Ahzantive: χρήση, δοσολογία, παρενέργειες, προειδοποιήσεις

Το Ahzantive είναι ένα φάρμακο με βάση τη δραστική ουσία aflibercept-mrbb, που προορίζεται για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων. Ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων του VEGF και δρα με την παρεμπόδιση του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF), συμβάλλοντας έτσι στον περιορισμό του μη φυσιολογικού σχηματισμού αγγείων κάτω από τον αμφιβληστροειδή. Η αγωγή με το συγκεκριμένο σκεύασμα εφαρμόζεται σε ασθενείς με ηλικιακή εκφύλιση ωχράς κηλίδας (υγρής μορφής), οίδημα της ωχράς λόγω απόφραξης της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς, διαβητική μακουλοπάθεια ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.

Πώς λειτουργεί το ahzantive

Η χορήγηση του Ahzantive γίνεται μέσω ένεσης απευθείας στο βολβό του ματιού, σε ιατρικό περιβάλλον. Συνήθως η θεραπεία επαναλαμβάνεται ανά 4 έως 8 εβδομάδες, αναλόγως της πάθησης και των χαρακτηριστικών του ασθενούς. Πριν την ένεση γίνεται τοπική αναισθησία στο μάτι για να είναι η διαδικασία ανώδυνη. Το Ahzantive μειώνει τη συσσώρευση υγρού και το οίδημα στο επίπεδο του αμφιβληστροειδούς, γεγονός που δύναται να επιβραδύνει ή ακόμη και να βελτιώσει τη μείωση της όρασης.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως κάθε άλλη φαρμακευτική αγωγή, το Ahzantive μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, οι οποίες πρέπει να γνωρίζετε προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία. Κάποιες από τις παρενέργειες είναι ήπιες ή παροδικές, ενώ άλλες ενδέχεται να απαιτήσουν άμεση ιατρική παρέμβαση.

Συχνότερες παρενέργειες

• Αιμορραγίες στον επιπεφυκότα (ορατές μικρές αιμορραγίες στο μάτι)
• Οφθαλμικός πόνος
• Καταρράκτης
• Αποκόλληση του υαλώδους σώματος (όταν το υαλώδες απομακρύνεται από τον αμφιβληστροειδή)
• Θολερότητες στο υαλώδες σώμα (αιωρούμενες σκιές στην όραση)
• Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

Σε ποιες περιπτώσεις πρέπει να επικοινωνήσετε με γιατρό

• Έντονος πόνος στα μάτια, ερυθρότητα ή πρήξιμο γύρω από τα μάτια
• Αιφνίδια σημαντική μείωση της όρασης
• Εμφάνιση λαμπύρισμα, φωτεινών σκιών, κινητών στιγμάτων ή δακτυλίων γύρω από φωτεινές πηγές
• Αυξημένη ευαισθησία των ματιών στο φως
• Θωρακικός πόνος
• Απρόσμενο μούδιασμα ή αδυναμία στο σώμα, ειδικά στη μία πλευρά
• Αιφνίδιος έντονος πονοκέφαλος, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας ή ισορροπίας

Σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες

• Αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, πρήξιμο στο πρόσωπο, μάτια, στόμα ή λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή
• Ενδοφθάλμια φλεγμονή (ενδοφθαλμίτιδα) ή αποκόλληση αμφιβληστροειδούς
• Διαταραχές στην κυκλοφορία του αίματος όπως εγκεφαλικό επεισόδιο, εμφράγματα ή αποφράξεις αγγείων
• Προσωρινές διαταραχές όρασης μετά τη χορήγηση του φαρμάκου

Αυξημένη πίεση στα μάτια παρατηρείται συνήθως εντός ώρας μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Εάν εμφανιστούν τα ανωτέρω συμπτώματα που ενέχουν κίνδυνο, χρειάζεται άμεση επικοινωνία με ιατρικό προσωπικό.

Πότε αντενδείκνυται η χρήση του ahzantive

Η χρήση του συγκεκριμένου φαρμάκου αντενδείκνυται σε περιπτώσεις αλλεργίας στη δραστική ουσία aflibercept ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, αλλά και όταν υπάρχει φλεγμονή, ερυθρότητα ή ενεργή λοίμωξη (βακτηριακή, μυκητιασική ή ιογενής) στο μάτι.

• Ενεργή φλεγμονή ή λοίμωξη εντός ή πέριξ του ματιού
• Αλλεργία στη δραστική ουσία ή σε άλλα παρόμοια φάρμακα που βασίζονται στο aflibercept ή στα έκδοχά τους

Πριν την έναρξη της θεραπείας, ενδέχεται να ερωτηθείτε από τον γιατρό για τυχόν ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου, αγγειακών νοσημάτων ή αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (όπως στο γλαύκωμα), ή αν είστε έγκυος, θηλάζετε ή σκοπεύετε να τεκνοποιήσετε.

Εγκυμοσύνη

Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας μπορεί να ζητηθεί τεστ εγκυμοσύνης πριν την πρώτη δόση. Για όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την τελευταία χορήγηση φαρμάκου προτείνεται η χρήση ασφαλούς μεθόδου αντισύλληψης.

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στη γονιμότητα.

Θηλασμός

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ahzantive συνιστάται η διακοπή του θηλασμού προσωρινά.

Διαδικασία χορήγησης της ένεσης

Η χορήγηση γίνεται αποκλειστικά σε ιατρικό χώρο από εξειδικευμένο γιατρό ή νοσηλευτή. Πριν την εφαρμογή, το μάτι αναισθητοποιείται ώστε η διαδικασία να είναι άνετη. Σε αρχικά στάδια, συνήθως οι ενέσεις επαναλαμβάνονται κάθε 4 εβδομάδες και αργότερα το διάστημα μπορεί να επεκταθεί στις 8 ή και 12 εβδομάδες, βάσει της ανταπόκρισης του ασθενούς και της αξιολόγησης της κατάστασης.

• Σε ορισμένους ασθενείς το μεσοδιάστημα της θεραπείας παρατείνεται, ενώ η συχνότητα της χορήγησης προσαρμόζεται εξατομικευμένα.

Η συστηματική προσέλευση στις προγραμματισμένες ενέσεις ή επισκέψεις είναι απαραίτητη, σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.

Τυπική δόση

Για ενήλικες η συνήθης δόση ανέρχεται σε 2 mg aflibercept-mrbb (0,05 ml διαλύματος 40 mg/ml) στο προσβεβλημένο μάτι. Ο γιατρός είναι ενδεχομένως να προσαρμόσει τη δόση ή τη συχνότητα ανάλογα με τις ανάγκες.

Οδήγηση και δραστηριότητες μετά την ένεση

Η θεραπεία με Ahzantive ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινή μείωση της οπτικής ικανότητας. Συνίσταται αποφυγή οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων μέχρι να επανέλθει πλήρως η όραση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αν και το Ahzantive δρα κυρίως τοπικά στο μάτι, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε, ακόμα και εκείνα που προμηθεύεστε χωρίς ιατρική συνταγή ή ως συμπληρώματα. Μην ξεκινήσετε νέα αγωγή χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Συνθήκες φύλαξης

Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διατηρείται σε ψυγείο, σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8 βαθμών Κελσίου, υπό την ευθύνη του ιατρού ή του φαρμακοποιού. Η κατάψυξη δεν επιτρέπεται, πρέπει να αποφεύγεται η έκθεση στο φως και η χρήση μετά την ημερομηνία λήξης. Το άνοιγμα της αμπούλας πρέπει να γίνεται αμέσως πριν τη χρήση.

Συστατικά του προϊόντος

Δραστικά και βοηθητικά συστατικά

Δραστικός παράγοντας είναι το aflibercept-mrbb με συγκέντρωση 40 mg/ml. Κάθε αμπούλα περιέχει 2 mg δραστικής ουσίας σε 0,05 ml διαλύματος. Βοηθητικά συστατικά αποτελούν η ιστιδίνη, το υδροχλωρικό μονοϋδρίδιο της L-ιστιδίνης, η πολυσορβική ουσία 20, το χλωριούχο νάτριο, η σακχαρόζη και το ύδωρ για ενέσιμα. Το σκεύασμα δεν περιέχει συντηρητικά.

Κατασκευαστής του ahzantive

Η παραγωγή του φαρμάκου πραγματοποιείται από την εταιρεία Formycon AG.

Βιοομοειδή και βασικές διαφορές

Τα βιοομοειδή είναι παρασκευάσματα παρόμοια σε δράση και ασφάλεια με τα πρωτότυπα βιολογικά προϊόντα, ωστόσο χορηγούνται μόνο με ειδική συνταγή γιατρού. Σε κάθε χώρα, η διάθεση και αντικατάσταση των βιοομοειδών διέπεται από τις εθνικές διατάξεις και την πρακτική των ιατρών.