Αδενζύς ER Πόσιμο Εναιώρημα: Χρήση και Παρενέργειες

Το Adzenys ER είναι ένα πόσιμο διάλυμα αμφεταμίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης, σχεδιασμένο για τη θεραπεία της διαταραχής ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ) σε παιδιά άνω των 6 ετών, εφήβους και ενήλικες. Ακολουθεί αναλυτική παρουσίαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, τις δοσολογίες, τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα απαιτούμενα μέτρα προφύλαξης.

Τι είναι το adzenys er και σε ποιες περιπτώσεις χορηγείται

Το Adzenys ER ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που διεγείρουν το κεντρικό νευρικό σύστημα. Ενδείκνυται για τη διαχείριση της ΔΕΠΥ, συμβάλλοντας στη βελτίωση της συγκέντρωσης, στη μείωση της παρορμητικότητας και στην ελάττωση της υπερδραστηριότητας. Προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας από 6 ετών και άνω. Η θεραπεία ξεκινά μόνο μετά από πλήρη ιατρική αξιολόγηση.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

• Το Adzenys ER λαμβάνεται κάθε πρωί, μία φορά την ημέρα. Η ακριβής δοσολογία καθορίζεται από τον ιατρό ανάλογα με τις ανάγκες και την ατομική ανταπόκριση.
• Απαιτείται καλό ανακάτεμα του φιαλιδίου πριν από κάθε λήψη.
• Δεν συνιστάται η ανάμειξη του φαρμάκου με φαγητό ή άλλα υγρά, αν και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
• Για παιδιά και εφήβους (6–17 ετών): η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 6,3 mg (5 ml) κάθε πρωί. Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά κάτω των 12 ετών φθάνει τα 18,8 mg (15 ml), ενώ για εφήβους 13–17 ετών τα 12,5 mg (10 ml).
• Για ενήλικες, η συχνότερη δοσολογία είναι 12,5 mg (10 ml) μία φορά την ημέρα, το πρωί.
• Σε περιπτώσεις μετατροπής από άλλα σκευάσματα αμφεταμίνης, ο ιατρός καθορίζει νέα δοσολογική προσαρμογή. Δεν πρέπει να γίνεται απλή αναγωγή της δόσης από ένα σκεύασμα σε άλλο.

Ισχύς και μορφή του σκευάσματος

Το συγκεκριμένο φάρμακο διατίθεται ως πόσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης (εναιώρημα). Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 1,25 mg αμφεταμίνης.

Αντενδείξεις χρήσης adzenys er

• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση αλλεργίας στην αμφεταμίνη ή σε κάποιο βοηθητικό συστατικό του διαλύματος.
• Απαγορεύεται η λήψη του σε ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή στην περίπτωση που δεν έχουν παρέλθει τουλάχιστον 14 ημέρες από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων αντικαταθλιπτικών.

Προειδοποιήσεις και μέτρα προφύλαξης

• Κίνδυνος κατάχρησης και εθισμού: Το Adzenys ER, όπως και άλλοι διεγέρτες του ΚΝΣ, ενδέχεται να προκαλέσει εξάρτηση ή να γίνει αντικείμενο κατάχρησης. Πρέπει να γίνεται αξιολόγηση του σχετικού κινδύνου πριν τη χορήγηση και συνεχής παρακολούθηση για σημεία εθισμού ή κατάχρησης καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
• Καρδιαγγειακοί κίνδυνοι: Έχουν αναφερθεί περιστατικά αιφνίδιου θανάτου, εγκεφαλικού ή εμφράγματος, κυρίως σε άτομα με συγγενείς ή σοβαρές καρδιακές παθήσεις. Η χρήση του απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή εάν υφίστανται διαταραχές καρδιακού ρυθμού, παθήσεις αγγείων ή του μυοκαρδίου.
• Μεταβολές πίεσης και σφύξεων: Μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής συχνότητας, συνεπώς απαιτείται τακτικός έλεγχος.
• Επιπτώσεις στην ψυχική υγεία: Οι διεγερτικές ουσίες ενδέχεται να πυροδοτήσουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα ψύχωσης, μανίας ή έντονης εναλλαγής διάθεσης. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση σε ασθενείς με ιστορικό ή υφιστάμενες διαταραχές διάθεσης.
• Επίδραση στην αύξηση κατά την παιδική ηλικία: Υπάρχει πιθανότητα καθυστέρησης στην αύξηση του βάρους και του ύψους σε παιδιά. Κρίνεται απαραίτητος ο τακτικός έλεγχος των μετρήσεων και σε περιπτώσεις επιβράδυνσης απαιτείται επανεκτίμηση της θεραπείας.
• Συμπτώματα αγγειοσυστολής: Μπορεί να παρατηρηθεί ωχρότητα, ψυχρότητα ή άλλα προβλήματα κυκλοφορίας σε δάκτυλα χεριών ή ποδιών, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Raynaud.
• Κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης: Ο κίνδυνος αυξάνεται όταν συνδυάζεται με ορισμένα αντικαταθλιπτικά ή άλλες ουσίες που αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης. Σε περίπτωση σύγχυσης, εφίδρωσης, πυρετού ή μυϊκών σπασμών, απαιτείται άμεση διακοπή του φαρμάκου και ιατρική συμβουλή.
• Σφάλματα στη χορήγηση: Λόγω της διαφοράς σε σύσταση μεταξύ των διαφόρων αμφεταμινούχων σκευασμάτων, δεν πρέπει να γίνεται αλλαγή του φαρμάκου χωρίς υπολογισμό της δόσης από τον ιατρό, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος υπερδοσολογίας.

Συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες

• Σε παιδιά ηλικίας 6–12 ετών: Τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα είναι ελαττωμένη όρεξη, δυσκολία στον ύπνο, κοιλιακός πόνος, εναλλαγές στη διάθεση, ναυτία, νευρικότητα, έμετος, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.
• Σε εφήβους 13–17 ετών: Συχνά αναφέρονται μειωμένη όρεξη, αϋπνία, κοιλιακές ενοχλήσεις, απώλεια σωματικού βάρους και άγχος.
• Σε ενήλικες: Μπορεί να παρουσιαστεί ξηρότητα στο στόμα, μειωμένη όρεξη, αϋπνία, κεφαλαλγία, απώλεια βάρους, ναυτία, ευερεθιστότητα ή ανησυχία, ζάλη, ταχυκαρδία, διάρροια, αίσθημα αδυναμίας, λοιμώξεις ουροποιητικού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

• Σκευάσματα που τροποποιούν την οξύτητα των ούρων (όπως αλκαλικά ή όξινα φάρμακα) ενδέχεται να επηρεάσουν τα επίπεδα αμφεταμίνης στον οργανισμό. Ενόψει τέτοιας μεταβολής, ο ιατρός μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δοσολογία του Adzenys ER.
• Αυξημένη προσοχή απαιτείται όταν συγχορηγούνται φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης ή ορισμένα αντικαταθλιπτικά.

Χρήση σε ειδικές περιστάσεις

• Κατά την εγκυμοσύνη: Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι μπορεί να προκαλέσει αρνητικές επιπτώσεις στο έμβρυο, επομένως δεν συστήνεται η χρήση του Adzenys ER κατά την κύηση παρά μόνο όταν είναι απολύτως αναγκαίο.
• Κατά τη γαλουχία: Η λήψη του Adzenys ER δεν συνίσταται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς το φάρμακο μεταφέρεται στο μητρικό γάλα σύμφωνα με την ιατρική άποψη.