάλογος δεν καλύπτει όλες τις πιθανές παρενέργειες. Για κάθε σύμπτωμα που θεωρείτε ύποπτο ή ανεπιθύμητο, απευθυνθείτε στον γιατρό για περαιτέρω οδηγίες.