Mifeprex: χρήση και παρενέργειες

Η μιφεπριστόνη, με συχνή εμπορική ονομασία Mifeprex, χορηγείται από το στόμα και χρησιμοποιείται για τη φαρμακευτική διακοπή κύησης σε αρχικό στάδιο. Η χρήση της γίνεται σε συνδυασμό με μισοπροστόλη όταν από την πρώτη ημέρα της τελευταίας περιόδου δεν έχουν περάσει περισσότερες από 70 ημέρες (έως και 10 εβδομάδες).

Πώς δρα το mifeprex

Το συγκεκριμένο σκεύασμα ανήκει στην κατηγορία των ρυθμιστών υποδοχέων προγεστερόνης. Η μιφεπριστόνη αναστέλλει το αποτέλεσμα της φυσικής ορμόνης προγεστερόνης που είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της κύησης. Με τη μείωση της δράσης της προγεστερόνης, το ενδομήτριο γίνεται πιο ευαίσθητο στις προσταγλανδίνες (όπως η μισοπροστόλη), οι οποίες προκαλούν συσπάσεις της μήτρας και οδηγούν σε τερματισμό της εγκυμοσύνης.

Η μιφεπριστόνη λαμβάνεται από το στόμα σε μορφή δισκίου, και γενικά η μισοπροστόλη χορηγείται εντός 24 έως 48 ωρών μετά.

Χρήση και δράση

Ο συνδυασμός μιφεπριστόνης και μισοπροστόλης αποτελεί τη μέθοδο φαρμακευτικής διακοπής κύησης. Αυτή η μέθοδος ενδείκνυται αποκλειστικά για πολύ πρώιμες κυήσεις (έως 10 εβδομάδες). Αν το κύημα είναι πιο προχωρημένο, άλλες μέθοδοι θεωρούνται ακατάλληλες.

• Την πρώτη ημέρα χορηγείται ένα δισκίο μιφεπριστόνης των 200 mg.
• Μετά από 24 έως 48 ώρες, χορηγούνται δισκία μισοπροστόλης συνολικής δόσης 800 mcg, που τοποθετούνται στη στοματική κοιλότητα (κάτω από τη γλώσσα ή ανάμεσα στα ούλα και το μάγουλο) για περίπου 30 λεπτά, και έπειτα καταπίνονται τα υπολείμματα με υγρό.

Συνήθως, το περιεχόμενο της μήτρας αποβάλλεται εντός 2 έως 24 ωρών από τη λήψη της μισοπροστόλης. Κάποιες γυναίκες ενδέχεται να εμφανίσουν ρίγος, ναυτία ή διάρροια και συχνά χορηγούνται επιπρόσθετα φάρμακα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων αυτών.

Κατά μέσο όρο, 2 έως 7 γυναίκες ανά 100 χρήζουν χειρουργικής παρέμβασης (συνήθως απόξεση), λόγω ατελούς αποβολής ενδομήτριου περιεχομένου ή έντονης αιμορραγίας.

Πιθανές παρενέργειες

Η κολπική αιμορραγία και οι κοιλιακοί πόνοι είναι συχνές μετά τη χορήγηση των συγκεκριμένων φαρμάκων και αποτελούν αναμενόμενο δείκτη της αποτελεσματικότητας της αγωγής. Ωστόσο, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και όταν η διακοπή δεν είναι πλήρης, οπότε απαιτείται ιατρική παρακολούθηση επτά έως δεκατέσσερις ημέρες αργότερα.

• Η αιμορραγία ή το ελαφρύ αίμα διαρκεί συνήθως 9 έως 16 ημέρες, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να συνεχιστεί έως και 30 ημέρες.
• Το αίμα μπορεί να είναι πιο έντονο από την έμμηνο ρύση, με παρουσία πηγμάτων ή τεμαχίων ιστού, που αποτελούν τμήμα της φυσιολογικής αποβολής της μήτρας.
• Τα πιο κοινά ανεπιθύμητα αποτελέσματα (15% ή περισσότερο των γυναικών) είναι ναυτία, έμετος, αδυναμία, πονοκέφαλος, πυρετός ή ρίγος, διάρροια και ζάλη.
• Σπάνια, ενδέχεται να προκύψουν σοβαρότερες επιπλοκές όπως παρατεταμένη ή πολύ έντονη αιμορραγία, λοιμώξεις, έντονος κοιλιακός πόνος ή πυρετός μεγαλύτερης διάρκειας από τέσσερις συνεχόμενες ώρες. Σε αυτές τις περιπτώσεις χρειάζεται άμεση επικοινωνία με γιατρό.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται στις εξής περιπτώσεις:

• Η κύηση έχει διάρκεια μεγαλύτερη από δέκα εβδομάδες.
• Βρίσκεται σε χρήση ενδομήτρια σπείρα (πρέπει να αφαιρεθεί πριν).
• Διαπίστωση έκτοπης κύησης (κύηση εκτός μήτρας).
• Υπάρχει αλλεργία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου ή σε φάρμακα με παρόμοια δράση (όπως η μισοπροστόλη).
• Παρουσία διαταραχών των επινεφριδίων (όπως ανεπάρκεια επινεφριδίων).
• Λήψη αντιπηκτικών φαρμάκων ή ύπαρξη διαταραχών πήξης του αίματος.
• Διάγνωση πορφυρίας.
• Μακροχρόνια χρήση στεροειδών σκευασμάτων.

Πριν την έναρξη της θεραπείας, ενημερώστε τον γιατρό για κάθε χρόνια πάθηση, χρήση φαρμακευτικών σκευασμάτων με ή χωρίς συνταγή, λήψη φυτικών συμπληρωμάτων και τυχόν αλλεργίες.

Χορήγηση mifeprex κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Η μιφεπριστόνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Η πιθανότητα επιπτώσεων στο βρέφος ή στη γαλουχία δεν είναι ακόμη γνωστή, επομένως το ζήτημα του θηλασμού πρέπει να συζητηθεί με επαγγελματία υγείας.

Οδηγίες λήψης mifeprex

• Ακολουθείτε πάντοτε τις οδηγίες του θεράποντα ιατρού και το καθορισμένο θεραπευτικό σχήμα.
• Αποφύγετε τη λήψη χυμού γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς μπορεί να μεταβάλλει τον τρόπο απορρόφησης του φαρμάκου και να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αν μετά τη θεραπεία εξακολουθεί να υφίσταται η εγκυμοσύνη, ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την επιλογή χειρουργικής διακοπής της κύησης, η οποία κατά κανόνα έχει πλήρη αποτελεσματικότητα. Δεν υπάρχουν σαφή δεδομένα για τον κίνδυνο ανωμαλιών στο έμβρυο εφόσον η θεραπεία δεν τελεσφορήσει.

Η σύλληψη μπορεί να συμβεί ακόμη πριν από την επανέναρξη της εμμήνου ρύσεως, συνεπώς συνιστάται η άμεση χρήση αντισυλληπτικών εφόσον επιθυμείται η πρόληψη ή ο προγραμματισμός κύησης μετά από επιτυχή ολοκλήρωση της θεραπείας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε, ιδίως εάν επηρεάζουν τα ηπατικά ένζυμα (συμπεριλαμβανομένου του CYP3A4). Ορισμένες χημικές ουσίες μπορούν να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα μιφεπριστόνης στο αίμα. Ο ιατρός θα αποφασίσει αν είναι κατάλληλος ο συνδυασμός με κάποια από τις υπόλοιπες αγωγές σας.

Συνθήκες φύλαξης

• Το φαρμακευτικό προϊόν να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 20°C και 25°C.
• Να διατηρείται εκτός πρόσβασης παιδιών.

Συστατικά

• Δραστικό συστατικό: μιφεπριστόνη (200 mg ανά δισκίο).
• Έκδοχα: άμορφη κολλοειδής διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.