Ozempic: ενδείξεις, δοσολογία, παρενέργειες, προειδοποιήσεις

Το Ozempic (σεμαγλουτίδη) είναι ένα φάρμακο που χορηγείται με ιατρική συνταγή και απευθύνεται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (HbA1c). Επιπλέον, ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο και για τη μείωση της πιθανότητας εμφάνισης εμφράγματος ή εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που έχουν επίσης καρδιολογικά προβλήματα.

Το Ozempic μιμείται τη δράση της φυσικής ορμόνης GLP-1, η οποία απελευθερώνεται κατά τη διάρκεια γεύματος και συμβάλλει στη ρύθμιση της γλυκόζης στο αίμα, προκαλώντας αίσθημα κορεσμού.

Πώς δρα το ozempic

Ο μηχανισμός δράσης του Ozempic βασίζεται στην ενεργοποίηση των υποδοχέων GLP-1. Αυτό έχει ως συνέπεια:

• την αύξηση της έκκρισης ινσουλίνης,

• την επιβράδυνση της κένωσης του στομάχου,

• τη μείωση της παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ.

Αυτές οι επιδράσεις βοηθούν στον καλύτερο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα, παρατείνουν την αίσθηση κορεσμού και περιορίζουν την όρεξη, γεγονός που μπορεί να συμβάλλει στη μείωση του σωματικού βάρους.

Το Ozempic ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών των υποδοχέων GLP-1. Οι ασθενείς μπορούν να το χορηγούν μόνοι τους υποδόρια, μία φορά την εβδομάδα, με τη χρήση ειδικού προγεμισμένου στυλό.

Έγκριση του ozempic

Το Ozempic έχει λάβει έγκριση για τις παρακάτω ενδείξεις:

• για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, σε συνδυασμό με διατροφή και φυσική δραστηριότητα,

• για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων (έμφραγμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θάνατος) σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου,

• για τον περιορισμό της επιδείνωσης της χρόνιας νεφρικής νόσου, καθώς και του κινδύνου νεφρικής ανεπάρκειας ή θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο.

Η έγκρισή του δόθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2017. Δεν κυκλοφορεί γενόσημο του φαρμάκου αυτού. Διαφορετικά εμπορικά σήματα της σεμαγλουτίδης (Ozempic, Rybelsus, Wegovy) ανήκουν στην εταιρεία Novo Nordisk και προορίζονται για διαφορετικές θεραπευτικές χρήσεις.

Πρέπει να επισημανθεί ότι το Ozempic δεν είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και η καταλληλότητά του σε άτομα με παγκρεατίτιδα δεν έχει αποδειχτεί.

Το ozempic και η ρύθμιση του βάρους

Η αποτελεσματικότητα του Ozempic ως προς τη μείωση του σωματικού βάρους επιβεβαιώθηκε σε κλινική μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων (NCT02054897), η οποία πραγματοποιήθηκε με διπλά τυφλό πρωτόκολλο. Τα βασικά ευρήματα περιλάμβαναν:

• μείωση βάρους κατά 2,6 κιλά περισσότερα σε σύγκριση με το placebo στη δοσολογία των 0,5 mg,

• μείωση βάρους κατά 3,5 κιλά περισσότερα σε σύγκριση με το placebo στη δοσολογία του 1 mg.

Το Ozempic συνέβαλε τόσο στη μείωση όσο και στη διατήρηση του βάρους όταν συνδυάστηκε με σωστή διατροφή και άσκηση. Η δραστική ουσία, η σεμαγλουτίδη, ανήκει στους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, καθυστερώνει την πέψη και παρατείνει το αίσθημα κορεσμού.

Ωστόσο, το Ozempic δεν έχει λάβει επίσημη έγκριση ως σκεύασμα για απώλεια βάρους. Για το σκοπό αυτό έχει εγκριθεί το εμπορικό σήμα Wegovy, που περιέχει επίσης σεμαγλουτίδη.

Οφέλη της θεραπείας με ozempic

Έλεγχος σακχάρου και μείωση hba1c

Το Ozempic είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στη μείωση του μέσου όρου της γλυκόζης στο αίμα, ο οποίος αποτυπώνεται στην τιμή HbA1c, που αντανακλά τα επίπεδα σακχάρου των 2-3 τελευταίων μηνών.

Σημαντική συμβολή στη μείωση και διατήρηση βάρους

Το Ozempic υποστηρίζει τη μείωση του σωματικού βάρους και τη διατήρηση του αποτελέσματος όταν η χρήση του συνοδεύεται από ισορροπημένη διατροφή και τακτική άσκηση.

Περιορισμός του κινδύνου εμφράγματος και εγκεφαλικού

Η χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε μείωση του κινδύνου σοβαρών συμβάντων στη λειτουργία της καρδιάς και των αγγείων για όσους πάσχουν από διαβήτη τύπου 2.

Καλύτερη καρδιαγγειακή υγεία σε διαβήτη τύπου 2

Σε κλινικές μελέτες έχει διαπιστωθεί ότι το Ozempic βελτιώνει τη λειτουργία της καρδιάς και των αγγείων σε άτομα με διαβήτη.

Επιβραδύνει την εξέλιξη της χρόνιας νεφρικής νόσου

Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι το Ozempic είναι δυνατό να καθυστερήσει την έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και να βελτιώσει τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο και διαβήτη τύπου 2.

Ozempic και διαβήτης τύπου 2

Οφέλη για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα

Η αποτελεσματικότητα του Ozempic ως προς τη μείωση της τιμής HbA1c αξιολογήθηκε σε κλινική έρευνα που διήρκεσε 30 εβδομάδες (NCT02054897), όπου παρατηρήθηκε ότι:

• Το 73 % των συμμετεχόντων που ελάμβαναν Ozempic σε δόση 0,5 mg πέτυχαν τιμή HbA1c ίση ή χαμηλότερη από 7 %.

Ozempic, νεφρική και καρδιακή νόσος

Προστασία της νεφρικής και καρδιακής λειτουργίας

Από τα αποτελέσματα της μελέτης FLOW φάσης 3β προκύπτουν δύο σημαντικά οφέλη του Ozempic σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο:

• μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής νόσου κατά 24 %,

• μείωση της πιθανότητας θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο κατά 4,9 %.

Πώς δρα το ozempic

Η δράση του Ozempic σχετίζεται με την απομίμηση των επιδράσεων της ενδογενούς ορμόνης GLP-1, που:

• ενισχύει την έκκριση ινσουλίνης από το πάγκρεας,

• μειώνει την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ,

• καθυστερεί την πέψη,

• συμβάλλει στη ρύθμιση της όρεξης και στη μείωση της πρόσληψης τροφής.

Ο ακριβής μηχανισμός προστασίας των νεφρών δεν έχει ακόμα αποσαφηνιστεί πλήρως.

Τι είναι το «oatzempic»

O όρος «Oatzempic», που αναδύθηκε μέσα από τα κοινωνικά μέσα δικτύωσης, περιγράφει ένα ρόφημα βασισμένο σε βρόμη, νερό και χυμό λάιμ. Υποστηρίζεται ότι προκαλεί αίσθηση κορεσμού και συμβάλλει στον περιορισμό της κατανάλωσης τροφής, ωστόσο δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι σχετίζεται με μείωση σωματικού βάρους.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του ozempic

Συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές παρενέργειες του Ozempic είναι:

• ναυτία (16–20 %)

• διάρροια (8–9 %)

• έμετος (5–9 %)

• κοιλιακός πόνος (6–7 %)

• δυσκοιλιότητα (3–5 %)

• χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (1,6–3,8 %)

Λιγότερο συχνά παρατηρούνται κάψιμο στο στομάχι, ρεψίματα, αέρια, ενόχληση στην κοιλιά ή γαστρίτιδα.

Τα παραπάνω έχουν καταγραφεί σε συγκεντρωτικά στοιχεία από κλινικές μελέτες έναντι placebo με δοσολογία Ozempic 0,5 mg για διαβήτη τύπου 2.

Οι παρενέργειες που σχετίζονται με το πεπτικό σύστημα παρουσιάζονται με συχνότητα, αλλά κατά κανόνα είναι ήπιες και υποχωρούν μέσα σε λίγες εβδομάδες. Συνήθως, εμφανίζονται κατά την έναρξη της αγωγής, ιδιαίτερα αν η αύξηση της δόσης γίνει γρήγορα ή χορηγούνται υψηλότερες δόσεις. Για τον λόγο αυτό, η αύξηση της δόσης γίνεται σταδιακά κάθε 4 εβδομάδες, σύμφωνα με τις ανάγκες, μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή δόση. Το Ozempic μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Λόγω πεπτικών διαταραχών διέκοψαν τη θεραπεία:

• το 3,1 % όσων έπαιρναν δόση 0,5 mg,

• το 3,8 % όσων έπαιρναν δόση 1 mg,

ενώ το αντίστοιχο ποσοστό στην ομάδα ελέγχου (placebo) ήταν 0,4 %.

Προτάσεις για μείωση των γαστρεντερικών συμπτωμάτων

Για την ελαχιστοποίηση των ενοχλήσεων από το πεπτικό σύστημα κατά τη λήψη του Ozempic, συνιστώνται τα παρακάτω:

• να τρώτε αργά,

• να επιλέγετε μικρότερες μερίδες,

• να προτιμάτε ελαφρύ και άπαχο φαγητό (π.χ. φρυγανιά, ρύζι, κράκερ),

• να αποφεύγετε τα λιπαρά, τηγανητά ή πολύ γλυκά φαγητά,

• να καταναλώνετε τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε νερό (όπως σούπες ή ζελέ),

• να αποφεύγετε να ξαπλώνετε αμέσως μετά το φαγητό,

• να πίνετε διαυγή ή δροσερά ροφήματα,

• εαν αισθανθείτε δυσφορία, να βγείτε σε καθαρό αέρα.

Το φαινόμενο «πρόσωπο ozempic»

Ο όρος «πρόσωπο Ozempic» χρησιμοποιείται για να περιγράψει τις διακριτές μεταβολές στην όψη του προσώπου που διαπιστώνονται σε αρκετά άτομα που λαμβάνουν τη συγκεκριμένη θεραπεία. Οι αλλαγές αυτές δεν θεωρούνται άμεση παρενέργεια του φαρμάκου, αλλά συνδέονται με σημαντική απώλεια βάρους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Ozempic ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

• φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα),

• διαταραχές στην όραση,

• υπογλυκαιμία,

• προβλήματα στη νεφρική λειτουργία,

• ισχυρές αλλεργικές αντιδράσεις,

• αυξημένο κίνδυνο εισρόφησης τροφής ή υγρών στους πνεύμονες κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή διαδικασιών με αναισθησία ή βαθιά καταστολή.

Πότε πρέπει να αναζητηθεί ιατρική βοήθεια

Αν παρουσιαστούν σημεία αλλεργικής αντίδρασης, θα πρέπει να ζητηθεί άμεσα ιατρική φροντίδα, όπως:

• εξάνθημα,

• κνησμός,

• ζάλη,

• ταχυκαρδία,

• δυσκολία στην αναπνοή,

• οίδημα σε πρόσωπο, χείλη, γλώσσα ή λαιμό.

Επιπρόσθετα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας σε περίπτωση που εμφανιστούν τα εξής:

• διαταραχές στην όραση,

• ασυνήθιστες εναλλαγές στη διάθεση ή αυτοκτονικές σκέψεις,

• αίσθημα παλμών ή αρρυθμίες,

• αδυναμία, αίσθηση επικείμενης λιποθυμίας,

• διόγκωση τραχήλου, όζος, δυσκολία στην κατάποση, βραχνάδα ή δύσπνοια (μπορεί να υποδεικνύει πρόβλημα στον θυρεοειδή),

• έντονος πόνος στο άνω μέρος της κοιλιάς, που αντανακλά στην πλάτη, ναυτία, ταχυπαλμία (μπορεί να σχετίζεται με παγκρεατίτιδα),

• πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, πυρετός, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, κιτρινωπή απόχρωση του δέρματος ή των ματιών (πιθανά προβλήματα στη χοληδόχο κύστη),

• υπογλυκαιμία: πονοκέφαλο, αίσθηση πείνας, αδυναμία, εφίδρωση, σύγχυση, ευερεθιστότητα, ζάλη, τρόμο ή ταχυπαλμία,

• οίδημα, μειωμένη ποσότητα ούρων, αίμα στα ούρα, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοια (ενδέχεται να σχετίζονται με προβλήματα στους νεφρούς),

• συμπτώματα γαστρεντερίτιδας: κράμπες, εμετός, απώλεια όρεξης, διάρροια (υδαρής ή με παρουσία αίματος),

• σημεία εντερικής παράλυσης (ειλεός): φούσκωμα, κράμπες, πόνος, ναυτία, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, απώλεια όρεξης.

Σε κάθε χειρουργική επέμβαση ή ιατρική πράξη είναι απαραίτητο να ενημερωθούν οι γιατροί για τη χρήση του Ozempic, καθώς ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο εισρόφησης κατά τη διαδικασία.