Pradaxa: χρήση, δοσολογία και παρενέργειες

Το Pradaxa είναι φάρμακο με βασικό συστατικό τη δραστική ουσία νταμπιγκατράνη, που ανήκει στην κατηγορία των άμεσων αναστολέων της θρομβίνης και κατατάσσεται στα αντιπηκτικά. Η δράση του έγκειται στην αναστολή σχηματισμού θρόμβων στο αίμα, γι’ αυτό και χρησιμοποιείται κυρίως για θεραπεία ή πρόληψη διαταραχών πήξης.

Πού και πότε χορηγείται το pradaxa;

Το συγκεκριμένο φάρμακο προορίζεται για ενήλικες και παιδιά σε περιπτώσεις αυξημένου κινδύνου εμφάνισης θρόμβωσης. Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του είναι:

• Θρόμβωση σε βαθιές φλέβες των κάτω ή άνω άκρων και πνευμονική εμβολή, ιδιαίτερα μετά από αγωγή με ενέσιμα αντιπηκτικά φάρμακα.
• Θεραπεία υφιστάμενων θρόμβων και πρόληψη της επανεμφάνισής τους σε ενήλικες και παιδιά (από 3 μηνών έως 18 ετών) που έχουν ήδη υποβληθεί σε ενέσιμη αντιπηκτική θεραπεία.
• Πρόληψη δημιουργίας θρόμβων μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου.
• Μείωση κινδύνου εμφάνισης εγκεφαλικού και θρόμβων σε άτομα με κολπική μαρμαρυγή, όταν ο τύπος αυτός αρρυθμίας δεν σχετίζεται με βαλβιδοπάθεια.

Σε κάθε περίπτωση, ο θεράπων ιατρός πρέπει να αξιολογήσει την ανάγκη για αγωγή και να συζητήσει πιθανές εναλλακτικές.

Προειδοποιήσεις και μέτρα προφύλαξης

Το Pradaxa προκαλεί μείωση της πήξης του αίματος, συνεπώς αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας, ακόμη και σε μικρούς τραυματισμούς ή χτυπήματα. Σοβαρή αιμορραγία μπορεί να προκύψει απροσδόκητα, αλλά και σε περιπτώσεις τραυματισμού.

• Σε περίπτωση αιμορραγίας από τα ούλα, τη μύτη, έντονης εμμήνου ρύσης, αίματος στα ούρα, μαύρων ή αιματηρών κοπράνων, απόχρεμψης ή εμέτου με αίμα, θα πρέπει να απευθυνθείτε άμεσα σε γιατρό.
• Το Pradaxa μπορεί, σπάνια, να προκαλέσει επικίνδυνο θρόμβο στη σπονδυλική στήλη, ιδίως μετά από οσφυονωτιαία παρακέντηση, επισκληρίδια ή ραχιαία αναισθησία, ιδιαίτερα σε άτομα με προβλήματα στη σπονδυλική στήλη ή μετά από σχετική χειρουργική επέμβαση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έντονο πόνο στη μέση, μούδιασμα, μυϊκή αδυναμία ή διαταραχές στην ούρηση και την αφόδευση.
• Η αιφνίδια διακοπή αγωγής χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού αυξάνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών συμβάντων ή εγκεφαλικού επεισοδίου.

Σε ποιες περιπτώσεις δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου

Το Pradaxa αντενδείκνυται σε περιπτώσεις αλλεργίας στη δραστική ουσία νταμπιγκατράνη ή σε:

• παρουσία μηχανικής (τεχνητής) καρδιακής βαλβίδας,
• υφιστάμενη αιμορραγία οποιασδήποτε προέλευσης, όπως χειρουργείο ή τραύμα.

Σε προγραμματισμένες επεμβάσεις που αφορούν το νωτιαίο μυελό (όπως ραχιαία αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση), ο γιατρός θα εκτιμήσει τον κίνδυνο και τη χρονική απόσταση από τη λήψη του φαρμάκου.

Ενημερώστε το γιατρό σε περιπτώσεις όπως:

• προβλήματα στη σπονδυλική στήλη,
• παρουσία καθετήρα στη σπονδυλική στήλη,
• δύσκολες ή επαναλαμβανόμενες παρακεντήσεις ή χειρουργική στο σημείο,
• παράγοντες που αυξάνουν την πιθανότητα αιμορραγίας, όπως πεπτικό έλκος ή διαταραχές πήξης,
• ανοσολογικές διαταραχές (όπως αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο),
• επικείμενη χειρουργική ή οδοντιατρική πράξη,
• προβλήματα στη νεφρική λειτουργία.

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαιτεί προσοχή, γιατί υπάρχει αυξημένη πιθανότητα αιμορραγίας τόσο για τη μητέρα όσο και για το βρέφος. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό εάν είστε ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Σε περίοδο θηλασμού, η χρήση του Pradaxa δεν συνιστάται.

Οδηγίες ορθής χορήγησης pradaxa

Είναι θεμελιώδες να ακολουθείτε ακριβώς τη δοσολογία που σας έχει συστήσει ο γιατρός και τις οδηγίες χρήσης. Για παιδιά και εφήβους, η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος και μπορεί να τροποποιείται αν αλλάζει το βάρος τους.

• Τα καψάκια λαμβάνονται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό, ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής. Εάν ενοχλεί το στομάχι, τα καψάκια καταπίνονται μετά το φαγητό.
• Τα καψάκια δεν πρέπει να μασηθούν, να σπάσουν ή να ανοιχτούν.
• Οι σκόνες για το στόμα χορηγούνται σε παιδιά – συστήνεται λήψη πριν το φαγητό. Μπορούν να αναμειχθούν με πουρέ μήλου, χυμό μήλου, πολτοποιημένα καρότα ή μπανάνες (σε θερμοκρασία δωματίου). Μη τις ανακατεύετε με άλλα υγρά ή γαλακτοκομικά προϊόντα.
• Οι διαλυμένες σκόνες πρέπει να καταναλωθούν άμεσα ή το αργότερο εντός 30 λεπτών.
• Σε περίπτωση που δεν ληφθεί ολόκληρη η δόση κάψουλας ή κόκκων, μη χορηγήσετε συμπληρωματική ποσότητα και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα.
• Πριν ανοίξετε νέα συσκευασία, καταναλώστε πρώτα την προηγούμενη. Φυλάσσετε τα καψάκια ερμητικά κλεισμένα στην αρχική συσκευασία, προστατευμένα από θερμότητα και υγρασία. Να μη τοποθετούνται σε κουτιά ή οργανωτές φαρμάκων. Μετά το άνοιγμα, τα καψάκια πρέπει να καταναλωθούν εντός τεσσάρων μηνών.
• Φυλάσσετε τις σκόνες για το στόμα στην αρχική τους σακούλα από αλουμίνιο. Μετά το άνοιγμα, καταναλώστε εντός έξι μηνών.

Σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής ή οδοντιατρικής πράξης, ο θεράπων γιατρός μπορεί να συστήσει προσωρινή διακοπή της αγωγής.

Τι να κάνετε σε περίπτωση παράλειψης ή υπερδοσολογίας

Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, λάβετε τη μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν απομένουν λιγότερες από 6 ώρες έως την επόμενη δόση – σε αυτήν την περίπτωση, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το πρόγραμμα φυσιολογικά. Μην πάρετε ποτέ διπλή δόση.

Φροντίστε να μην εξαντληθεί το φάρμακο – ανανεώστε τη συνταγή εγκαίρως.

Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής ποσότητας, μπορεί να προκληθεί έντονη αιμορραγία· αν συμβεί, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.

Τι να αποφεύγετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Προσέξτε ιδιαιτέρως σε δραστηριότητες που ενέχουν κίνδυνο τραυματισμού ή αυξάνουν την πιθανότητα αιμορραγίας. Διατηρείτε σχολαστική στοματική υγιεινή, αποφεύγοντας έντονο βούρτσισμα των δοντιών ή ξύρισμα με λεπίδα.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα αντιπηκτικά φάρμακα, το Pradaxa μπορεί να παρουσιάσει διάφορες παρενέργειες. Οι πιο συχνές είναι:

• πόνος ή ενόχληση στην κοιλιά,
• ναυτία, έμετος, καούρα, διάρροια,
• αιμορραγικά επεισόδια όπως αιμορραγία ούλων, αίμα στα ούρα ή αιμορραγία στην περιγεννητική περιοχή,
• έντονη ή παρατεταμένη εμμηνορροϊκή αιμορραγία,
• αιματώματα, ασυνήθιστοι πόνοι στο σώμα, πρήξιμο στις αρθρώσεις.

Σοβαρά συμπτώματα που απαιτούν άμεση ιατρική εκτίμηση είναι:

• εκτεταμένες πληγές ή μελανιές που δεν σταματούν να αιμορραγούν,
• ξαφνικός πονοκέφαλος, έντονη αδυναμία ή ζάλη,
• πολύ σκούρα ή μαύρα κόπρανα,
• αιματηρή απόχρεμψη ή έμετος με όψη καφέ κατακάθι,
• τα ούρα έχουν ροζ, κόκκινο ή καφέ χρώμα,
• ασυνήθιστος πόνος στη μέση, μούδιασμα ή μυϊκή αδυναμία συνοδευόμενος από απώλεια ελέγχου ούρησης και αφόδευσης (ενδεικτικό νωτιαίου θρόμβου),
• σημάδια αλλεργικών αντιδράσεων όπως κνίδωση, οίδημα στο πρόσωπο, στη γλώσσα ή στο λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό για κάθε άλλο φάρμακο που λαμβάνετε. Το Pradaxa μπορεί να έχει ενισχυμένη αντιπηκτική δράση ή να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν συνδυάζεται με:

• άλλα αντιπηκτικά ή φάρμακα που εμποδίζουν την πήξη του αίματος,
• συγκεκριμένα φάρμακα για αρρυθμίες (όπως η δρονενταρόνη),
• αντιμυκητιασικά ή φάρμακα για τη φυματίωση (όπως κετοκοναζόλη, ριφαμπικίνη),
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (όπως ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη, ναπροξένη).

Η λίστα με πιθανές αλληλεπιδράσεις δεν είναι πλήρης – πριν ξεκινήσετε οποιοδήποτε νέο φάρμακο, συμπλήρωμα ή φυτικό σκεύασμα, συστήνεται επικοινωνία με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Σύνθεση

Κάψουλες

• Δραστικό συστατικό: ετεξιλική νταμπιγκατράνη.
• Επικουρικές ουσίες: ακακία, διμεθικόνη, υπρομελλόζη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, τρυγικό οξύ. Το περίβλημα της κάψουλας περιέχει: καρραγενάνη, υπρομελλόζη, χλωριούχο κάλιο, διοξείδιο του τιτανίου, βρώσιμη μαύρη μελάνη και τη χρωστική FD&C Blue No. 2 (σε κάψουλες των 110 mg και 150 mg).

Πόσιμες σκόνες

• Δραστική ουσία: ετεξιλική νταμπιγκατράνη.
• Επικουρικά συστατικά: ακακία, διμεθικόνη, υπρομελλόζη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, τρυγικό οξύ.