Ο όρος **ABRYSVO** είναι καταχωρημένη εμπορική ονομασία εμβολίου (συγκεκριμένα, του εμβολίου της Pfizer κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού – RSV). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η εμπορική ονομασία **παραμένει αμετάφραστη στα ελληνικά**, ακριβώς όπως χρησιμοποιείται διεθνώς (στις επίσημες ιατρικές/φαρμακευτικές πληροφορίες και στην Ελλάδα).Εάν ο τίτλος είναι απλώς **”ABRYSVO”** και πρόκειται για τίτλο άρθρου, ενημερωτικού υλικού ή παρουσίασης που αφορά το προϊόν, συνήθως αφήνεται ως έχει.Σε περίπτωση που απαιτείται διευκρίνιση (λ.χ. ο τίτλος πρέπει να εξηγήσει τι είναι το ABRYSVO), προτείνεται:**ABRYSVO: Το εμβόλιο ενάντια στον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV)**Εάν το πλαίσιο είναι ιατρικό/φαρμακευτικό και ο τίτλος παραμένει μόνο το όνομα του προϊόντος, **Η λέξη “ABRYSVO” δεν μεταφράζεται**.

Αυτό το ενημερωτικό φυλλάδιο παρέχει βασικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ABRYSVO. Εάν επιθυμείτε επιπλέον διευκρινίσεις ή έχετε ερωτήματα ή ανησυχίες που αφορούν το ABRYSVO, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Για ποιους λόγους χορηγείται το abrysvo;

Το ABRYSVO αποτελεί εμβόλιο που προσφέρει εμβολιαστική προστασία απέναντι σε ορισμένες λοιμώξεις. Λειτουργεί ενισχύοντας τους ανοσολογικούς μηχανισμούς του οργανισμού, ώστε να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά τις πιθανές λοιμώξεις προτού αυτές εκδηλωθούν, είτε προκαλούνται από βακτήρια είτε από ιούς. Το ABRYSVO χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος που προέρχονται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV). Το εμβόλιο περιλαμβάνει πρωτεΐνες (αντιγόνα) και από τους δύο υποομάδες του RSV (A και B). Ο συγκεκριμένος ιός είναι συχνός και συχνά προκαλεί ήπια, καταρροϊκά συμπτώματα όπως πονόλαιμο, βήχα ή ρινική συμφόρηση. Ορισμένες ομάδες ωστόσο διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρών αναπνευστικών προβλημάτων λόγω RSV, όπως είναι τα βρέφη, οι ηλικιωμένοι και όσοι πάσχουν από χρόνιες νόσους καρδιάς ή πνευμόνων. Στα βρέφη, ο RSV δύναται να προκαλέσει σοβαρές πνευμονικές παθήσεις όπως βρογχιολίτιδα ή πνευμονία. Σε μεγαλύτερους ενήλικες, ενδέχεται να επιδεινωθούν υπάρχουσες χρόνιες καταστάσεις, όπως χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή καρδιακή ανεπάρκεια. Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να απαιτηθεί νοσηλεία, ενώ σε σπάνιες περιπτώσεις υπάρχει κίνδυνος θανάτου. Το ABRYSVO χορηγείται:

• σε έγκυες γυναίκες, προκειμένου να παρέχει προστασία στο νεογνό από τη γέννηση έως και 6 μηνών
• σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω

Όπως συμβαίνει με όλα τα εμβόλια, το ABRYSVO ενδέχεται να μην διασφαλίζει πλήρη προστασία για κάθε άτομο που το λαμβάνει.

Τι πρέπει να γνωρίζω πριν τη χορήγηση του abrysvo;

Πληροφορίες προειδοποίησης

Δεν συνιστάται η χρήση του abrysvo εάν:

• έχετε αλλεργία στο ABRYSVO ή σε οποιοδήποτε συστατικό αναφέρεται στο τέλος του φυλλαδίου

Συζητήστε με τον ιατρό σας σε περίπτωση:

• που πάσχετε από άλλη ιατρική πάθηση
• που λαμβάνετε φαρμακευτική αγωγή για άλλη νόσο
• που έχετε λοίμωξη με υψηλό πυρετό

Αν συντρέχει κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις, η χορήγηση του εμβολίου μπορεί να μετατεθεί. Μικρές λοιμώξεις, για παράδειγμα κοινό κρυολόγημα, δεν είναι απαραίτητο να καθυστερήσουν τον εμβολιασμό, ωστόσο συμβουλευτείτε πρώτα τον ιατρό σας.

• αν έχετε αιμορραγικές διαταραχές ή παρουσιάζετε εύκολα μώλωπες
• αν αγχώνεστε σχετικά με τον εμβολιασμό ή αν έχετε λιποθυμήσει μετά από ενέσιμη αγωγή στο παρελθόν
• αν παρουσιάζετε κατασταλμένη λειτουργία του ανοσοποιητικού, κάτι που ενδέχεται να περιορίσει την απόκριση στον εμβολιασμό
• αν η εγκυμοσύνη σας είναι κάτω από 24 εβδομάδες
• αν είστε κάτω των 18 ετών

Η εμβολιαστική διαδικασία ενδέχεται να συνοδεύεται από πιθανούς παρενέργειες. Είναι σημαντικό να έχετε επίγνωση των κινδύνων αυτών και να γνωρίζετε πώς να τους εντοπίσετε. Περισσότερες πληροφορίες για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες υπάρχουν στην ενότητα «6. Υπάρχουν παρενέργειες;».

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εάν διανύετε περίοδο εγκυμοσύνης ή θηλασμού, αν υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος ή προγραμματίζετε εγκυμοσύνη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το εμβόλιο. Το ABRYSVO μπορεί να χορηγηθεί στις έγκυες κατά το δεύτερο μισό του δεύτερου τριμήνου της κύησης (24–36 εβδομάδες). Δεν έχει διερευνηθεί εάν το ABRYSVO εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Τι να κάνω αν λαμβάνω και άλλα φάρμακα;

Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για κάθε φαρμακευτικό σκεύασμα, βιταμίνη ή συμπλήρωμα που λαμβάνετε, ανεξαρτήτως αν αποκτήθηκε με συνταγή ή χωρίς, από φαρμακείο, κατάστημα τροφίμων ή κατάστημα υγιεινής διατροφής. Ενημερώστε επίσης εάν έχετε λάβει ή σκοπεύετε να λάβετε άλλες εμβολιαστικές δόσεις.

Πώς χορηγείται το abrysvo;

Αριθμός δόσεων

• Για έγκυες γυναίκες που επιθυμούν να προσφέρουν προστασία στο βρέφος: Χορηγείται μία δόση κατά το δεύτερο μισό του δεύτερου τριμήνου της κύησης (24–36 εβδομάδες).
• Για άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω: Χορηγείται μία δόση.

Συνδυαστικός εμβολιασμός

Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης του ABRYSVO με άλλο εμβόλιο, κάθε εμβόλιο θα εγχυθεί σε διαφορετικό σημείο του σώματος.

Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα abrysvo

Το ενδεχόμενο υπερδοσολογίας είναι απίθανο, καθώς το ABRYSVO διατίθεται σε μονοδοσική μορφή και η χορήγηση γίνεται μόνο από εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.

Τι πρέπει να γνωρίζω αφού λάβω abrysvo;

Λειτουργίες που θα πρέπει να εκτελέσετε

• Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας προτού εμβολιαστείτε ξανά ή ξεκινήσετε νέα φαρμακευτική αγωγή.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το ABRYSVO δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Συνθήκες φύλαξης του φαρμάκου

• Το ABRYSVO αποθηκεύεται συνήθως στον χώρο του ιατρείου ή σε φαρμακείο. Εάν χρειαστεί να διατηρήσετε το φαρμακευτικό προϊόν, τοποθετήστε το στο ψυγείο (σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C) μέσα στη συσκευασία του.
• Μην καταψύχετε το προϊόν. Απορρίψτε το αν έχει παγώσει.

Ακολουθήστε τις οδηγίες της συσκευασίας σχετικά με την ορθή διατήρηση του φαρμάκου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά.

Διαχείριση αχρείαστων φαρμάκων

Τυχόν εναπομείνασα ποσότητα εμβολίου θα απορριφθεί από τον επαγγελματία υγείας σας.

Υπάρχουν παρενέργειες;

Κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές, στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιες και προσωρινές, αλλά μερικές φορές ενδέχεται να απαιτείται ιατρική αντιμετώπιση. Διαβάστε τις επόμενες πληροφορίες και συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις παρενέργειες.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

• Τοπικές αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης: πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα στη θέση που έγινε η ένεση.
• Σωματικά συμπτώματα: μυϊκοί πόνοι, πονοκέφαλος, ήπια αίσθηση μουδιάσματος στα δάχτυλα χεριών ή ποδιών χωρίς διάχυση ή βαρύτερη εξέλιξη.
• Σωματικές αντιδράσεις: αλλεργικής φύσης, όπως εξάνθημα, φαγούρα ή κνίδωση στο δέρμα, πρήξιμο σε περιοχές όπως πρόσωπο, χείλη, γλώσσα ή άλλες ανατομικές δομές, δύσπνοια ή αναπνευστική δυσχέρεια.
• Αίσθηση μουδιάσματος ή αδυναμία, συνήθως που ξεκινά στα πόδια και επεκτείνεται προς τα πάνω.
• Δυσκολία στη βάδιση ή στην ανάβαση σκάλας.
• Δυσκολίες με τις κινήσεις του προσώπου, όπως στην ομιλία, στη μάσηση ή στην κατάποση, συμπεριλαμβανομένου πνιγμού από σάλιο.
• Διπλωπία ή αδυναμία κίνησης των ματιών.
• Έντονος πόνος με αίσθηση διαξιφιστικής ή κράμπας, που μπορεί να επιδεινώνεται κατά τη διάρκεια της νύχτας.
• Δυσκολία στην αναπνοή ή δύσπνοια σε ύπτια θέση.
• Καρδιαγγειακές επιδράσεις: ταχυκαρδία, αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση.

Σε περίπτωση που παρουσιαστούν τα παραπάνω σοβαρά συμπτώματα, αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια ή επισκεφθείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο. Αναφέρετε στον επαγγελματία υγείας οποιαδήποτε άλλη αλλαγή στην υγεία σας. Κάποια άτομα ενδέχεται να εμφανίσουν παρενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω.

Πληροφορίες για το προϊόν

Αυτό το φάρμακο διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.

Συστατικά του abrysvo

• Δραστικές ουσίες: σταθεροποιημένη πρωτεΐνη F προδιόγκωσης του RSV υποτύπου A και σταθεροποιημένη πρωτεΐνη F προδιόγκωσης του RSV υποτύπου B.
• Έκδοχα: τρομεταμόλη, υδροχλωρική τρομεταμόλη, σακχαρόζη, μαννιτόλη, πολυσορβικό 80, χλωριούχο νάτριο.
• Διαλύτης: ενέσιμο ύδωρ.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το προϊόν αν είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συστατικά. Το ABRYSVO δεν περιέχει λακτόζη, γλουτένη, ταρτραζίνη ή άλλα αζωχρώματα.

Περιγραφή του abrysvo

Το ABRYSVO κυκλοφορεί ως λευκή σκόνη εντός φιαλιδίου από γυαλί μαζί με διαλύτη σε προγεμισμένη σύριγγα για ανασύσταση. Μόλις η σκόνη διαλυθεί στον διαλύτη, το διάλυμα γίνεται διαυγές και άχρωμο. Η διάθεση γίνεται σε συσκευασίες που περιλαμβάνουν:

• 1 φιαλίδιο σκόνης για ένεση, 1 προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη και 1 αντάπτορα για το φιαλίδιο
• 10 φιαλίδια σκόνης για ένεση, 10 προγεμισμένες σύριγγες διαλύτη και 10 αντάπτορες για φιαλίδιο (AUST R 406624)