Adbry: χρήση, δοσολογία, ανεπιθύμητες ενέργειες και προειδοποιήσεις

Το Adbry (τραλοκινούμαβη-ldrm) αποτελεί έναν αναστολέα της ιντερλευκίνης 13 (IL-13) και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού ατοπικού δερματίτιδας (έκζεμα) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών και άνω, όταν άλλες τοπικές θεραπείες με ιατρική συνταγή δεν είναι αποτελεσματικές ή δεν μπορούν να χορηγηθούν. Το Adbry μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή. Η χορήγηση γίνεται υποδόρια με χρήση προγεμισμένης σύριγγας ή αυτόματου ενέσιμου μιας χρήσης, κάθε δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση μιας αρχικής δόσης φόρτισης.

Πώς δρα το Adbry

Το Adbry στοχεύει ειδικά την πρωτεΐνη IL-13, η οποία έχει συνδεθεί με την εμφάνιση φλεγμονών στο δέρμα που σχετίζονται με το έκζεμα. Ο μηχανισμός δράσης του βασίζεται στη δέσμευση της IL-13, εμποδίζοντάς τη να συνδεθεί με τον υποδοχέα της και έτσι περιορίζει τις φλεγμονώδεις διεργασίες στο δέρμα.

Η αρχική έγκριση του Adbry χορηγήθηκε στα τέλη του 2021.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότερα ανεπιθύμητα αποτελέσματα (παρουσιάζονται σε ποσοστό 1% ή περισσότερο):

• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• φλεγμονή των ματιών ή των βλεφάρων (ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός)
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
• αύξηση ορισμένων λευκοκυττάρων (ηωσινόφιλα)

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αναφυλαξία. Σε εκδήλωση συμπτωμάτων όπως δύσπνοια, οίδημα προσώπου, στοματικής κοιλότητας ή γλώσσας, εξανθήματα, κνησμό, ζάλη, απώλεια αισθήσεων ή δερματικό εξάνθημα, διακόψτε αμέσως τη χρήση και συμβουλευτείτε γιατρό.
• Οφθαλμικές διαταραχές – ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση νέων ή επιδεινούμενων συμπτωμάτων στα μάτια, όπως πόνος ή αλλαγές στην όραση.

Τα παραπάνω δεν περιλαμβάνουν απαραίτητα όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης αντίδρασης, απευθυνθείτε άμεσα στον ιατρό σας.

Προειδοποιήσεις

Υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως αναφυλαξία ή αγγειοοίδημα, μετά τη χορήγηση του Adbry. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Adbry αν έχετε αλλεργία στην τραλοκινούμαβη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων αλλεργίας, διακόψτε αμέσως τη χρήση και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

Το Adbry μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικά προβλήματα, όπως επιπεφυκίτιδα ή κερατίτιδα. Ειδοποιήστε τον ιατρό σας αν εμφανιστούν ή επιδεινωθούν συμπτώματα από τα μάτια.

Ασθενείς με παρασιτικές μολύνσεις (ελμινθίαση) πρέπει να λάβουν κατάλληλη αγωγή πριν ξεκινήσουν θεραπεία με Adbry. Εάν εμφανιστεί παρασιτική μόλυνση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία, ο γιατρός μπορεί να διακόψει προσωρινά το Adbry μέχρι την ανάρρωση.

Αρχικά, συνιστάται να αποφεύγεται ο εμβολιασμός με ζωντανά εμβόλια κατά τη χορήγηση του Adbry.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη χρήση του Adbry

Πριν ξεκινήσετε θεραπεία με Adbry, ενημερώστε τον γιατρό σας αν:

• έχετε ιστορικό οφθαλμικών νοσημάτων
• πάσχετε από παρασιτική μόλυνση
• σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε, καθώς δεν συνιστώνται ζωντανά εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Adbry
• είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος
• θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του Adbry στην κύηση. Συζητήστε με τον γιατρό σας για τυχόν κινδύνους που ενδέχεται να σχετίζονται με τη χρήση του κατά την εγκυμοσύνη.

Θηλασμός

Δεν είναι σαφές αν το Adbry περνά στο μητρικό γάλα. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν τη χρήση.

Τρόπος χορήγησης του Adbry

• Χρησιμοποιείτε το Adbry σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
• Ακολουθείτε ακριβώς τις οδηγίες για τη χρονική στιγμή και τη δοσολογία.
• Το Adbry διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα (150 mg) με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας ή αυτόματο ενέσιμο (300 mg/2 ml) μίας χρήσης.
• Η χορήγηση γίνεται υποδόρια.

Εάν ο γιατρός κρίνει ότι μπορείτε να πραγματοποιήσετε την ένεση μόνοι σας ή με βοήθεια οικείου προσώπου, βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει πλήρως τις οδηγίες χρήσης.

• Χορηγείτε πάντα ολόκληρη τη δοσολογία που σας έχει συνταγογραφηθεί.
• Οι χρησιμοποιημένες σύριγγες και οι αυτόματοι ενέσιμοι απορρίπτονται σε ειδικό δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.

Προτεινόμενες δοσολογίες

Για ενήλικες από 18 ετών

• Αρχική δόση φόρτισης – 600 mg:
  • 4 σύριγγες των 150 mg, η κάθε μία σε διαφορετικό σημείο την ίδια ημέρα ή
  • 2 αυτόματοι ενέσιμοι των 300 mg σε ξεχωριστά σημεία την ίδια ημέρα
• Συντήρηση – 300 mg (2 σύριγγες των 150 mg ή 1 αυτόματος ενέσιμος των 300 mg) κάθε δεύτερη εβδομάδα σε διαφορετικά σημεία.
  • Σε ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω από 100 kg και σε περίπτωση που υπάρξει καθαρισμός του δέρματος μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, η συχνότητα μπορεί να μειωθεί σε κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Για εφήβους 12 έως 17 ετών

• Αρχική δόση φόρτισης – 300 mg (2 σύριγγες των 150 mg, κάθε μία σε διαφορετικό σημείο την ίδια ημέρα)
• Συντήρηση – 150 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα με χρήση σύριγγας

Διαχείριση χαμένης δόσης

Σε περίπτωση που ξεχάσετε μια δόση, χορηγήστε την το συντομότερο δυνατόν και συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα δόσεων.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση που χορηγηθεί μεγαλύτερη ποσότητα Adbry από αυτή που σας έχει υποδείξει ο γιατρός, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε φάρμακα λαμβάνετε – είτε είναι με ιατρική συνταγή, είτε χωρίς, όπως και για βιταμίνες ή φυτικά σκευάσματα. Συζητήστε πάντα για πιθανές αλληλεπιδράσεις με τον επαγγελματία υγείας σας.

Συνθήκες φύλαξης

Μην χρησιμοποιείτε το Adbry αν δεν τηρούνται οι συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης. Φυλάσσετε τις κλειστές συσκευασίες στο ψυγείο (2 έως 8°C), προφυλαγμένες από το φως.

• Εάν είναι αναγκαίο, το Adbry μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30°C) για διάστημα έως και 14 ημερών. Αποθηκεύστε το στην αρχική του συσκευασία και σημειώστε την ημερομηνία έναρξης της παραμονής εκτός ψυγείου.
• Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασίες άνω των 30°C. Σε περίπτωση που παραμείνει εκτός ψυγείου για πάνω από 14 ημέρες, μην το χρησιμοποιείτε.
• Αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο, την κατάψυξη, το κούνημα ή τη βίαιη μεταχείριση. Απορρίψτε τυχόν υπολείμματα σύμφωνα με τις οδηγίες.

Συστατικά

Προγεμισμένες σύριγγες

Δραστικό συστατικό: τραλοκινούμαβη-ldrm 150 mg

Έκδοχα: οξικό οξύ, πολυσορβικό 80, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, ρυθμιζόμενο pH περίπου 5,5. Δεν περιέχονται συντηρητικά.

Η συσκευασία περιέχει μια σύριγγα μίας χρήσης 150 mg (1 ml) με προστασία βελόνας.

Αυτόματοι ενέσιμοι

Δραστικό συστατικό: τραλοκινούμαβη-ldrm 300 mg

Έκδοχα: οξικό οξύ, πολυσορβικό 80, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, ρυθμιζόμενο pH περίπου 5,5. Δεν περιέχονται συντηρητικά.

Η συσκευασία περιλαμβάνει έναν αυτόματο ενέσιμο μίας χρήσης των 300 mg (2 ml).

Παραγωγός εταιρεία

Η παρασκευάστρια εταιρεία είναι η Leo Pharma Inc.