Αφλιβερσέπτη: χρήση και παρενέργειες

Το aflibercept είναι φαρμακευτική ουσία που χορηγείται με ενέσεις στο εσωτερικό του οφθαλμού και χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διάφορων παθήσεων του αμφιβληστροειδούς. Η θεραπεία πραγματοποιείται κάθε ένα έως δύο μήνες σε κλινικό περιβάλλον, με τη διαδικασία της ένεσης να διενεργείται από ιατρό.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το aflibercept

Το συγκεκριμένο φάρμακο ενδείκνυται για τις ακόλουθες οφθαλμολογικές διαταραχές:

• Υγρή εκφυλιστική αλλοίωση της ωχράς κηλίδας λόγω ηλικίας, όπου αναπτύσσονται νέα αγγεία κάτω από τον αμφιβληστροειδή προκαλώντας αιμορραγία ή διαρροή υγρού.
• Οίδημα ωχράς λόγω απόφραξης φλέβας του αμφιβληστροειδούς, με αποτέλεσμα τη συσσώρευση υγρού και το πρήξιμο των ιστών.
• Διαβητικό οίδημα ωχράς, μια επιπλοκή του σακχαρώδη διαβήτη όπου τα αιμοφόρα αγγεία του αμφιβληστροειδούς επιτρέπουν τη διέλευση υγρών ώστε να συσσωρευτούν εντός του οφθαλμού.
• Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης λόγω καταστροφής του αμφιβληστροειδούς.

Επιπλέον, το φάρμακο δύναται να χορηγηθεί σε πρόωρα νεογνά για την αντιμετώπιση της αμφιβληστροειδοπάθειας της προωρότητας, όταν ο αμφιβληστροειδής δεν έχει αναπτυχθεί πλήρως.

Σύνθεση και μηχανισμός δράσης

Το aflibercept ανήκει στα αντιαγγειογενετικά φάρμακα που προορίζονται για χρήση στα μάτια, δρώντας αναστέλλοντας τον αυξητικό παράγοντα, ο οποίος οδηγεί στη δημιουργία νέων αγγείων στον αμφιβληστροειδή. Η δραστική ουσία παράγεται από θραύσματα ανθρώπινων αντισωμάτων και περιορίζει την ανάπτυξη των παθολογικών αγγείων στον οφθαλμό.

Για παράδειγμα, το Eylea HD αποτελεί υψηλότερης συγκέντρωσης μορφή aflibercept με παρατεταμένη διάρκεια δράσης, η οποία χορηγείται λιγότερο συχνά, δηλαδή κάθε 2 έως 4 μήνες μετά το αρχικό διάστημα θεραπείας. Έτσι μειώνονται οι επισκέψεις για θεραπεία, διατηρώντας την αποτελεσματικότητα.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χρήση του aflibercept μπορεί να συνοδεύεται από διάφορες παρενέργειες. Οι πιο σοβαρές συμπεριλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις, σοβαρή φλεγμονή στο μάτι, αποκόλληση αμφιβληστροειδούς, λοίμωξη ή αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Συχνότερα όμως παρατηρούνται ηπιότερα συμπτώματα, όπως:

• δακρύρροια ή ερυθρότητα οφθαλμού,
• παροδική θόλωση της όρασης,
• οίδημα βλεφάρων,
• ήπια ενόχληση ή δυσφορία μετά την ένεση.

Αντενδείξεις για τη χρήση του aflibercept

Η χορήγηση του φαρμάκου δεν επιτρέπεται εάν υπάρχει υπερευαισθησία στο aflibercept ή σε συστατικά του. Επίσης, δεν συνιστάται όταν υπάρχει ενεργός λοίμωξη, σοβαρή φλεγμονή ή έντονη ερυθρότητα στον οφθαλμό. Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή σχεδιάζετε εγκυμοσύνη, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε τον ιατρό σας. Κατά τη διάρκεια της κύησης συνήθως αποφεύγεται η χρήση aflibercept, ενώ σε περίπτωση θηλασμού, πρέπει να διακοπεί το θήλασμα.

Επιπλέον σημεία προσοχής

Σε περιπτώσεις αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (λ.χ. γλαύκωμα), ιστορικού εγκεφαλικού επεισοδίου ή αγγειακών νοσημάτων, απαιτείται ενημέρωση του ιατρού. Μετά την ένεση ενδέχεται να εμφανιστούν παροδικές διαταραχές όρασης – η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων επιτρέπεται μόνο μετά την πλήρη αποκατάσταση της όρασης.

Διαδικασία χορήγησης και προσδιορισμός της δόσης

Η χορήγηση γίνεται απευθείας στο πάσχον μάτι στο ιατρείο. Το μάτι αναισθητοποιείται πριν την ένεση και μετά παρακολουθείται η κατάστασή του για ορισμένο διάστημα.

Δοσολογία ενηλίκων

• Τυπική αρχική δοσολογία – 2 mg (0,05 ml) ανά μάτι.
• Συνήθως οι πρώτες θεραπείες χορηγούνται κάθε 4 εβδομάδες, ενώ αργότερα τα μεσοδιαστήματα δύνανται να παραταθούν ακόμη και στις 8 ή 12 εβδομάδες, ανάλογα με την κατάσταση και την απόφαση του ιατρού.
• Η επιμήκυνση των διαστημάτων χορήγησης γίνεται μόνο όταν υπάρχει καλή ανοχή και ικανοποιητικό αποτέλεσμα.

Για τα παιδιά σε πρόωρη νεογνική ηλικία, η ενδεδειγμένη δόση είναι 0,4 mg για κάθε μάτι. Ο ελάχιστος χρόνος μεταξύ δύο εγχύσεων στο ίδιο μάτι είναι 10 ημέρες.

Δοσολογία Eylea hd

• Κατά τους τρεις πρώτους μήνες το Eylea HD συνήθως χορηγείται κάθε 4 εβδομάδες (με δόση 8 mg στο μάτι).
• Στη συνέχεια, τα μεσοδιαστήματα παρατείνονται σε 8–12 εβδομάδες στη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή σε 8–16 εβδομάδες για την εκφυλιστική αλλοίωση ωχράς ή το διαβητικό οίδημα ωχράς.

Ενέργειες σε περίπτωση παράλειψης της ένεσης

Εάν δεν καταφέρετε να προσέλθετε στον προγραμματισμένο επανέλεγχο ή για θεραπεία, επικοινωνήστε άμεσα με τον ιατρό για νέο ραντεβού. Η τήρηση της συχνότητας χορήγησης είναι καθοριστική για την αποτελεσματικότητα.

Οδηγίες διατήρησης του φαρμάκου

Το aflibercept πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2–8 °C. Δεν πρέπει να καταψύχεται και δεν χρησιμοποιείται μετά από τη λήξη που αναγράφεται στη συσκευασία ή το φιαλίδιο. Αποθηκεύστε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία προστατευμένο από το φως.

Κύρια συστατικά

Σύνθεση Eylea

• Δραστικό συστατικό: aflibercept 40 mg/ml.
• Έκδοχα: φωσφορικά άλατα νατρίου, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, σακχαρόζη, νερό, pH 6,2.
• Δεν περιέχονται συντηρητικά.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει δόση για 0,05 ml (2 mg) διαλύματος προς ένεση.

Σύνθεση Eylea hd

• Δραστικό συστατικό: aflibercept 114,3 mg/ml.
• Έκδοχα: υδροχλωρική αργινίνη, ιστιδίνη, πολυσορβικό 20, σακχαρόζη, υδατικό διάλυμα για ένεση, pH 5,8.
• Δεν περιέχονται συντηρητικά.

Κάθε φιαλίδιο χορηγεί δόση 0,07 ml (8 mg) διαλύματος.

Σύνθεση Opuviz και Yesafili

• Δραστικό συστατικό: aflibercept 40 mg/ml.
• Έκδοχα: διάφορα φωσφορικά άλατα, πολυσορβικό 20, σακχαρόζη ή τρεχαλόζη, νερό, pH περίπου 6,2.
• Το φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση – 2 mg (0,05 ml) διαλύματος.
• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ποσότητα μεγαλύτερη από αυτή που συστήνεται – κάθε περίσσεια διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται.

Επιπλέον σημαντικές οδηγίες

Η χορήγηση του aflibercept γίνεται αποκλειστικά από γιατρό και απαιτεί τακτικό έλεγχο της οφθαλμικής κατάστασης πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής. Δεν επιτρέπεται η αυτοβούλως τροποποίηση της θεραπείας ή ο συνδυασμός με άλλα φάρμακα χωρίς ιατρική συμβουλή. Καλό είναι να αναφέρετε στον ιατρό κάθε άλλο φάρμακο που λαμβάνετε.

Κατασκευαστές

• Eylea, Eylea HD: παρασκευάζεται από τη Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Opuviz: παρασκευάζεται από τη Samsung Bioepis Co., Ltd.
• Yesafili: παρασκευάζεται από τη Biocon Biologics Inc.